Ruokavaliokoulutuksen interventioiden vaikutus ruokavalion proteiinin saantiin PD:ssä (DIPIPD)
maanantai 1. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Dr. R. Gong, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Ruokavaliokoulutuksen interventio Wechat-mallilla vaikuttaa ruokavalion proteiinin saantiin peritoneaalidialyysillä hoidetuilla potilailla
Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus/(yhdistetty prospektiivinen ja retrospektiivinen tutkimus).
Peritoneaalidialyysihoitoa saavilla potilailla tutkijat käyttävät wechatin välissä olevaa proteiinin saantia ruokavaliosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aliravitsemus on erittäin yleistä peritoneaalidialyysipotilailla, ja proteiinialiravitsemus vaikuttaa haitallisesti tuloksiin.
Tutkijat kehittävät PD-potilaille ravitsemuskoulutuksen interventiota parantamaan perusruokatietoa, joka lisää proteiinin saantia tavoitetasolle 1,2 g/kg proteiinin saantia päivässä.
Lisäksi ruokavalion interventio antaa tietoa natriumin, fosforin ja kalsiumin saannista.
Intervention tehostamiseksi tutkijat tutkivat sosiaalisen median avulla tekniikkaa, nimeltä wechat.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, voiko ruokavaliointerventio olla tehokkaampi wechatin kautta toimitettuna verrattuna perinteiseen potilaskoulutusinterventioon, joka toteutetaan reitityskliinisten käyntien aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Kaikki potilaat seurattiin PD-keskuksessa, jotka suorittivat koulutuksen ja ovat saaneet hoitoa vähintään 1 kuukauden ajan.
- 2. Elinajanodote on yli vuosi.
- 3. Kaikki potilaat antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1.potilaat ovat vakavasti sairaita eivätkä todennäköisesti selviä 12 kuukauteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio wechat-ryhmän kanssa
Wechat-malli tarjoaa tietoa proteiinin, kalsiumin, fosforin ja natriumin saannista, joita ehdotetaan nykyisessä KDIGO/KDOQI-ohjeessa.
|
Wechat-malli ruokavalioopetuksesta kuukausittain matkapuhelimella
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Hallittu ryhmä
Vain perinteinen koulutus 3 kuukauden välein reitityskliinisen käynnin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normalized Protein Catabolic Rate (nPCR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käytämme ohjelmistoa (PD ADEQUEST 2.0) vatsakalvon tasapainotestin (PET) suorittamiseen.
PET-testin tulos voi tarjota nPCR:n arvon.
nPCR voi arvioida potilaiden päivittäisen proteiinin saannin.
Sen yksikkö on g/(kg*d).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chengdu 3rd Hospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Haluamme jakaa tutkimusprotokollan, tutkimusraportit ja tietoisen suostumuslomakkeen muiden tutkijoiden kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville toukokuussa 2019 ja kahdelta vuodelta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ei kriteerejä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .