Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji edukacji żywieniowej na spożycie białka w diecie w chorobie Parkinsona (DIPIPD)

1 lipca 2019 zaktualizowane przez: Dr. R. Gong, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Interwencja w zakresie edukacji żywieniowej z wykorzystaniem modelu Wechat wpłynie na spożycie białka w diecie u pacjenta leczonego dializą otrzewnową

Niniejsze badanie jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem pilotażowym/(połączonym badaniem prospektywnym i retrospektywnym). Badacze wykorzystają interwencję wechat w zakresie spożycia białka w diecie u pacjentów leczonych dializą otrzewnową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedożywienie jest bardzo powszechne u pacjentów dializowanych otrzewnowo (PD), a niedożywienie białkowe będzie niekorzystnie wpływać na wyniki. Badacze opracowują interwencję edukacyjną dla pacjentów z PD, aby poprawić podstawową wiedzę na temat żywności, która zwiększy spożycie białka do docelowego poziomu 1,2 g/kg dziennego spożycia białka. Dodatkowo interwencja dietetyczna dostarczy informacji o spożyciu sodu, fosforu, wapnia. Aby skuteczniej przeprowadzić interwencję, śledczy zbadali technologię wykorzystującą media społecznościowe w Chinach o nazwie wechat. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy interwencja dietetyczna może być bardziej skuteczna, gdy jest realizowana za pomocą wechat w porównaniu z tradycyjną interwencją edukacyjną pacjenta przeprowadzaną podczas wizyt klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Wszyscy pacjenci obserwowani w ośrodku PD, którzy pomyślnie ukończyli szkolenie i otrzymywali leczenie przez co najmniej 1 miesiąc.
  • 2. Oczekiwana długość życia wyniesie ponad rok.
  • 3. Wszyscy pacjenci przedstawią pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. pacjenci będą w ciężkim stanie i prawdopodobnie nie przeżyją 12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja z grupą wechat
Model wechat dostarczy informacji o spożyciu białka, wapnia, fosforu i sodu, które zostały zasugerowane w aktualnych wytycznych KDIGO/KDOQI.
Wechat model edukacji żywieniowej co 1 miesiąc przez telefon komórkowy
Inne nazwy:
  • model wechat
Brak interwencji: Grupa kontrolowana
Tylko edukacja konwencjonalna co 3 miesiące podczas kierowanej wizyty klinicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znormalizowana szybkość katabolizmu białek (nPCR)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Używamy oprogramowania (PD ADEQUEST 2.0) do przeprowadzenia testu równowagi otrzewnowej (PET). Wynik testu PET może oferować wartość nPCR. nPCR może oszacować dzienne spożycie białka przez pacjentów. Jednostką jest g/(kg*d).
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Chengdu 3rd Hospital

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Chcielibyśmy udostępnić protokół badania, raporty z badań i formularz świadomej zgody innym badaczom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w maju 2019 r. i za 2 lata

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Brak kryteriów.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na czat

Subskrybuj