食教育介入がPDにおける食事タンパク質摂取に及ぼす影響 (DIPIPD)
2019年7月1日 更新者：Dr. R. Gong、The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Wechatモデルを使った食育介入は腹膜透析患者の食事タンパク質摂取量に影響を与える
この研究は前向きランダム化対照パイロット試験/(前向き研究と後ろ向き研究を組み合わせたもの)です。
研究者らは、腹膜透析を受けている患者に対してwechatを介して食事性タンパク質摂取を介入させる予定である。
調査の概要
詳細な説明
腹膜透析（PD）患者では栄養失調が非常に蔓延しており、タンパク質の栄養失調は転帰に悪影響を及ぼします。
研究者らは、タンパク質摂取量を1日あたり1.2 g/kgのタンパク質摂取量の目標レベルまで増加させるための基本的な食品知識を向上させるために、PD患者向けの食育介入を開発している。
さらに、食事介入により、ナトリウム、リン、カルシウムの摂取量に関する情報が提供されます。
介入をより効果的に行うために、調査員らは中国でソーシャルメディアを使用するwechatと呼ばれる技術を調査した。
この研究の目的は、ルーティング臨床訪問中に提供される従来の患者教育介入と比較して、wechat を使用して提供された食事介入がより効果的であるかどうかをテストすることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1. PD センターでトレーニングを無事に完了し、少なくとも 1 か月間治療を受けたすべての患者を追跡調査しました。
- 2. 寿命は1年以上となります。
- 3. すべての患者は書面によるインフォームドコンセントを提出します。
除外基準:
- 1.患者は重篤な状態にあり、12か月生存する可能性は低い。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Wechatグループへの介入
Wechat モデルは、現在の KDIGO/KDOQI ガイドラインで提案されているタンパク質、カルシウム、リン、ナトリウム摂取量の情報を提供します。
|
携帯電話による1か月ごとの食育wechatモデル
他の名前：
|
|
介入なし：制御されたグループ
ルーティング臨床訪問中の 3 か月ごとの従来の教育のみ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
正規化されたタンパク質異化率 (nPCR)
時間枠：12ヶ月
|
腹膜平衡検査（PET）検査にはソフトウェア（PD ADEQUEST 2.0）を使用します。
PET検査の結果からnPCRの値が得られます。
nPCR では、患者の毎日のタンパク質摂取量を推定できます。
単位は g/(kg*d) です。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月1日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Chengdu 3rd Hospital
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
私たちは、研究計画書、研究報告書、インフォームドコンセントフォームを他の研究者と共有したいと考えています。
IPD 共有時間枠
データは 2019 年 5 月から 2 年間利用可能になります
IPD 共有アクセス基準
基準はありません。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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