이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

식이 교육 개입이 PD의 식이 단백질 섭취에 미치는 영향 (DIPIPD)

2019년 7월 1일 업데이트: Dr. R. Gong, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Wechat 모델을 사용한 식이 교육 개입은 복막 투석으로 치료받은 환자의 식이 단백질 섭취에 영향을 미칠 것입니다

이 연구는 전향적 무작위 통제 파일럿 시험/(전향적 및 후향적 결합 연구)입니다. 조사관은 복막 투석으로 치료받는 환자에게 단백질 섭취를 중재하는 wechat을 사용할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

영양실조는 복막 투석(PD) 환자에게 매우 만연하며 단백질 영양실조는 결과에 부정적인 영향을 미칩니다. 연구자들은 PD 환자를 위한 식이 교육 개입을 개발하여 단백질 섭취량을 하루 단백질 섭취량 1.2g/kg의 목표 수준으로 증가시키는 기본적인 음식 지식을 개선합니다. 추가로 식이 중재는 나트륨, 인, 칼슘 섭취에 대한 정보를 제공합니다. 개입을 보다 효과적으로 전달하기 위해 조사관은 wechat이라는 중국의 소셜 미디어를 사용하는 기술을 탐색했습니다. 이 연구의 목적은 임상 방문을 라우팅하는 동안 전달되는 전통적인 환자 교육 중재와 비교하여 wechat을 사용하여 전달될 때 식이 중재가 더 효과적인지 여부를 테스트하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1. 모든 환자는 훈련을 성공적으로 마치고 최소 1개월 동안 치료를 받은 PD 센터에서 추적 관찰되었습니다.
  • 2. 기대 수명은 1년 이상입니다.
  • 3. 모든 환자는 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

  • 1. 환자는 심각한 질병 상태이며 12개월 동안 생존할 가능성이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 위챗 그룹 개입
위챗 모델은 현재 KDIGO/KDOQI 가이드라인에서 제안한 단백질, 칼슘, 인, 나트륨 섭취량 정보를 제공합니다.
행동: 위챗
휴대폰으로 한달에 한번 식생활 교육 위챗 모델
다른 이름들:
  • 위챗 모델
간섭 없음: 제어 그룹
순회 임상 방문 중 3개월마다 기존 교육만 실시

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정규화 단백질 이화율(nPCR)
기간: 12 개월
우리는 소프트웨어(PD ADEQUEST 2.0)를 사용하여 복막 평형 테스트(PET) 테스트를 수행합니다. PET 테스트 결과는 nPCR의 가치를 제공할 수 있습니다. nPCR은 환자의 일일 단백질 섭취량을 추정할 수 있습니다. 단위는 g/(kg*d)입니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

협력자

Baxter Healthcare Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 22일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Chengdu 3rd Hospital

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 프로토콜, 연구 보고서 및 정보에 입각한 동의서를 다른 연구자와 공유하고자 합니다.

IPD 공유 기간

데이터는 2019년 5월부터 2년 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

기준이 없습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • CSR

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

식이 수정에 대한 임상 시험

위챗에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다