Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dietary Education Intervention Impact on Dietary Protein Intake in PD (DIPIPD)

1 juli 2019 uppdaterad av: Dr. R. Gong, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Dietutbildningsintervention med Wechat-modell kommer att påverka proteinintaget i kosten hos patienter som behandlas med peritonealdialys

Denna studie är en prospektiv randomiserad kontrollerad pilotstudie/(en kombinerad prospektiv och retrospektiv studie). Utredarna kommer att använda wechat-intervenerande proteinintag i kosten hos patienter som behandlas med peritonealdialys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Undernäring är mycket utbredd hos patienter med peritonealdialys (PD) och undernäring av proteiner kommer att påverka resultaten negativt. Utredarna utvecklar en kostinsats för PD-patienter för att förbättra grundläggande matkunskaper som kommer att öka proteinintaget till målnivån på 1,2 g/kg proteinintag per dag. Dessutom kommer kostinterventionen att ge information om natrium, fosfor, kalciumintag. För att mer effektivt kunna leverera interventionen utforskade utredarna en teknik som använder sociala medier i Kina som kallas wechat. Syftet med denna studie är att testa om en kostintervention kan vara mer effektiv när den levereras med wechat jämfört med en traditionell patientutbildningsintervention som levereras under routing av kliniska besök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Alla patienter följde på PD-centralen som framgångsrikt genomfört utbildning och har fått behandling i minst 1 månad.
  • 2. Den förväntade livslängden kommer att vara mer än ett år.
  • 3. Alla patienter kommer att ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • 1. patienterna kommer att vara allvarligt sjuka och sannolikt inte överleva i 12 månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention med wechat-grupp
Wechat-modellen kommer att ge information om protein-, kalcium-, fosfor- och natriumintag, vilket föreslogs av den nuvarande KDIGO/KDOQI-riktlinjen.
Beteende: wechat
Wechat-modellen för kostundervisning var 1:e månad via mobiltelefon
Andra namn:
  • wechat-modell
Inget ingripande: Kontrollerad grupp
Endast konventionell utbildning var tredje månad under routing kliniskt besök

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Normaliserad proteinkatabolisk hastighet (nPCR)
Tidsram: 12 månader
Vi använder programvara (PD ADEQUEST 2.0) för att utföra Peritoneal Equilibration Test (PET) test. Resultatet av PET-test kan erbjuda värdet av nPCR. nPCR kan uppskatta dagligt proteinintag hos patienter. Dess enheter är g/(kg*d).
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Samarbetspartners

Baxter Healthcare Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2015

Första postat (Uppskatta)

27 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Chengdu 3rd Hospital

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi skulle vilja dela studieprotokollet, studierapporterna och formuläret för informerat samtycke med andra forskare.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att bli tillgängliga i maj 2019 och i 2 år

Kriterier för IPD Sharing Access

Inga kriterier.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kostmodifiering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera