Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kryoterapie ke zlepšení výsledků v chirurgii dolního třetího moláru (COOL)

29. března 2019 aktualizováno: University of Birmingham
Tato studie zjišťuje, zda chlazení obličeje pomocí speciálního chladicího zařízení (Hilotherm®) před a během odstranění zubů moudrosti sníží bolest a nepohodlí, které pacienti pociťují po zákroku. Chirurgické odstranění dolních třetích molárů (zuby moudrosti) je pravděpodobně celosvětově nejčastěji prováděným chirurgickým zákrokem. Pokud tato studie ukáže, že aplikace chladu před a v průběhu zákroku je jednoduchým způsobem, jak zmírnit pooperační symptomy, mohlo by to každoročně prospět tisícům pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti starší 18 let vyžadující chirurgické odstranění jednoho (jednostranného) mandibulárního zubu moudrosti
  2. Zub vyžadující kompletní mukoperiostální lalok a odstranění kosti pro odstranění zubu
  3. Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti odmítající dát písemný informovaný souhlas
  2. Klinicky významné nebo nestabilní fyzické nebo mentální postižení, které činí účastníky neschopnými dodržovat protokol studie podle posouzení zkoušejícího
  3. Těhotná žena
  4. Pacienti, kteří dlouhodobě užívají antimikrobiální nebo protizánětlivé léky
  5. Pacienti vyžadující předoperační antibiotika k operaci
  6. Pacienti vyžadující současné extrakce nebo odstranění kontralaterálního dolního 3. moláru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zařízení Hilotherm®
Pacienti podstupují odstranění dolního třetího moláru pomocí chladicího zařízení Hilotherm®.
Přístroj: Hilotherm® chladicí zařízení a obličejová maska
Hilotherm® je externí chladicí zařízení a obličejová maska, přes kterou voda cirkuluje při kontrolované teplotě. To umožňuje nepřetržité chlazení obličeje a předpokládá se, že snižuje pooperační otoky a bolest.
Žádný zásah: Řízení
Pacienti podstupují odstranění dolního třetího moláru bez použití chladicího zařízení Hilotherm®.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 7 dní
Pooperační bolest 7 dní po operaci měřená v mm na stupnici VAS
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Birmingham

Spolupracovníci

Birmingham Community Healthcare NHS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RG_14-080

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální chirurgie

Klinické studie na Hilotherm® chladicí zařízení a obličejová maska

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit