Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kryoterapia alemman kolmannen poskileikkauksen tulosten parantamiseksi (COOL)

perjantai 29. maaliskuuta 2019 päivittänyt: University of Birmingham
Tässä tutkimuksessa selvitetään, vähentääkö kasvojen jäähdyttäminen erityisellä jäähdytyslaitteella (Hilotherm®) ennen viisaudenhampaiden poistoa ja sen aikana potilaiden kipua ja epämukavuutta toimenpiteen jälkeen. Alempien kolmannen poskihammasten (viisaudenhampaiden) kirurginen poisto on luultavasti yleisin kirurginen toimenpide maailmanlaajuisesti. Jos tämä tutkimus osoittaa, että kylmän käyttö ennen toimenpidettä ja sen aikana on yksinkertainen tapa vähentää leikkauksen jälkeisiä oireita, se voi hyödyttää tuhansia potilaita joka vuosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka tarvitsevat yhden (yksipuolisen) alaleuan viisaudenhampaan kirurgisen poiston
  2. Hammas, joka vaatii täyden mukoperiosteaalisen läpän ja luun poiston hampaan poistamista varten
  3. Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka kieltäytyvät antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  2. Kliinisesti merkittävä tai epävakaa fyysinen tai henkinen vamma, joka tekee osallistujista kyvyttömiä noudattamaan tutkijan arvioiman tutkimusprotokollaa
  3. Raskaana olevat naiset
  4. Potilaat, jotka käyttävät pitkään antimikrobisia tai tulehduskipulääkkeitä
  5. Potilaat, jotka tarvitsevat leikkausta edeltävää antibioottia
  6. Potilaat, jotka tarvitsevat samanaikaisia ​​poistoja tai kontralateraalisen alemman 3. poskihaavan poistoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hilotherm® laite
Potilaille tehdään alahampaiden poisto Hilotherm®-jäähdytyslaitteella.
Laite: Hilotherm® jäähdytyslaite ja kasvomaski
Hilotherm® on ulkoinen jäähdytyslaite ja kasvonaamio, jonka läpi vesi kiertää kontrolloidussa lämpötilassa. Tämä mahdollistaa kasvojen jatkuvan jäähdytyksen ja sen uskotaan vähentävän leikkauksen jälkeistä turvotusta ja kipua.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaille tehdään alahampaiden poisto ilman Hilotherm®-jäähdytyslaitetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 7 päivää
Leikkauksen jälkeinen kipu 7 päivää leikkauksen jälkeen mitattuna millimetreinä VAS-asteikosta
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Birmingham

Yhteistyökumppanit

Birmingham Community Healthcare NHS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RG_14-080

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suukirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa