Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieetvoorlichting Interventie Impact op de eiwitinname via de voeding bij de ziekte van Parkinson (DIPIPD)

1 juli 2019 bijgewerkt door: Dr. R. Gong, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Dieetvoorlichtingsinterventie met het Wechat-model zal invloed hebben op de eiwitinname via de voeding bij patiënten die worden behandeld met peritoneale dialyse

Deze studie is een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie/(een gecombineerde prospectieve en retrospectieve studie). De onderzoekers zullen wechat gebruiken om de eiwitinname via de voeding te onderbreken bij patiënten die worden behandeld met peritoneale dialyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondervoeding komt veel voor bij patiënten met peritoneale dialyse (PD), en eiwitondervoeding zal de resultaten nadelig beïnvloeden. De onderzoekers ontwikkelen een voedingsvoorlichtingsinterventie voor PD-patiënten om de fundamentele voedselkennis te verbeteren die de eiwitinname zal verhogen tot een streefniveau van 1,2 g/kg eiwitinname per dag. Daarnaast zal de dieetinterventie informatie geven over de inname van natrium, fosfor en calcium. Om de interventie effectiever uit te voeren, onderzochten de onderzoekers een technologie die gebruikmaakt van sociale media in China, wechat genaamd. Het doel van deze studie is om te testen of een dieetinterventie effectiever kan zijn wanneer deze wordt uitgevoerd met behulp van wechat, in vergelijking met een traditionele interventie voor patiënteneducatie die wordt geleverd tijdens het routeren van klinische bezoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Alle patiënten volgden in het PD-centrum die de training succesvol hebben afgerond en minimaal 1 maand zijn behandeld.
  • 2. De levensverwachting is langer dan een jaar.
  • 3. Alle patiënten zullen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

  • 1.de patiënten zullen ernstig ziek zijn en het is onwaarschijnlijk dat ze 12 maanden zullen overleven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie met wechatgroep
Het wechat-model zal informatie geven over de inname van eiwitten, calcium, fosfor en natrium, zoals voorgesteld door de huidige KDIGO/KDOQI-richtlijn.
Gedragsmatig: wechatten
Het wechat-model van voedingseducatie elke maand via mobiel
Andere namen:
  • wechat-model
Geen tussenkomst: Gecontroleerde groep
Alleen conventioneel onderwijs om de 3 maanden tijdens het routeren van klinisch bezoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genormaliseerde eiwitkatabole snelheid (nPCR)
Tijdsspanne: 12 maanden
We gebruiken software (PD ADEQUEST 2.0) om de Peritoneal Equilibration Test (PET) test uit te voeren. Het resultaat van de PET-test kan de waarde van nPCR bieden. nPCR kan de dagelijkse eiwitinname van patiënten schatten. De eenheid is g/(kg*d).
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Medewerkers

Baxter Healthcare Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Chengdu 3rd Hospital

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We willen het onderzoeksprotocol, de onderzoeksrapporten en het toestemmingsformulier graag delen met andere onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens komen beschikbaar in mei 2019 en voor 2 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Geen criteria.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • MVO

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet Wijziging

Klinische onderzoeken op wechatten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren