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Impacto da Intervenção de Educação Alimentar na Ingestão de Proteína Alimentar na DP (DIPIPD)

1 de julho de 2019 atualizado por: Dr. R. Gong, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Intervenção de educação dietética com modelo Wechat terá impacto na ingestão de proteína dietética em pacientes tratados com diálise peritoneal

Este estudo é um estudo piloto randomizado prospectivo controlado/(um estudo prospectivo e retrospectivo combinado). Os investigadores usarão o wechat como interveniente na ingestão de proteínas dietéticas em pacientes tratados com diálise peritoneal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A desnutrição é altamente prevalente em pacientes em diálise peritoneal (DP), e a desnutrição protéica afetará adversamente os resultados. Os pesquisadores desenvolveram uma intervenção de educação dietética para pacientes com DP para melhorar o conhecimento alimentar fundamental que aumentará a ingestão de proteína para o nível alvo de 1,2 g/kg de ingestão de proteína por dia. Além disso, a intervenção dietética fornecerá informações sobre a ingestão de sódio, fósforo e cálcio. Para entregar a intervenção de forma mais eficaz, os investigadores exploraram uma tecnologia usando mídia social na China chamada wechat. O objetivo deste estudo é testar se uma intervenção dietética pode ser mais eficaz quando realizada por meio do wechat em comparação com uma intervenção tradicional de educação do paciente realizada durante visitas clínicas de encaminhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Todos os pacientes acompanhados no centro de DP que concluíram o treinamento com sucesso e receberam tratamento por pelo menos 1 mês.
  • 2. A expectativa de vida será superior a um ano.
  • 3. Todos os pacientes fornecerão consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • 1. os pacientes estarão em estado de doença grave e provavelmente não sobreviverão por 12 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção com grupo wechat
O modelo wechat fornecerá informações de ingestão de proteínas, cálcio, fósforo e sódio, que foram sugeridas pela atual diretriz KDIGO/KDOQI.
Comportamental: bate-papo
O modelo wechat de educação alimentar a cada 1 mês pelo celular
Outros nomes:
  • modelo de chat
Sem intervenção: Grupo controlado
Apenas educação convencional a cada 3 meses durante a visita clínica de encaminhamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa Catabólica de Proteína Normalizada (nPCR)
Prazo: 12 meses
Utilizamos o software (PD ADEQUEST 2.0) para realizar o teste de Equilíbrio Peritoneal (PET). O resultado do teste PET pode oferecer o valor do nPCR. nPCR pode estimar a ingestão diária de proteína dos pacientes. Suas unidades são g/(kg*d).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Colaboradores

Baxter Healthcare Corporation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Chengdu 3rd Hospital

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Gostaríamos de compartilhar o protocolo do estudo, os relatórios do estudo e o formulário de consentimento informado com outros pesquisadores.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis em maio de 2019 e por 2 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Sem critérios.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • CSR

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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