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Women's Health Initiative Starke und gesunde Studie (WHISH)

21. April 2026 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center
Die WHISH-Studie wendet modernste wissenschaftliche Verhaltensprinzipien und derzeit verfügbare Technologien an, um etwa 25.000 älteren US-Frauen, von denen erwartet wird, dass sie einwilligen, eine körperliche Aktivitätsintervention ohne persönlichen Kontakt anzubieten. Es umfasst Go4Life® Exercise & Physical Activity-Materialien des National Institute of Aging (NIA) 3 und von WHISH entwickelte gezielte Materialien, die auf Go4Life® basieren, um inspirierende Tipps und Empfehlungen zu geben, wie man die national empfohlenen PA-Werte erreicht und Hindernisse für Bewegung überwindet, mit a Mittel zur Selbstkontrolle und zum Setzen persönlicher Ziele. Die Intervention baut auf evidenzbasierten verhaltenswissenschaftlichen Prinzipien und Interventionskomponenten auf, die sich bei der Steigerung der PA bei älteren Frauen als wirksam erwiesen haben, mit innovativen adaptiven Ansätzen zur Anpassung der Bereitstellung an die individuellen (persönlichen) Bedürfnisse.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49331

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

66 Jahre bis 99 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeit in der Erweiterungsstudie der Women's Health Initiative (WHI) eingeschrieben
  • Bekanntlich am Leben
  • Kardiovaskuläre Ergebnisse werden verfügbar sein (in der WHI Medical Records Cohort registriert oder mit Medicare-Daten verknüpft)

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit zu gehen
  • Demenz
  • Aufenthalt in einem Pflegeheim

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention bei körperlicher Aktivität
Die Interventionsgruppe für körperliche Aktivität erhält Anleitungen zur körperlichen Aktivität, einschließlich Aerobic, Flexibilität, Gleichgewicht, Kraft und verringerter Sitzzeit. Die wichtigste Ressource ist das Go4Life-Trainings- und Bewegungsmaterial des National Institute of Ageing. Die Materialien basieren auf den nationalen Richtlinien der Vereinigten Staaten für körperliche Aktivität für ältere Erwachsene
Verhalten: Physische Aktivität
Die PA-Intervention besteht aus einem multimodalen Aktivitätsprogramm aus Aerobic, Gleichgewicht, Kraft und Flexibilität. Die Intervention beinhaltet die Ermutigung der Teilnehmer, alle Formen der körperlichen Aktivität den ganzen Tag über zu erhöhen und die sitzende Zeit, wie z. B. das Sitzen, zu verringern. Dies kann Aktivitäten wie Freizeitsport, Gartenarbeit, die Benutzung von Treppen statt Rolltreppen, gemütliche Spaziergänge mit Freunden und die geringere Verwendung von Fernbedienungsgeräten umfassen. Die Intervention wird hauptsächlich per E-Mail mit Website-Unterstützung und verfügbaren Ressourcen durchgeführt.
Kein Eingriff: Übliche Aktivitätskontrolle
Übliche Tätigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cardiovascular Events (Composite Myocardial Infarction, Stroke, Cardiovascular Mortality
Zeitfenster: median 8.7 years
WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events. CVD defined as (first event since enrollment in WHISH of) MI, stroke, cardiovascular (CV) death.
median 8.7 years
Physical Function (Physical Function Score From Self-report, RAND-36)
Zeitfenster: Annually each year of the 9 years of the trial. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Rand-36 Physical Function Scale. Score 0-100; a higher score indicates a more favorable health state in regards to physical functioning. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Annually each year of the 9 years of the trial. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Non-Cardiovascular Disease Mortality
Zeitfenster: median 8.7 years
Safety. WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Hip Fracture
Zeitfenster: median 8.7 years
Safety. WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Falls / Year
Zeitfenster: median 8.7 years
Safety; self-report
median 8.7 years
Clinical (Non-hip) Fracture
Zeitfenster: median 8.7 years
Safety. Self-report
median 8.7 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peripheral Artery Disease
Zeitfenster: median 8.7 years
WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Venous Thromboembolic Event
Zeitfenster: median 8.7 years
WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Coronary Revascularization (Coronary Artery Bypass Graft or Percutaneous Coronary Intervention)
Zeitfenster: median 8.7 years
Safety; adjudicated events
median 8.7 years
Mobility Loss
Zeitfenster: median 8.7 years

Self-report of ability to climb one flight of stairs or ability to walk one block. Scored 1, 2 or 3 with 1=limited a lot, 2=limited a little, 3=not limited at all. Either stairs or walk with score of 2 or 3 is defined as being able to be mobile.

Mobility Loss: Defined as Yes if a participant self-reports being limited a lot (score =1) in both climbing one flight of stairs and walking one block.

Mobility loss defined as Yes is reported as an Event.
median 8.7 years
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: One time per participant analyzed during study year 7, 8, or 9.
SPPB collected one time during second funding period for WHISH, within the 4-year trial period, as part of the Women's Health Initiative in-home visit, the Long Life Study 2 during 2022-2024. The Established Populations for the Epidemiologic Studies of the Eldery (EPESE) Short Physical Performance Battery (SPPB) ranges from 0 to 12, with higher scores indicating better physical performance.
One time per participant analyzed during study year 7, 8, or 9.
Sleep Disturbance
Zeitfenster: Annually during study years 6, 7, 8, and 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Self-report of sleep patterns such as falling asleep, waking during the night, quality of night's sleep. Score scale: 0 - 20; a higher score indicates greater sleep disturbance. Levine DW, Kaplan RM, Kripke DF, Naughton MJ, Shumaker SA. Factor structure and measurement invariance of the Women's Health Initiative Insomnia Rating Scale. Psycho Assess. 2003 Jun; 15(2):123-36. Data not collected prior to 1/6/2021. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Annually during study years 6, 7, 8, and 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Depressive Symptoms
Zeitfenster: Annually during study years 6, 7, 8, 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Shortened version of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES- D). Score (probability) for depression. Score scale: 0 - 1; a higher score indicates a greater likelihood of depression. Burman M, Wells K, Leake B, Landsverk J. Development of a brief screening instrument for detecting depressive disorders. Medical care 1988; 26: 8, 775-789. Data not collected prior to 1/6/2021. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Annually during study years 6, 7, 8, 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Mitarbeiter

University of California, San Diego
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles L Kooperberg, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
  • Hauptermittler: Marcia L Stefanick, PhD, Stanford University
  • Hauptermittler: Andrea Z LaCroix, PhD, University of California, San Diego

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4R33HL151885-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1U01HL122280-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1U01HL122273-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • RG1001184 (Andere Kennung: Fred Hutchinson Cancer Center)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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