下部第三大臼歯手術の転帰を改善する凍結療法 (COOL)
2019年3月29日 更新者：University of Birmingham
この研究では、親知らずの抜歯前および抜歯中に特別な冷却装置 (Hilotherm®) を使用して顔を冷却することで、患者が処置後に感じる痛みや不快感が軽減されるかどうかを確認します。
下顎第 3 大臼歯 (親知らず) の外科的除去は、間違いなく世界中で最も一般的に行われている外科的処置です。
この研究が、手術前と手術中の冷気の適用が術後の症状を軽減する簡単な方法であることを示した場合、毎年何千人もの患者に利益をもたらす可能性があります.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Birmingham、イギリス、B4
- Birmingham Dental Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上で、下顎親知らず 1 本 (片側) の外科的除去が必要な患者
- 抜歯のために完全な粘膜骨膜弁と骨の除去が必要な歯
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- -書面によるインフォームドコンセントを拒否する患者
- -臨床的に重要または不安定な身体的または精神的障害により、参加者が研究プロトコルを順守できないと判断された研究者
- 妊娠中の女性
- 長期の抗菌薬または抗炎症薬を服用している患者
- 手術のために術前抗生物質を必要とする患者
- 同時抜歯または対側下側第 3 大臼歯の除去が必要な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Hilotherm® デバイス
患者は、Hilotherm® 冷却装置を適用して下顎第三大臼歯の除去を受けます。
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Hilotherm® は、温度を制御した水が循環する外部冷却装置およびフェイシャル マスクです。
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介入なし：コントロール
患者は、Hilotherm® 冷却装置を適用せずに下顎第三大臼歯の除去を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠：7日
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VAS スケールから mm 単位で測定した、術後 7 日目の術後疼痛
|
7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月30日
試験登録日
最初に提出
2015年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月29日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RG_14-080
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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