Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Women's Health Initiative Stark och hälsosam studie (WHISH)

6 juli 2026 uppdaterad av: Fred Hutchinson Cancer Center
WHISH-studien tillämpar vetenskapens senaste beteendeprinciper och för närvarande tillgängliga tekniker för att leverera en fysisk aktivitetsintervention utan ansikte-mot-ansikte-kontakt till ~25 000 äldre amerikanska kvinnor som förväntas ge sitt samtycke. Det inkluderar National Institute of Aging (NIA) Go4Life® Exercise & Physical Activity material 3 och WHISH utvecklade riktade material baserade på Go4Life® för att ge inspirerande tips och rekommendationer om hur man uppnår nationellt rekommenderade nivåer av PA och övervinner hinder för träning, med en medel för egenkontroll och att sätta personliga mål. Interventionen bygger på evidensbaserade beteendevetenskapliga principer och interventionskomponenter som har visat sig vara effektiva för att öka PA hos äldre kvinnor, med innovativa adaptiva metoder för att skräddarsy leveransen för att möta individuella (personliga) behov.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49331

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

66 år till 99 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För närvarande inskriven i Women's Health Initiative (WHI) Extension Study
  • Känd för att vara vid liv
  • Kardiovaskulära resultat kommer att vara tillgängliga (registrerade i WHI Medical Records Cohort eller kopplade till Medicare Data)

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att gå
  • Demens
  • Bor på ett äldreboende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fysisk aktivitetsintervention
Interventionsgruppen för fysisk aktivitet kommer att få vägledning om att vara fysiskt aktiv, inklusive aerobics, flexibilitet, balans, styrka och minskad stillasittande tid. Den primära resursen är National Institute of Aging Go4Life tränings- och fysisk aktivitetsmaterial. Materialet är baserat på USA:s nationella riktlinjer för fysisk aktivitet för äldre vuxna
Beteende: Fysisk aktivitet
PA-interventionen kommer att bestå av ett multimodalt aktivitetsprogram med aerobics, balans, styrka, flexibilitet. Interventionen kommer att innebära att deltagarna uppmuntras att öka alla former av PA under dagen och att minska stillasittande tid, som att sitta. Detta kan inkludera aktiviteter som fritidssporter, trädgårdsarbete, användning av trappor istället för rulltrappor, lugna promenader med vänner och mindre användning av fjärrkontroller. Insatsen utförs huvudsakligen per post med webbstöd och resurser tillgängliga.
Inget ingripande: Vanlig aktivitetskontroll
Vanlig aktivitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cardiovascular Events (Composite Myocardial Infarction, Stroke, Cardiovascular Mortality
Tidsram: median 8.7 years
WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events. CVD defined as (first event since enrollment in WHISH of) MI, stroke, cardiovascular (CV) death.
median 8.7 years
Physical Function (Physical Function Score From Self-report, RAND-36)
Tidsram: Annually each year of the 9 years of the trial. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Rand-36 Physical Function Scale. Score 0-100; a higher score indicates a more favorable health state in regards to physical functioning. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Annually each year of the 9 years of the trial. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Non-Cardiovascular Disease Mortality
Tidsram: median 8.7 years
Safety. WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Hip Fracture
Tidsram: median 8.7 years
Safety. WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Falls / Year
Tidsram: median 8.7 years
Safety; self-report
median 8.7 years
Clinical (Non-hip) Fracture
Tidsram: median 8.7 years
Safety. Self-report
median 8.7 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peripheral Artery Disease
Tidsram: median 8.7 years
WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Venous Thromboembolic Event
Tidsram: median 8.7 years
WHI centrally adjudicated events and CMS FFS-identified events.
median 8.7 years
Coronary Revascularization (Coronary Artery Bypass Graft or Percutaneous Coronary Intervention)
Tidsram: median 8.7 years
Safety; adjudicated events
median 8.7 years
Mobility Loss
Tidsram: median 8.7 years

Self-report of ability to climb one flight of stairs or ability to walk one block. Scored 1, 2 or 3 with 1=limited a lot, 2=limited a little, 3=not limited at all. Either stairs or walk with score of 2 or 3 is defined as being able to be mobile.

Mobility Loss: Defined as Yes if a participant self-reports being limited a lot (score =1) in both climbing one flight of stairs and walking one block.

Mobility loss defined as Yes is reported as an Event.
median 8.7 years
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsram: One time per participant analyzed during study year 7, 8, or 9.
SPPB collected one time during second funding period for WHISH, within the 4-year trial period, as part of the Women's Health Initiative in-home visit, the Long Life Study 2 during 2022-2024. The Established Populations for the Epidemiologic Studies of the Eldery (EPESE) Short Physical Performance Battery (SPPB) ranges from 0 to 12, with higher scores indicating better physical performance.
One time per participant analyzed during study year 7, 8, or 9.
Sleep Disturbance
Tidsram: Annually during study years 6, 7, 8, and 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Self-report of sleep patterns such as falling asleep, waking during the night, quality of night's sleep. Score scale: 0 - 20; a higher score indicates greater sleep disturbance. Levine DW, Kaplan RM, Kripke DF, Naughton MJ, Shumaker SA. Factor structure and measurement invariance of the Women's Health Initiative Insomnia Rating Scale. Psycho Assess. 2003 Jun; 15(2):123-36. Data not collected prior to 1/6/2021. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Annually during study years 6, 7, 8, and 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Depressive Symptoms
Tidsram: Annually during study years 6, 7, 8, 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Shortened version of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES- D). Score (probability) for depression. Score scale: 0 - 1; a higher score indicates a greater likelihood of depression. Burman M, Wells K, Leake B, Landsverk J. Development of a brief screening instrument for detecting depressive disorders. Medical care 1988; 26: 8, 775-789. Data not collected prior to 1/6/2021. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.
Annually during study years 6, 7, 8, 9. The single value for this Outcome is based on the average of all collected measurements.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbetspartners

University of California, San Diego
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Charles L Kooperberg, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
  • Huvudutredare: Marcia L Stefanick, PhD, Stanford University
  • Huvudutredare: Andrea Z LaCroix, PhD, University of California, San Diego

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2015

Första postat (Beräknad)

24 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4R33HL151885-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 1U01HL122280-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 1U01HL122273-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • RG1001184 (Annan identifierare: Fred Hutchinson Cancer Center)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera