Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kryoterapi for å forbedre resultatene ved nedre tredje molar kirurgi (COOL)

29. mars 2019 oppdatert av: University of Birmingham
Denne studien ser på om avkjøling av ansiktet ved hjelp av en spesiell kjøleanordning (Hilotherm®) før og under fjerning av visdomstenner vil redusere smerten og ubehaget pasienter føler etter inngrepet. Kirurgisk fjerning av nedre tredje jeksler (visdomstenner) er uten tvil den mest utbredte kirurgiske prosedyren på verdensbasis. Hvis denne studien viser at påføring av forkjølelse før og gjennom prosedyren er en enkel måte å redusere postoperative symptomer på, kan det være til nytte for tusenvis av pasienter hvert år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia, B4
        • Birmingham Dental Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter 18+ år som trenger kirurgisk fjerning av en enkelt (ensidig) mandibulær visdomstann
  2. Tann som krever full mucoperiosteal klaff og beinfjerning for fjerning av tann
  3. Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som nekter å gi skriftlig informert samtykke
  2. Klinisk signifikant eller ustabil fysisk eller mental funksjonshemming som gjør deltakerne ute av stand til å overholde studieprotokollen som bedømt av utforskeren
  3. Gravide kvinner
  4. Pasienter som tar langsiktige antimikrobielle eller antiinflammatoriske legemidler
  5. Pasienter som trenger preoperativ antibiotika for kirurgi
  6. Pasienter som krever samtidig ekstraksjoner eller kontralateral fjerning av nedre 3. molar

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hilotherm®-enhet
Pasienter gjennomgår fjerning av nedre tredje molar med Hilotherm® kjøleenhet påført.
Enhet: Hilotherm® kjøleapparat og ansiktsmaske
Hilotherm® er en ekstern kjøleenhet og ansiktsmaske som vannet sirkulerer gjennom ved en kontrollert temperatur. Dette tillater kontinuerlig avkjøling av ansiktet, og antas å redusere postoperativ hevelse og smerte.
Ingen inngripen: Styre
Pasienter gjennomgår fjerning av nedre tredje molar uten Hilotherm®-kjøleanordningen påsatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 7 dager
Postoperativ smerte 7 dager etter operasjonen målt i mm fra VAS-skalaen
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Birmingham

Samarbeidspartnere

Birmingham Community Healthcare NHS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RG_14-080

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oral kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere