Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kryoterapi for at forbedre resultaterne i nedre tredje molar kirurgi (COOL)

29. marts 2019 opdateret af: University of Birmingham
Denne undersøgelse søger at se, om afkøling af ansigtet ved hjælp af en speciel køleanordning (Hilotherm®) før og under fjernelse af visdomstænder vil reducere den smerte og det ubehag, som patienterne føler efter proceduren. Kirurgisk fjernelse af nedre tredje kindtænder (visdomstænder) er uden tvivl den mest almindeligt udførte kirurgiske procedure på verdensplan. Hvis denne undersøgelse viser, at påføring af forkølelse før og under hele proceduren er en enkel måde at reducere postoperative symptomer på, kan det gavne tusindvis af patienter hvert år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter 18+ år, der har behov for kirurgisk fjernelse af en enkelt (ensidig) mandibular visdomstand
  2. Tand, der kræver fuld mucoperiosteal flap og knoglefjernelse for fjernelse af tand
  3. Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der nægter at give skriftligt informeret samtykke
  2. Klinisk signifikant eller ustabil fysisk eller mental funktionsnedsættelse, der gør deltagerne ude af stand til at overholde undersøgelsesprotokollen som vurderet af investigator
  3. Gravid kvinde
  4. Patienter, der tager langsigtede antimikrobielle eller antiinflammatoriske lægemidler
  5. Patienter, der har behov for præoperativ antibiotika til operation
  6. Patienter, der kræver samtidig ekstraktion eller kontralateral fjernelse af nedre 3. molar

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hilotherm®-enhed
Patienter gennemgår fjernelse af den nederste tredje molar med Hilotherm® køleanordning påsat.
Enhed: Hilotherm® køleenhed og ansigtsmaske
Hilotherm® er en ekstern køleanordning og ansigtsmaske, hvorigennem vandet cirkulerer ved en kontrolleret temperatur. Dette tillader kontinuerlig afkøling af ansigtet og menes at reducere postoperativ hævelse og smerte.
Ingen indgriben: Styring
Patienter gennemgår fjernelse af den nederste tredje molar uden Hilotherm®-køleanordningen påsat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative smerter
Tidsramme: 7 dage
Postoperativ smerte 7 dage efter operationen målt i mm fra VAS-skalaen
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Birmingham

Samarbejdspartnere

Birmingham Community Healthcare NHS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2015

Først opslået (Skøn)

27. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG_14-080

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner