Diétás oktatási beavatkozás hatása az étrendi fehérjebevitelre PD-ben (DIPIPD)
2019. július 1. frissítette: Dr. R. Gong, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
A Wechat-modell diétás oktatási beavatkozása hatással lesz a peritoneális dialízissel kezelt betegek étrendi fehérjebevitelére
Ez a tanulmány egy prospektív, randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat/(kombinált prospektív és retrospektív vizsgálat).
A kutatók a wechat közbenső étrendi fehérjebevitelt fogják alkalmazni a peritoneális dialízissel kezelt betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az alultápláltság nagyon elterjedt a peritoneális dialízisben (PD) szenvedő betegeknél, és a fehérje alultápláltság hátrányosan befolyásolja az eredményeket.
A kutatók diétás oktatási beavatkozást dolgoznak ki a PD betegek számára, hogy javítsák az alapvető táplálkozási ismereteket, amelyek a fehérjebevitelt napi 1,2 g/kg fehérjebevitelre növelik.
Ezen túlmenően az étrendi beavatkozás a nátrium-, foszfor-, kalciumbevitelről ad tájékoztatást.
A beavatkozás hatékonyabb végrehajtása érdekében a nyomozók a kínai közösségi médiát használó wechat technológiát fedezték fel.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy egy diétás beavatkozás hatékonyabb lehet-e, ha wechat segítségével történik, mint a hagyományos, a klinikai vizitek során végzett betegoktatási beavatkozás.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. Minden olyan beteget követtek a PD központban, aki sikeresen elvégezte a képzést, és legalább 1 hónapig kezelésben részesült.
- 2. A várható élettartam több mint egy év.
- 3. Minden beteg írásos beleegyezését adja.
Kizárási kritériumok:
- 1. a betegek súlyos betegségben szenvednek, és nem valószínű, hogy 12 hónapig túlélik.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás a wechat csoporttal
A wechat modell a jelenlegi KDIGO/KDOQI irányelv által javasolt fehérje-, kalcium-, foszfor- és nátriumbevitelről nyújt információkat.
|
Az étrendi oktatás wechat modellje havonta mobiltelefonon
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzött csoport
Csak hagyományos oktatás 3 havonta a klinikai látogatás során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Normalizált fehérje katabolikus sebesség (nPCR)
Időkeret: 12 hónap
|
A peritoneális egyensúlyi teszt (PET) vizsgálatához szoftvert (PD ADEQUEST 2.0) használunk.
A PET teszt eredménye az nPCR értékét kínálhatja fel.
Az nPCR képes megbecsülni a betegek napi fehérjebevitelét.
Mértékegysége g/(kg*d).
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 22.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Chengdu 3rd Hospital
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Szeretnénk megosztani a vizsgálati protokollt, a vizsgálati jelentéseket és a beleegyező nyilatkozatot más kutatókkal.
IPD megosztási időkeret
Az adatok 2019 májusában és 2 évre válnak elérhetővé
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Nincs kritérium.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .