Криотерапия для улучшения результатов хирургии нижних третьих моляров (COOL)
29 марта 2019 г. обновлено: University of Birmingham
Это исследование направлено на то, чтобы выяснить, уменьшит ли охлаждение лица с помощью специального охлаждающего устройства (Hilotherm®) до и во время удаления зубов мудрости боль и дискомфорт, которые пациенты испытывают после процедуры.
Хирургическое удаление нижних третьих моляров (зубов мудрости), возможно, является наиболее часто выполняемой хирургической операцией во всем мире.
Если это исследование покажет, что применение холода до и во время процедуры является простым способом уменьшить послеоперационные симптомы, оно может принести пользу тысячам пациентов каждый год.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B4
- Birmingham Dental Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, нуждающиеся в хирургическом удалении одиночного (одностороннего) нижнечелюстного зуба мудрости.
- Зуб, требующий полного слизисто-надкостничного лоскута и удаления кости для удаления зуба
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты отказываются давать письменное информированное согласие
- Клинически значимая или нестабильная физическая или психическая инвалидность, делающая участников неспособными соблюдать протокол исследования по оценке исследователя.
- Беременные женщины
- Пациенты, длительно принимающие противомикробные или противовоспалительные препараты
- Пациенты, нуждающиеся в предоперационной антибиотикотерапии для операции
- Пациенты, нуждающиеся в сопутствующем удалении или удалении контралатерального нижнего 3-го моляра
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Устройство Хилотерм®
Пациентам удаляют нижний третий моляр с применением охлаждающего устройства Hilotherm®.
|
Hilotherm® представляет собой внешнее охлаждающее устройство и лицевую маску, через которую циркулирует вода с контролируемой температурой. Это обеспечивает постоянное охлаждение лица и, как считается, уменьшает послеоперационный отек и боль.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациентам проводят удаление нижнего третьего моляра без применения охлаждающего устройства Hilotherm®.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 7 дней
|
Послеоперационная боль через 7 дней после операции, измеренная в мм по шкале ВАШ
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RG_14-080
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Челюстно-лицевая хирургия
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия