Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model tkanki ludzkiej prostaty do utrzymywania i badania komórek macierzystych raka prostaty

30 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Optymalizacja macierzy zewnątrzkomórkowej ludzkiej prostaty jako struktury do utrzymania i badania komórek macierzystych raka prostaty

Ta pilotażowa próba badawcza bada wykorzystanie modelu tkanki ludzkiej prostaty do utrzymywania i badania komórek macierzystych raka prostaty. Model ludzkiej tkanki gruczołu krokowego wykorzystuje pozostałości tkanki, która została usunięta podczas operacji od pacjentów z nienowotworowym przerostem gruczołu krokowego (łagodnym rozrostem gruczołu krokowego) i może stworzyć środowisko podobne do naturalnego środowiska ludzkiego ciała. Komórki macierzyste raka prostaty to komórki, które powodują wzrost raka. Wykorzystanie prawdziwej tkanki do stworzenia środowiska do badania komórek macierzystych może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o tym, jak działają i jak reagują na leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Optymalizacja modelu pozbawionej komórek tkanki gruczołu krokowego w celu utrzymania komórek macierzystych raka gruczołu krokowego.

CELE DODATKOWE:

I. Zbadanie zdolności do samoodnawiania i różnicowania ludzkich komórek macierzystych raka prostaty (CSC) (komórki wapniowego przetwornika sygnału 2 [TROP2]+ związanego z nowotworem) we wspomnianym powyżej modelu odkomórkowionej tkanki gruczołu krokowego.

II. Aby porównać liczbę CSC zgodnie z kluczowymi cechami pacjentów, w tym rasą, wiekiem, Gleasonem, statusem przerzutów i wcześniejszym leczeniem raka.

ZARYS:

Próbki tkanek pobiera się od pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego w celu decelularyzacji i przygotowania jako ludzkiej macierzy zewnątrzkomórkowej do wzrostu ludzkich CSC prostaty. Próbki tkanek są również pobierane od pacjentów z rakiem prostaty do analizy komórek TROP2+ metodą cytometrii przepływowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni zakwalifikowani do prostatektomii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej zakwalifikowani do prostatektomii
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania dokumentu świadomej zgody zatwierdzonego przez Institutional Review Board (IRB).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wtórnym zajęciem gruczołu krokowego oraz w wyniku przerzutów lub rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych z innych narządów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomocniczy-korelowany (model ludzkiej tkanki prostaty)
Próbki tkanek pobiera się od pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego w celu decelularyzacji i przygotowania jako ludzkiej macierzy zewnątrzkomórkowej do wzrostu ludzkich CSC prostaty. Próbki tkanek są również pobierane od pacjentów z rakiem prostaty do analizy komórek TROP2+ metodą cytometrii przepływowej. Procedura pobierania próbek do cytologii. Laboratoryjna analiza biomarkerów.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Procedura pobierania próbek do cytologii
Poddać się pobraniu próbek tkanek
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek cytologicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent żywotnych wstrzykniętych komórek
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Optymalizacja modelu odkomórkowionej tkanki prostaty do utrzymania komórek macierzystych raka prostaty, mierzona żywotnością wstrzykniętych komórek w różnych punktach czasowych (1 dzień, 2 dni, 3 dni, 1 tydzień, 2 tygodnie, 3 tygodnie i 4 tygodni) zostaną ocenione. Dla każdego dnia podany zostanie procent rentowności i powiązany przedział ufności.
Do 4 tygodni
Zdolność do tworzenia sfer (skupisk komórek)
Ramy czasowe: Do 1 roku
Również w celu oceny głównego celu zostanie określone, czy komórki są w stanie wytworzyć kule, a jeśli tak, zostaną oszacowane i podane przedziały ufności dla proporcji wstrzykniętych komórek, które są w stanie wytworzyć kule.
Do 1 roku
Stosunek kulek do ilości wstrzykniętych komórek
Ramy czasowe: Do 1 roku
Również w celu oceny głównego celu zostanie określone, czy komórki są w stanie wytworzyć kule, a jeśli tak, zostaną oszacowane i podane przedziały ufności dla proporcji wstrzykniętych komórek, które są w stanie wytworzyć kule.
Do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba żywych komórek (za pomocą cytometrii przepływowej)
Ramy czasowe: Do 28 dni
Aby zająć się drugorzędnym celem, jakim jest zbadanie zdolności do samoodnawiania i różnicowania CSC ludzkiej prostaty (komórki TROP2+) odkomórkowionego modelu tkanki gruczołu krokowego, zostanie zaobserwowana liczba żywych komórek i oszacowana (z przedziałem ufności) odsetek komórek TROP2-dodatnich komórki zostaną uzyskane w dniach 3, 7, 14, 21 i 28.
Do 28 dni
Odsetek komórek TROP2 dodatnich (za pomocą cytometrii przepływowej)
Ramy czasowe: Do 28 dni
Aby zająć się drugorzędnym celem, jakim jest zbadanie zdolności do samoodnawiania i różnicowania CSC ludzkiej prostaty (komórki TROP2+) odkomórkowionego modelu tkanki gruczołu krokowego, zostanie zaobserwowana liczba żywych komórek i oszacowana (z przedziałem ufności) odsetek komórek TROP2-dodatnich komórki zostaną uzyskane w dniach 3, 7, 14, 21 i 28.
Do 28 dni
Zdolność komórek do tworzenia struktur gruczołowych poprzez obserwację struktury pod mikroskopem i wykonanie barwienia immunologicznego na markery nabłonkowe, takie jak E-kadheryna, beta-katenina
Ramy czasowe: Do 1 roku
Przedstawione zostaną również szacunki i przedziały ufności dla odsetka komórek zdolnych do tworzenia struktur gruczołowych.
Do 1 roku
Liczba CSC
Ramy czasowe: Do 1 roku
Zbadane zostaną również zależności między cechami pacjentów (w tym rasą, wiekiem, Gleasonem, stanem przerzutów i wcześniejszym leczeniem raka) a liczbą CSC. Przedstawiona zostanie szacunkowa liczba CSC dla każdego poziomu cech kategorycznych oraz korelacja dla tych cech pacjenta, które są ciągłe.
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashok K Hemal, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

3 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00031636
  • P30CA012197 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2015-00377 (REJESTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 85A15 (INNY: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodny przerost prostaty

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj