이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전립선암 줄기 세포를 유지하고 연구하기 위한 인간 전립선 조직 모델

2021년 8월 30일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

전립선암 줄기 세포의 유지 관리 및 연구를 위한 구조로서 인간 전립선 세포외 매트릭스 최적화

이 파일럿 연구 시험은 전립선암 줄기 세포를 유지하고 연구하기 위해 인간 전립선 조직 모델의 사용을 연구합니다. 인간 전립선 조직 모형은 비암성 전립선 비대증(양성 전립선 비대증) 환자의 수술 중 제거한 잔여 조직을 이용하여 인체의 자연 환경과 유사한 환경을 조성할 수 있습니다. 전립선암 줄기세포는 암을 증식시키는 세포입니다. 실제 조직을 사용하여 줄기 세포를 연구하기 위한 환경을 조성하면 의사가 줄기 세포가 어떻게 작용하고 치료에 어떻게 반응하는지 더 많이 알 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 전립선암 줄기세포의 유지를 위한 탈세포화된 전립선 조직 모델을 최적화하기 위함.

2차 목표:

I. 위에서 언급한 탈세포화된 전립선 조직 모델에서 인간 전립선암 줄기세포(CSC)(종양 관련 칼슘 신호 변환기 2[TROP2]+ 세포)의 자가 재생 및 분화 능력을 조사합니다.

II. 인종, 연령, 글리슨(Gleason), 전이 상태 및 이전 암 치료를 포함한 주요 환자 특성에 따라 CSC의 수를 비교합니다.

개요:

성장하는 인간 전립선 CSC를 위한 인간 세포외 매트릭스로서 탈세포화 및 준비를 위해 양성 전립선 비대증 환자로부터 조직 샘플을 수집한다. 조직 샘플은 또한 유동 세포측정법에 의한 TROP2+ 세포의 분석을 위해 전립선암 환자로부터 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

43

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전립선 절제술이 예정된 남성

설명

포함 기준:

  • 전립선 절제술이 예정된 남성 환자
  • IRB(Institutional Review Board)에서 승인한 정보에 입각한 동의 문서를 이해할 수 있는 능력과 서명할 의사가 있음

제외 기준:

  • 다른 기관에서 암 세포의 전이 또는 퍼짐의 결과로 이차적으로 전립선 침범이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
보조-상관(인간 전립선 조직 모델)
성장하는 인간 전립선 CSC를 위한 인간 세포외 매트릭스로서 탈세포화 및 준비를 위해 양성 전립선 비대증 환자로부터 조직 샘플을 수집한다. 조직 샘플은 또한 유동 세포측정법에 의한 TROP2+ 세포의 분석을 위해 전립선암 환자로부터 수집됩니다. 세포학 표본 수집 절차. 실험실 바이오마커 분석.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
다른: 세포학 표본 수집 절차
조직 샘플 채취
다른 이름들:
  • 세포 샘플링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실행 가능한 주입 세포의 백분율
기간: 최대 4주
다양한 시점(1일, 2일, 3일, 1주, 2주, 3주 및 4주 주)를 평가합니다. 매일 실행 가능한 퍼센트 및 관련 신뢰 구간이 보고됩니다.
최대 4주
구체(세포 덩어리)를 만드는 능력
기간: 최대 1년
또한 1차 목표를 평가하기 위해 세포가 구체를 만들 수 있는지 여부를 결정하고 그렇다면 구체를 만들 수 있는 주입된 세포의 비율에 대한 신뢰 구간을 추정하고 제공합니다.
최대 1년
주입된 세포의 양에 대한 구의 비율
기간: 최대 1년
또한 1차 목표를 평가하기 위해 세포가 구체를 만들 수 있는지 여부를 결정하고 그렇다면 구체를 만들 수 있는 주입된 세포의 비율에 대한 신뢰 구간을 추정하고 제공합니다.
최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
살아있는 세포 수(유세포 분석법 사용)
기간: 최대 28일
인간 전립선 CSC(TROP2+ 세포) 탈세포화된 전립선 조직 모델의 자가 재생 및 분화 능력을 조사하는 이차 목적을 다루기 위해 살아있는 세포의 수를 관찰하고 TROP2 양성 비율의 추정치(신뢰 구간 포함)를 계산합니다. 세포는 3일, 7일, 14일, 21일 및 28일에 얻을 것입니다.
최대 28일
TROP2 양성 세포의 백분율(유세포 분석법 사용)
기간: 최대 28일
인간 전립선 CSC(TROP2+ 세포) 탈세포화된 전립선 조직 모델의 자가 재생 및 분화 능력을 조사하는 이차 목적을 다루기 위해 살아있는 세포의 수를 관찰하고 TROP2 양성 비율의 추정치(신뢰 구간 포함)를 계산합니다. 세포는 3일, 7일, 14일, 21일 및 28일에 얻을 것입니다.
최대 28일
현미경으로 구조를 관찰하고 E-Cadherin, beta-catenin과 같은 상피 마커에 대한 면역염색을 수행하여 선 구조를 만드는 세포의 능력
기간: 최대 1년
선 구조를 만들 수 있는 세포의 백분율에 대한 추정치 및 신뢰 구간도 제공됩니다.
최대 1년
CSC 수
기간: 최대 1년
환자 특성(인종, 연령, 글리슨, 전이 상태 및 이전 암 치료[들] 포함)과 CSC의 수 사이의 관계도 조사될 것입니다. 범주적 특성의 각 수준에 대한 CSC 수의 추정치 및 연속적인 환자 특성에 대한 상관관계가 제시될 것입니다.
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Ashok K Hemal, Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 28일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 5일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 21일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00031636
  • P30CA012197 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2015-00377 (기재: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 85A15 (다른: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

양성 전립선 비대증에 대한 임상 시험

실험실 바이오마커 분석에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Saint Lucia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다