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Impatto dell'intervento di educazione alimentare sull'assunzione di proteine ​​​​dietetiche nel PD (DIPIPD)

1 luglio 2019 aggiornato da: Dr. R. Gong, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

L'intervento di educazione alimentare con il modello Wechat avrà un impatto sull'assunzione di proteine ​​nella dieta nei pazienti trattati con dialisi peritoneale

Questo studio è uno studio pilota prospettico randomizzato controllato/(uno studio prospettico e retrospettivo combinato). Gli investigatori useranno wechat che interviene sull'assunzione di proteine ​​​​nella dieta in pazienti trattati con dialisi peritoneale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malnutrizione è altamente prevalente nei pazienti in dialisi peritoneale (PD) e la malnutrizione proteica influenzerà negativamente i risultati. I ricercatori sviluppano un intervento di educazione alimentare per i pazienti con PD per migliorare la conoscenza alimentare fondamentale che aumenterà l'assunzione di proteine ​​al livello target di 1,2 g/kg di assunzione di proteine ​​al giorno. Inoltre l'intervento dietetico fornirà informazioni sull'assunzione di sodio, fosforo e calcio. Per fornire l'intervento in modo più efficace, gli investigatori hanno esplorato una tecnologia che utilizza i social media in Cina chiamata wechat. Lo scopo di questo studio è verificare se un intervento dietetico può essere più efficace se fornito utilizzando wechat rispetto a un tradizionale intervento di educazione del paziente fornito durante le visite cliniche di instradamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Tutti i pazienti seguiti presso il centro PD che hanno completato con successo la formazione e hanno ricevuto cure per almeno 1 mese.
  • 2. L'aspettativa di vita sarà superiore a un anno.
  • 3. Tutti i pazienti forniranno il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • 1.i pazienti saranno gravemente malati ed è improbabile che sopravvivano per 12 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento con il gruppo wechat
Il modello wechat fornirà informazioni sull'assunzione di proteine, calcio, fosforo e sodio, suggerite dall'attuale linea guida KDIGO/KDOQI.
Comportamentale: wechat
Il modello wechat di educazione alimentare ogni 1 mese tramite cellulare
Altri nomi:
  • modello wechat
Nessun intervento: Gruppo controllato
Solo formazione convenzionale ogni 3 mesi durante la visita clinica di routing

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso catabolico proteico normalizzato (nPCR)
Lasso di tempo: 12 mesi
Utilizziamo il software (PD ADEQUEST 2.0) per condurre il test di equilibrio peritoneale (PET). Il risultato del test PET può offrire il valore di nPCR. nPCR può stimare l'assunzione giornaliera di proteine ​​dei pazienti. Le sue unità sono g/(kg*d).
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Collaboratori

Baxter Healthcare Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

27 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Chengdu 3rd Hospital

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Vorremmo condividere il protocollo di studio, i rapporti di studio e il modulo di consenso informato con altri ricercatori.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a maggio 2019 e per 2 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Nessun criterio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • RSI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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