Krioterápia az alsó harmadik nagyőrlő műtét eredményeinek javítására (COOL)
2019. március 29. frissítette: University of Birmingham
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az arc speciális hűtőberendezéssel (Hilotherm®) történő hűtése a bölcsességfogak eltávolítása előtt és közben csökkenti-e a betegek fájdalmát és kényelmetlenségét az eljárás után.
Az alsó harmadik őrlőfogak (bölcsességfogak) műtéti eltávolítása vitathatatlanul a leggyakrabban végzett sebészeti beavatkozás világszerte.
Ha ez a tanulmány azt mutatja, hogy a hideg alkalmazása az eljárás előtt és közben egyszerű módja a posztoperatív tünetek csökkentésének, ez évente több ezer beteg hasznára válhat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
63
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Birmingham, Egyesült Királyság, B4
- Birmingham Dental Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek, akiknél egyetlen (egyoldali) alsó bölcsességfog sebészeti eltávolítása szükséges
- Teljes nyálkahártya-lebeny és csont eltávolítását igénylő fog a fog eltávolításához
- Írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik megtagadják az írásos beleegyezés megadását
- Klinikailag jelentős vagy instabil testi vagy szellemi fogyatékosság, amely miatt a résztvevők nem képesek megfelelni a vizsgálati protokollnak a vizsgáló megítélése szerint
- Terhes nők
- Hosszú távú antimikrobiális vagy gyulladáscsökkentő szereket szedő betegek
- Olyan betegek, akiknek műtét előtt antibiotikumra van szükségük
- Egyidejű extrakciót vagy ellenoldali alsó 3. moláris eltávolítást igénylő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hilotherm® készülék
A betegek alsó harmadik nagyőrlőfogát Hilotherm® hűtőkészülékkel távolítják el.
|
A Hilotherm® egy külső hűtőeszköz és arcmaszk, amelyen keresztül szabályozott hőmérsékletű víz kering. Ez lehetővé teszi az arc folyamatos hűtését, és vélhetően csökkenti a műtét utáni duzzanatot és fájdalmat.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A betegeknél az alsó harmadik nagyőrlőfog eltávolítása Hilotherm® hűtőkészülék nélkül történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 7 nap
|
Műtét utáni fájdalom 7 nappal a műtét után, mm-ben mérve a VAS skála alapján
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 21.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RG_14-080
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .