Vliv intervence dietní výchovy na příjem bílkovin ve stravě u PD (DIPIPD)
1. července 2019 aktualizováno: Dr. R. Gong, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Dietní edukační intervence s modelem Wechat bude mít dopad na příjem bílkovin ve stravě u pacientů léčených peritoneální dialýzou
Tato studie je prospektivní randomizovaná kontrolovaná pilotní studie/(kombinovaná prospektivní a retrospektivní studie).
Vyšetřovatelé použijí wechat intervenční příjem bílkovin ve stravě u pacientů léčených peritoneální dialýzou.
Přehled studie
Detailní popis
Podvýživa je vysoce převládající u pacientů s peritoneální dialýzou (PD) a proteinová malnutrice nepříznivě ovlivní výsledky.
Výzkumníci vyvinuli dietní edukační intervenci pro pacienty s PD s cílem zlepšit základní znalosti o potravinách, které zvýší příjem bílkovin na cílovou úroveň 1,2 g/kg příjmu bílkovin za den.
Navíc dietní intervence poskytne informace o příjmu sodíku, fosforu, vápníku.
Aby byl zásah efektivnější, vyšetřovatelé prozkoumali technologii využívající sociální média v Číně zvanou wechat.
Účelem této studie je otestovat, zda dietní intervence může být účinnější, když je podávána pomocí wechat, ve srovnání s tradičním edukačním zásahem pacienta prováděným během směrování klinických návštěv.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
140
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Všichni pacienti sledováni v PD centru, kteří úspěšně dokončili školení a byli léčeni po dobu alespoň 1 měsíce.
- 2. Očekávaná délka života bude delší než jeden rok.
- 3. Všichni pacienti poskytnou písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- 1. pacienti budou vážně nemocní a pravděpodobně nepřežijí 12 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence se skupinou wechat
Model wechat poskytne informace o příjmu bílkovin, vápníku, fosforu a sodíku, které byly navrženy aktuální směrnicí KDIGO/KDOQI.
|
Wechat model dietního vzdělávání každý 1 měsíc pomocí mobilního telefonu
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízená skupina
Pouze konvenční edukace každé 3 měsíce během směrování klinické návštěvy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Normalizovaná katabolická rychlost proteinů (nPCR)
Časové okno: 12 měsíců
|
K provádění testu peritoneální rovnováhy (PET) používáme software (PD ADEQUEST 2.0).
Výsledek PET testu může nabídnout hodnotu nPCR.
nPCR dokáže odhadnout denní příjem bílkovin pacientů.
Jeho jednotky jsou g/(kg*d).
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
27. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Chengdu 3rd Hospital
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Protokol studie, zprávy o studii a formulář informovaného souhlasu bychom rádi sdíleli s dalšími výzkumníky.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou k dispozici v květnu 2019 a po dobu 2 let
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádná kritéria.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- CSR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .