Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diætuddannelsesinterventions indvirkning på kostens proteinindtag i PD (DIPIPD)

1. juli 2019 opdateret af: Dr. R. Gong, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Kostundervisningsintervention med Wechat-model vil påvirke kostens proteinindtag hos patienter behandlet med peritonealdialyse

Dette studie er et prospektivt randomiseret kontrolleret pilotforsøg/(et kombineret prospektivt og retrospektivt studie). Efterforskerne vil bruge wechat intervenerende diætproteinindtag hos patienter behandlet med peritonealdialyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Underernæring er meget udbredt hos patienter med peritonealdialyse (PD), og proteinunderernæring vil have en negativ indvirkning på resultaterne. Forskerne udvikler en kostundervisningsintervention til PD-patienter for at forbedre grundlæggende fødevarekendskab, der vil øge proteinindtagelsen til målniveauet på 1,2 g/kg proteinindtag pr. dag. Derudover vil diætinterventionen give information om natrium, fosfor, calcium indtag. For mere effektivt at levere interventionen udforskede efterforskerne en teknologi ved hjælp af sociale medier i Kina kaldet wechat. Formålet med denne undersøgelse er at teste, om en diætintervention kan være mere effektiv, når den leveres ved hjælp af wechat sammenlignet med en traditionel patientuddannelsesintervention leveret under routing af kliniske besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alle patienter fulgt på PD-centeret, som med succes gennemførte træning og har modtaget behandling i mindst 1 måned.
  • 2. Den forventede levetid vil være mere end et år.
  • 3. Alle patienter skal give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. patienterne vil være alvorligt syge og sandsynligvis ikke overleve i 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention med wechat gruppe
Wechat-modellen vil give information om protein-, calcium-, fosfor- og natriumindtag, som blev foreslået af den nuværende KDIGO/KDOQI-retningslinje.
Adfærdsmæssigt: wechat
Wechat-modellen for kostundervisning hver 1. måned via mobiltelefon
Andre navne:
  • wechat model
Ingen indgriben: Kontrolleret gruppe
Kun konventionel undervisning hver 3. måned under routing af klinisk besøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Normaliseret protein katabolisk hastighed (nPCR)
Tidsramme: 12 måneder
Vi bruger software (PD ADEQUEST 2.0) til at udføre Peritoneal Equilibration Test (PET) testen. Resultatet af PET-test kan tilbyde værdien af ​​nPCR. nPCR kan estimere det daglige proteinindtag hos patienter. Dens enheder er g/(kg*d).
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Samarbejdspartnere

Baxter Healthcare Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2015

Først opslået (Skøn)

27. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Chengdu 3rd Hospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil gerne dele undersøgelsesprotokollen, undersøgelsesrapporter og informeret samtykkeformular med andre forskere.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige i maj 2019 og i 2 år

IPD-delingsadgangskriterier

Ingen kriterier.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostændringer

Kliniske forsøg med wechat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner