Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dietary Education Intervention Impact on Dietary Protein Intake in PD (DIPIPD)

1. juli 2019 oppdatert av: Dr. R. Gong, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Kostholdsopplæringsintervensjon med Wechat-modell vil påvirke proteininntaket i kostholdet hos pasienter behandlet med peritonealdialyse

Denne studien er en prospektiv randomisert kontrollert pilotstudie/(en kombinert prospektiv og retrospektiv studie). Etterforskerne vil bruke wechat intervenerende proteininntak i kosten hos pasienter behandlet med peritonealdialyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Underernæring er svært utbredt hos pasienter med peritonealdialyse (PD), og proteinunderernæring vil påvirke resultatene negativt. Etterforskerne utvikler en kostholdsintervensjon for PD-pasienter for å forbedre grunnleggende matkunnskap som vil øke proteininntaket til målnivået på 1,2 g/kg proteininntak per dag. I tillegg vil diettintervensjonen gi informasjon om natrium, fosfor, kalsiuminntak. For å levere intervensjonen mer effektivt, utforsket etterforskerne en teknologi ved hjelp av sosiale medier i Kina kalt wechat. Hensikten med denne studien er å teste om en diettintervensjon kan være mer effektiv når den leveres ved hjelp av wechat sammenlignet med en tradisjonell pasientopplæringsintervensjon levert under ruting av kliniske besøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Alle pasienter fulgt ved PD-senteret som vellykket gjennomførte opplæring og har fått behandling i minst 1 måned.
  • 2. Forventet levealder vil være mer enn ett år.
  • 3. Alle pasienter skal gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • 1.pasientene vil være alvorlig syke og neppe overleve i 12 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon med wechat-gruppe
Wechat-modellen vil gi informasjon om protein-, kalsium-, fosfor- og natriuminntak, som ble foreslått av gjeldende KDIGO/KDOQI-retningslinje.
Atferdsmessig: wechat
Wechat-modellen for kostholdsopplæring hver 1. måned via mobiltelefon
Andre navn:
  • wechat-modell
Ingen inngripen: Kontrollert gruppe
Kun konvensjonell utdanning hver 3. måned under ruting av klinisk besøk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Normalisert protein katabolsk hastighet (nPCR)
Tidsramme: 12 måneder
Vi bruker programvare (PD ADEQUEST 2.0) for å utføre Peritoneal Equilibration Test (PET) testen. Resultatet av PET-test kan tilby verdien av nPCR. nPCR kan estimere daglig proteininntak til pasienter. Enhetene er g/(kg*d).
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Samarbeidspartnere

Baxter Healthcare Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Chengdu 3rd Hospital

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil gjerne dele studieprotokollen, studierapportene og skjemaet for informert samtykke med andre forskere.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli tilgjengelige i mai 2019 og i 2 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ingen kriterier.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kostholdsendringer

Kliniske studier på wechat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere