Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вмешательства в области диетического образования на потребление белка с пищей при БП (DIPIPD)

1 июля 2019 г. обновлено: Dr. R. Gong, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Вмешательство в диетическое образование с использованием модели Wechat повлияет на потребление белка с пищей у пациентов, получающих перитонеальный диализ

Это исследование представляет собой проспективное рандомизированное контролируемое пилотное исследование (комбинированное проспективное и ретроспективное исследование). Исследователи будут использовать промежуточное потребление белка с пищей у пациентов, получающих перитонеальный диализ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недостаточность питания широко распространена у пациентов на перитонеальном диализе (ПД), а белковая недостаточность отрицательно влияет на исходы. Исследователи разрабатывают диетическое образовательное вмешательство для пациентов с болезнью Паркинсона, чтобы улучшить фундаментальные знания о еде, которые увеличат потребление белка до целевого уровня 1,2 г / кг потребления белка в день. Кроме того, диетическое вмешательство предоставит информацию о потреблении натрия, фосфора и кальция. Чтобы более эффективно проводить вмешательство, исследователи изучили технологию, использующую социальные сети в Китае, которая называется wechat. Цель этого исследования — проверить, может ли диетическое вмешательство быть более эффективным при использовании WeChat по сравнению с традиционным вмешательством по обучению пациентов, проводимым во время маршрутных клинических посещений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1. Все пациенты, находящиеся под наблюдением в центре ПД, успешно завершили обучение и получали лечение не менее 1 мес.
  • 2. Ожидаемая продолжительность жизни будет более одного года.
  • 3. Все пациенты предоставят письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • 1. пациенты будут иметь тяжелое заболевание и вряд ли проживут в течение 12 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в группу WeChat
Модель Wechat предоставит информацию о потреблении белка, кальция, фосфора и натрия, которая была предложена текущим руководством KDIGO/KDOQI.
Поведенческий: WeChat
Модель wechat по диетическому обучению раз в 1 месяц по мобильному телефону
Другие имена:
  • модель WeChat
Без вмешательства: Контролируемая группа
Только обычное обучение каждые 3 месяца во время маршрутного клинического визита

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нормализованная скорость катаболизма белка (нПЦР)
Временное ограничение: 12 месяцев
Мы используем программное обеспечение (PD ADEQUEST 2.0) для проведения теста перитонеального равновесия (ПЭТ). Результат теста ПЭТ может предложить значение nPCR. нПЦР может оценить ежедневное потребление белка пациентами. Единицы измерения: г/(кг*д).
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Соавторы

Baxter Healthcare Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Chengdu 3rd Hospital

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы хотели бы поделиться протоколом исследования, отчетами об исследовании и формой информированного согласия с другими исследователями.

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны в мае 2019 года и за 2 года.

Критерии совместного доступа к IPD

Нет критериев.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ
  • КСО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования WeChat

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться