Ihmisen eturauhaskudosmalli eturauhassyövän kantasolujen ylläpitämiseen ja tutkimiseen
maanantai 30. elokuuta 2021 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Ihmisen eturauhasen solunulkoisen matriisin optimointi eturauhassyövän kantasolujen ylläpitoa ja tutkimusta varten
Tämä pilottitutkimus tutkii ihmisen eturauhaskudosmallin käyttöä eturauhassyövän kantasolujen ylläpitämiseen ja tutkimiseen.
Ihmisen eturauhaskudosmallissa käytetään kudoksen jäännöksiä, jotka poistettiin leikkauksen aikana potilailta, joilla on ei-syöpäinen eturauhasen laajentuma (hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu), ja se voi luoda ympäristön, joka on samanlainen kuin ihmiskehon luonnollinen ympäristö.
Eturauhassyövän kantasolut ovat soluja, jotka aiheuttavat syövän kasvua.
Aidon kudoksen käyttäminen ympäristön luomiseen kantasolujen tutkimiseen voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää niiden toiminnasta ja siitä, miten he reagoivat hoitoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Optimoi eturauhaskudosmalli, josta solut poistetaan, eturauhassyövän kantasolujen ylläpitoa varten.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tutkia ihmisen eturauhassyövän kantasolujen (CSC:t) (kasvaimeen liittyvä kalsiumsignaalimuunnin 2 [TROP2]+ -solut) itseuudistumis- ja erilaistumiskykyä edellä mainitussa desellularized eturauhaskudosmallissa.
II. Vertaa CSC:iden määrää potilaan keskeisten ominaisuuksien mukaan, mukaan lukien rotu, ikä, Gleason, etäpesäkkeiden tila ja aiemmat syöpähoidot.
YHTEENVETO:
Potilailta, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu, kerätään kudosnäytteitä solujen poistamiseksi ja niiden valmistamiseksi ihmisen solunulkoiseksi matriksiksi ihmisen eturauhasen CSC:iden kasvattamiseksi. Eturauhassyöpäpotilailta kerätään myös kudosnäytteitä TROP2+-solujen analysointia varten virtaussytometrisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miehille suunniteltu eturauhasen poisto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miespotilaille eturauhasen poisto
- Kyky ymmärtää ja halu allekirjoittaa Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymä tietoinen suostumusasiakirja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toissijainen eturauhashäiriö ja jotka johtuvat etäpesäkkeistä tai syöpäsolujen leviämisestä muista elimistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Liitännäiskorrelatiivinen (ihmisen eturauhaskudosmalli)
Potilailta, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu, kerätään kudosnäytteitä solujen poistamiseksi ja niiden valmistamiseksi ihmisen solunulkoiseksi matriksiksi ihmisen eturauhasen CSC:iden kasvattamiseksi.
Eturauhassyöpäpotilailta kerätään myös kudosnäytteitä TROP2+-solujen analysointia varten virtaussytometrisesti.
Sytologian näytteenottomenettely.
Laboratoriobiomarkkerianalyysi.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Kerää kudosnäytteitä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus elävistä injektoiduista soluista
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Eturauhaskudosmallin optimointi eturauhassyövän kantasolujen ylläpitoon, mitattuna injektoitujen solujen elinkyvyllä eri ajankohtina (1 päivä, 2 päivää, 3 päivää, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa ja 4) viikkoa) arvioidaan.
Jokaiselta päivältä raportoidaan elinkelpoisuusprosentti ja siihen liittyvä luottamusväli.
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Kyky tehdä palloja (solurypäle)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Myös ensisijaisen tavoitteen arvioimiseksi selvitetään, pystyvätkö solut valmistamaan palloja ja jos pystyvät, arvioidaan ja tarjotaan luottamusvälit injektoitujen solujen osuudelle, joka pystyy tekemään palloja.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Pallojen suhde injektoitujen solujen määrään
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Myös ensisijaisen tavoitteen arvioimiseksi selvitetään, pystyvätkö solut valmistamaan palloja ja jos pystyvät, arvioidaan ja tarjotaan luottamusvälit injektoitujen solujen osuudelle, joka pystyy tekemään palloja.
|
Jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävien solujen lukumäärä (käyttämällä virtaussytometriaa)
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Toissijaisen tavoitteen, eli ihmisen eturauhasen CSC-solujen (TROP2+-solut) desellularoituneen eturauhaskudosmallin itseuudistumis- ja erilaistumiskyvyn tutkimiseksi tarkkaillaan elävien solujen lukumäärää ja arvioidaan (luottamusvälillä) TROP2-positiivisten prosenttiosuudet. solut saadaan päivinä 3, 7, 14, 21 ja 28.
|
Jopa 28 päivää
|
|
TROP2-positiivisten solujen prosenttiosuus (käyttämällä virtaussytometriaa)
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Toissijaisen tavoitteen, eli ihmisen eturauhasen CSC-solujen (TROP2+-solut) desellularoituneen eturauhaskudosmallin itseuudistumis- ja erilaistumiskyvyn tutkimiseksi tarkkaillaan elävien solujen lukumäärää ja arvioidaan (luottamusvälillä) TROP2-positiivisten prosenttiosuudet. solut saadaan päivinä 3, 7, 14, 21 ja 28.
|
Jopa 28 päivää
|
|
Solujen kyky tehdä rauhasrakenteita tarkkailemalla rakennetta mikroskoopilla ja suorittamalla immunovärjäys epiteelimarkkereille, kuten E-kadheriini, beeta-kateniini
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Lisäksi tarjotaan arviot ja luottamusvälit niiden solujen prosenttiosuuksille, jotka pystyvät muodostamaan rauhasrakenteita.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
CSC:iden lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Myös potilaan ominaisuuksien (mukaan lukien rotu, ikä, Gleason, etäpesäkkeiden tila ja aikaisempi syöpähoito(t)) ja CSC:n lukumäärän välisiä suhteita tutkitaan.
Esitetään arvio CSC:iden määrästä kullekin kategoristen ominaisuuksien tasolle ja korrelaatio niille potilasominaisuuksille, jotka ovat jatkuvia.
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ashok K Hemal, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 28. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 3. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 24. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00031636
- P30CA012197 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2015-00377 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CCCWFU 85A15 (MUUTA: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .