冷冻疗法可改善下颌第三磨牙手术的效果 (COOL)
2019年3月29日 更新者：University of Birmingham
这项研究旨在了解在拔除智齿之前和期间使用特殊冷却设备 (Hilotherm®) 冷却面部是否会减轻患者在手术后感到的疼痛和不适。
下颌第三磨牙（智齿）的手术切除可以说是世界上最常进行的外科手术。
如果这项研究表明在手术前和整个手术过程中使用冷敷是减少术后症状的简单方法，那么每年都会使成千上万的患者受益。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Birmingham、英国、B4
- Birmingham Dental Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁以上需要手术切除单个（单侧）下颌智齿的患者
- 牙齿需要完整的粘骨膜瓣和骨去除才能去除牙齿
- 书面知情同意书
排除标准：
- 拒绝给予书面知情同意的患者
- 临床上显着或不稳定的身体或精神残疾使参与者无法遵守研究者判断的研究方案
- 孕妇
- 长期服用抗微生物或抗炎药物的患者
- 手术前需要使用抗生素的患者
- 需要同时拔牙或对侧下第三磨牙拔除的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Hilotherm® 设备
患者在应用 Hilotherm® 冷却装置的情况下进行下颌第三磨牙的拔除。
|
Hilotherm® 是一种外部冷却设备和面罩，水在受控温度下通过它循环。这允许持续冷却面部，并被认为可以减少术后肿胀和疼痛。
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无干预：控制
患者在未使用 Hilotherm® 冷却装置的情况下进行下颌第三磨牙的拔除。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：7天
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术后 7 天的术后疼痛，以 VAS 量表测量，单位为毫米
|
7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月30日
研究注册日期
首次提交
2015年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月21日
首次发布 (估计)
2015年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月29日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RG_14-080
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