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Auswirkungen von Interventionen zur Ernährungserziehung auf die Nahrungsproteinaufnahme bei Parkinson (DIPIPD)

1. Juli 2019 aktualisiert von: Dr. R. Gong, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Eine Intervention zur Ernährungserziehung mit dem Wechat-Modell wird sich auf die Nahrungsproteinaufnahme bei Patienten auswirken, die mit Peritonealdialyse behandelt werden

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie/(eine kombinierte prospektive und retrospektive Studie). Die Forscher werden Wechat verwenden, um die Proteinaufnahme über die Nahrung bei Patienten, die mit Peritonealdialyse behandelt werden, zu intervenieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unterernährung ist bei Patienten mit Peritonealdialyse (PD) weit verbreitet und Proteinmangelernährung wirkt sich negativ auf die Ergebnisse aus. Die Forscher entwickeln eine Intervention zur Ernährungserziehung für PD-Patienten zur Verbesserung grundlegender Lebensmittelkenntnisse, die die Proteinaufnahme auf den Zielwert von 1,2 g/kg Proteinaufnahme pro Tag erhöhen. Darüber hinaus liefert die diätetische Intervention Informationen über die Natrium-, Phosphor- und Kalziumaufnahme. Um die Intervention effektiver durchzuführen, untersuchten die Forscher eine Technologie namens Wechat, die soziale Medien in China nutzt. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu testen, ob eine diätetische Intervention effektiver sein kann, wenn sie über Wechat durchgeführt wird, im Vergleich zu einer herkömmlichen Intervention zur Patientenaufklärung, die während der Weiterleitung klinischer Besuche durchgeführt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Alle im PD-Zentrum beobachteten Patienten, die die Ausbildung erfolgreich abgeschlossen haben und mindestens einen Monat lang behandelt wurden.
  • 2. Die Lebenserwartung beträgt mehr als ein Jahr.
  • 3. Alle Patienten geben eine schriftliche Einverständniserklärung ab.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Die Patienten sind schwer erkrankt und werden die nächsten 12 Monate wahrscheinlich nicht überleben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention mit der Wechat-Gruppe
Das Wechat-Modell liefert Informationen zur Protein-, Kalzium-, Phosphor- und Natriumaufnahme, die in der aktuellen KDIGO/KDOQI-Richtlinie vorgeschlagen wurden.
Verhalten: wechat
Das Wechat-Modell zur Ernährungserziehung jeden Monat per Mobiltelefon
Andere Namen:
  • Wechat-Modell
Kein Eingriff: Kontrollierte Gruppe
Nur konventionelle Schulung alle 3 Monate während des klinischen Besuchs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Normalisierte Proteinkatabolierate (nPCR)
Zeitfenster: 12 Monate
Wir verwenden die Software (PD ADEQUEST 2.0), um den Peritoneal Equilibration Test (PET)-Test durchzuführen. Das Ergebnis des PET-Tests kann den Wert der nPCR bieten. nPCR kann die tägliche Proteinaufnahme von Patienten abschätzen. Seine Einheit ist g/(kg*d).
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Mitarbeiter

Baxter Healthcare Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Chengdu 3rd Hospital

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir möchten das Studienprotokoll, die Studienberichte und die Einwilligungserklärung gerne mit anderen Forschern teilen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab Mai 2019 für einen Zeitraum von zwei Jahren verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Keine Kriterien.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • CSR

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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