Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krioterapia w celu poprawy wyników w chirurgii dolnego trzeciego trzonowca (COOL)

29 marca 2019 zaktualizowane przez: University of Birmingham
To badanie ma na celu sprawdzenie, czy chłodzenie twarzy za pomocą specjalnego urządzenia chłodzącego (Hilotherm®) przed i podczas usuwania zębów mądrości zmniejszy ból i dyskomfort odczuwany przez pacjentów po zabiegu. Chirurgiczne usunięcie dolnych trzecich zębów trzonowych (zębów mądrości) jest prawdopodobnie najczęściej wykonywanym zabiegiem chirurgicznym na świecie. Jeśli to badanie wykaże, że stosowanie zimna przed zabiegiem iw jego trakcie jest prostym sposobem na zmniejszenie objawów pooperacyjnych, mogłoby to przynieść korzyści tysiącom pacjentów każdego roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci powyżej 18 roku życia wymagający chirurgicznego usunięcia pojedynczego (jednostronnego) zęba mądrości w żuchwie
  2. Ząb wymagający pełnego płata śluzówkowo-okostnowego i usunięcia kości w celu usunięcia zęba
  3. Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci odmawiający wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  2. Klinicznie istotna lub niestabilna niepełnosprawność fizyczna lub umysłowa, która w ocenie badacza uniemożliwia uczestnikom przestrzeganie protokołu badania
  3. Kobiety w ciąży
  4. Pacjenci przyjmujący długotrwale leki przeciwdrobnoustrojowe lub przeciwzapalne
  5. Pacjenci wymagający przedoperacyjnej antybiotykoterapii do operacji
  6. Pacjenci wymagający równoczesnej ekstrakcji lub usunięcia kontralateralnego dolnego trzeciego trzonowca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Urządzenie Hilotherm®
Pacjenci poddawani są zabiegowi usuwania trzeciego dolnego zęba trzonowego z zastosowaniem urządzenia chłodzącego Hilotherm®.
Urządzenie: Urządzenie chłodzące Hilotherm® i maska ​​na twarz
Hilotherm® to zewnętrzne urządzenie chłodzące i maska ​​na twarz, przez które krąży woda o kontrolowanej temperaturze. Pozwala to na ciągłe chłodzenie twarzy i uważa się, że zmniejsza obrzęk i ból pooperacyjny.
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci poddawani są usuwaniu dolnego trzeciego zęba trzonowego bez zastosowania urządzenia chłodzącego Hilotherm®.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 7 dni
Ból pooperacyjny 7 dni po operacji mierzony w mm według skali VAS
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Birmingham

Współpracownicy

Birmingham Community Healthcare NHS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG_14-080

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia jamy ustnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj