하악 제3대구치 수술 결과를 개선하기 위한 냉동 요법 (COOL)
2019년 3월 29일 업데이트: University of Birmingham
이 연구는 사랑니 발치 전과 발치 중 특수 냉각 장치(Hilotherm®)를 사용하여 안면 냉각이 시술 후 환자가 느끼는 통증과 불편함을 줄이는지 알아보고자 합니다.
하악 제3대구치(사랑니)의 외과적 제거는 틀림없이 전 세계적으로 가장 일반적으로 시행되는 수술입니다.
이 연구에서 시술 전과 시술 전반에 걸쳐 냉찜질이 수술 후 증상을 줄이는 간단한 방법임을 보여주면 매년 수천 명의 환자에게 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Birmingham, 영국, B4
- Birmingham Dental Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단일(일방적) 하악 사랑니의 외과적 제거가 필요한 18세 이상의 환자
- 치아 제거를 위해 전체 점막 골막 피판 및 뼈 제거가 필요한 치아
- 서면 동의서
제외 기준:
- 서면 동의를 거부하는 환자
- 임상적으로 중요하거나 불안정한 신체적 또는 정신적 장애로 참가자가 조사자가 판단한 연구 프로토콜을 준수할 수 없는 상태
- 임산부
- 장기간 항균제 또는 항염증제를 복용하는 환자
- 수술을 위해 수술 전 항생제가 필요한 환자
- 동시 발치 또는 반대측 하악 제3대구치 제거가 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Hilotherm® 장치
환자는 Hilotherm® 냉각 장치를 적용하여 하악 제3대구치를 제거합니다.
|
Hilotherm®은 제어된 온도에서 물이 순환하는 외부 냉각 장치 및 페이셜 마스크입니다. 이를 통해 얼굴을 지속적으로 냉각할 수 있으며 수술 후 붓기와 통증을 줄이는 것으로 생각됩니다.
|
|
간섭 없음: 제어
환자는 Hilotherm® 냉각 장치를 적용하지 않고 하악 제3대구치를 제거합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증
기간: 7 일
|
VAS 척도에서 mm 단위로 측정한 수술 후 7일 후 통증
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RG_14-080
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