Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model tkáně lidské prostaty pro udržení a studium kmenových buněk rakoviny prostaty

30. srpna 2021 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Optimalizace extracelulární matrice lidské prostaty jako struktury pro udržování a studium kmenových buněk rakoviny prostaty

Tato pilotní výzkumná studie studuje použití modelu lidské tkáně prostaty k udržení a studiu kmenových buněk rakoviny prostaty. Model tkáně lidské prostaty využívá zbytky tkáně, které byly během operace odebrány pacientům s nerakovinným zvětšením prostaty (benigní hyperplazií prostaty) a mohou vytvářet prostředí podobné přirozenému prostředí lidského těla. Kmenové buňky rakoviny prostaty jsou buňky, které způsobují růst rakoviny. Použití skutečné tkáně k vytvoření prostředí pro studium kmenových buněk může lékařům pomoci dozvědět se více o tom, jak fungují a jak reagují na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Optimalizovat model decelulární tkáně prostaty pro udržování kmenových buněk rakoviny prostaty.

DRUHÉ CÍLE:

I. Zkoumat schopnost sebeobnovy a diferenciace lidských kmenových buněk rakoviny prostaty (CSC) (buňky přenašeče 2 vápníkového signálu spojeného s nádorem [TROP2]+) ve výše uvedeném modelu decelulární tkáně prostaty.

II. Porovnat počet CSC podle klíčových charakteristik pacienta, včetně rasy, věku, Gleasona, stavu metastáz a předchozí léčby rakoviny.

OBRYS:

Vzorky tkání se odebírají od pacientů s benigní hyperplazií prostaty za účelem decelularizace a přípravy jako lidské extracelulární matrice pro růst CSC lidské prostaty. Vzorky tkání se také odebírají od pacientů s rakovinou prostaty pro analýzu buněk TROP2+ průtokovou cytometrií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži plánovaní na prostatektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužští pacienti plánovaní na prostatektomii
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat dokument informovaného souhlasu schválený Institutional Review Board (IRB).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se sekundárním postižením prostaty a následkem metastáz nebo šíření rakovinných buněk z jiných orgánů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pomocně-korelativní (model lidské tkáně prostaty)
Vzorky tkání se odebírají od pacientů s benigní hyperplazií prostaty za účelem decelularizace a přípravy jako lidské extracelulární matrice pro růst CSC lidské prostaty. Vzorky tkání se také odebírají od pacientů s rakovinou prostaty pro analýzu buněk TROP2+ průtokovou cytometrií. Postup odběru cytologického vzorku. Laboratorní analýza biomarkerů.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Jiný: Postup odběru cytologického vzorku
Podstoupit odběr vzorků tkáně
Ostatní jména:
  • Cytologický odběr vzorků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento životaschopných injikovaných buněk
Časové okno: Až 4 týdny
Optimalizace modelu decelularizované tkáně prostaty pro udržení kmenových buněk rakoviny prostaty, měřeno životaschopností injikovaných buněk v různých časových bodech (1 den, 2 dny, 3 dny, 1 týden, 2 týdny, 3 týdny a 4 týdnů) budou vyhodnoceny. Pro každý den bude uvedeno procento životaschopnosti a související interval spolehlivosti.
Až 4 týdny
Schopnost vytvářet koule (shluk buněk)
Časové okno: Do 1 roku
Pro vyhodnocení primárního cíle bude také stanoveno, zda jsou buňky schopny vytvářet koule, a pokud ano, budou odhadnuty a poskytnuty intervaly spolehlivosti pro podíl injikovaných buněk, které jsou schopny tvořit koule.
Do 1 roku
Poměr kuliček k množství injikovaných buněk
Časové okno: Do 1 roku
Pro vyhodnocení primárního cíle bude také stanoveno, zda jsou buňky schopny vytvářet koule, a pokud ano, budou odhadnuty a poskytnuty intervaly spolehlivosti pro podíl injikovaných buněk, které jsou schopny tvořit koule.
Do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet živých buněk (pomocí průtokové cytometrie)
Časové okno: Až 28 dní
K řešení sekundárního cíle, kterým je zkoumání schopnosti sebeobnovy a diferenciace modelu lidské prostaty CSC (buňky TROP2+) decelularizované tkáně prostaty, bude sledován počet živých buněk a odhad (s intervalem spolehlivosti) procenta pozitivních na TROP2 buňky budou získány ve dnech 3, 7, 14, 21 a 28.
Až 28 dní
Procento buněk pozitivních na TROP2 (pomocí průtokové cytometrie)
Časové okno: Až 28 dní
K řešení sekundárního cíle, kterým je zkoumání schopnosti sebeobnovy a diferenciace modelu lidské prostaty CSC (buňky TROP2+) decelularizované tkáně prostaty, bude sledován počet živých buněk a odhad (s intervalem spolehlivosti) procenta pozitivních na TROP2 buňky budou získány ve dnech 3, 7, 14, 21 a 28.
Až 28 dní
Schopnost buněk vytvářet žlázové struktury pozorováním struktury pod mikroskopem a prováděním imunobarvení na epiteliální markery, jako je E-Cadherin, beta-catenin
Časové okno: Do 1 roku
Rovněž budou poskytnuty odhady a intervaly spolehlivosti pro procento buněk, které jsou schopny vytvářet žlázové struktury.
Do 1 roku
Počet CSC
Časové okno: Do 1 roku
Budou také zkoumány vztahy mezi charakteristikami pacienta (včetně rasy, věku, Gleasona, stavu metastáz a předchozí léčby rakoviny) a počtem CSC. Bude prezentován odhad počtu CSC pro každou úroveň kategoriálních charakteristik a korelace pro ty charakteristiky pacienta, které jsou spojité.
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashok K Hemal, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. července 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

3. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

24. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00031636
  • P30CA012197 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2015-00377 (REGISTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 85A15 (JINÝ: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit