Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Women's Health Initiative Stark och hälsosam studie (WHISH)

18 mars 2024 uppdaterad av: Fred Hutchinson Cancer Center
WHISH-studien tillämpar vetenskapens senaste beteendeprinciper och för närvarande tillgängliga tekniker för att leverera en fysisk aktivitetsintervention utan ansikte-mot-ansikte-kontakt till ~25 000 äldre amerikanska kvinnor som förväntas ge sitt samtycke. Det inkluderar National Institute of Aging (NIA) Go4Life® Exercise & Physical Activity material 3 och WHISH utvecklade riktade material baserade på Go4Life® för att ge inspirerande tips och rekommendationer om hur man uppnår nationellt rekommenderade nivåer av PA och övervinner hinder för träning, med en medel för egenkontroll och att sätta personliga mål. Interventionen bygger på evidensbaserade beteendevetenskapliga principer och interventionskomponenter som har visat sig vara effektiva för att öka PA hos äldre kvinnor, med innovativa adaptiva metoder för att skräddarsy leveransen för att möta individuella (personliga) behov.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49331

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

66 år till 99 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För närvarande inskriven i Women's Health Initiative (WHI) Extension Study
  • Känd för att vara vid liv
  • Kardiovaskulära resultat kommer att vara tillgängliga (registrerade i WHI Medical Records Cohort eller kopplade till Medicare Data)

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att gå
  • Demens
  • Bor på ett äldreboende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fysisk aktivitetsintervention
Interventionsgruppen för fysisk aktivitet kommer att få vägledning om att vara fysiskt aktiv, inklusive aerobics, flexibilitet, balans, styrka och minskad stillasittande tid. Den primära resursen är National Institute of Aging Go4Life tränings- och fysisk aktivitetsmaterial. Materialet är baserat på USA:s nationella riktlinjer för fysisk aktivitet för äldre vuxna
Beteende: Fysisk aktivitet
PA-interventionen kommer att bestå av ett multimodalt aktivitetsprogram med aerobics, balans, styrka, flexibilitet. Interventionen kommer att innebära att deltagarna uppmuntras att öka alla former av PA under dagen och att minska stillasittande tid, som att sitta. Detta kan inkludera aktiviteter som fritidssporter, trädgårdsarbete, användning av trappor istället för rulltrappor, lugna promenader med vänner och mindre användning av fjärrkontroller. Insatsen utförs huvudsakligen per post med webbstöd och resurser tillgängliga.
Inget ingripande: Vanlig aktivitetskontroll
Vanlig aktivitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulära händelser (sammansatt hjärtinfarkt, stroke, kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: 9 år
Bedömda händelser
9 år
Dödlighet i icke-kardiovaskulär sjukdom
Tidsram: 9 år
Säkerhet; bedömd händelse
9 år
Höftfraktur
Tidsram: 9 år
Säkerhet; bedömd händelse
9 år
Klinisk (icke-höft) fraktur
Tidsram: 9 år
Säkerhet
9 år
Falls
Tidsram: 9 år
Säkerhet; självrapportering
9 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Venös tromboembolisk händelse
Tidsram: 9 år
Bedömd händelse
9 år
Perifer artärsjukdom
Tidsram: 9 år
Bedömd händelse
9 år
Fysisk funktion (fysisk funktionspoäng från självrapportering)
Tidsram: 9 år
Rand-36 Fysisk funktionsskala. Poäng 0-100; ett högre betyg indikerar ett mer gynnsamt hälsotillstånd med avseende på fysisk funktion.
9 år
Rörlighet och oberoende (fysisk funktionspoäng från självrapportering)
Tidsram: 9 år
Självrapportering av förmåga att gå uppför en trappa eller förmåga att gå ett kvarter. Fått 1, 2 eller 3 med 1=begränsat mycket, 2=begränsat lite, 3=inte begränsat alls. Antingen trappor eller promenad med poängen 2 eller 3 definieras som att kunna vara mobil.
9 år
Koronar revaskularisering (kransartär bypassgraft eller perkutan kranskärlsintervention)
Tidsram: 9 år
Säkerhet; bedömda händelser
9 år
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: 4 år
Kort prestandabatteri (SPPB). Scoring använder Look AHEAD-metoderna som baserades på Health ABC (Simonsick EM, Newman AB, Nevitt MC, et al. Mätning av fysisk funktion på högre nivå hos välfungerande äldre vuxna: utöka välbekanta metoder i Health ABC-studien. J Gerontol Med Sci. 2001;56A,M644-M649.) SPPB-poängen är summan av tre förhållanden, den stående balansförhållandet (SBRatio), stolställningsförhållandet (CSRatio) och det vanliga gångförhållandet (UWRatio). Resultaten är i en kontinuerlig poäng som sträcker sig från 0 till 3. s (balans, gånghastighet, trappställning) poängsätts var och en med 0 eller 1 med de tre poängen summerade för en SPPB-poäng på 0 till 3 från lägsta till högsta fysiska funktion. Implementerad i en delmängd.
4 år
Sömnstörning
Tidsram: 4 år
Självrapportering av sömnmönster som att somna, vakna under natten, kvalitet på nattsömnen. Poängskala: 0 - 20; ett högre betyg indikerar större sömnstörningar. Levine DW, Kaplan RM, Kripke DF, Naughton MJ, Shumaker SA. Faktorstruktur och mätinvarians av Women's Health Initiative Insomnia Rating Scale. Psykobedömning. 2003 juni; 15(2):123-36.
4 år
Depressiva symtom
Tidsram: 4 år
Förkortad version av Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D). Poäng (sannolikhet) för depression. Poängskala: 0 - 1; en högre poäng indikerar en större sannolikhet för depression. Burman M, Wells K, Leake B, Landsverk J. Utveckling av ett kort screeninginstrument för att upptäcka depressiva besvär. Sjukvård 1988; 26: 8, 775-789.
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbetspartners

University of California, San Diego
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Charles L Kooperberg, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
  • Huvudutredare: Marcia L Stefanick, PhD, Stanford University
  • Huvudutredare: Andrea Z LaCroix, PhD, University of California, San Diego

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 april 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2015

Första postat (Beräknad)

24 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4R33HL151885-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 1U01HL122280-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 1U01HL122273-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • RG1001184 (Annan identifierare: Fred Hutchinson Cancer Center)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera