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Impact des interventions d'éducation diététique sur l'apport en protéines alimentaires dans la MP (DIPIPD)

1 juillet 2019 mis à jour par: Dr. R. Gong, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

L'intervention d'éducation diététique avec le modèle Wechat aura un impact sur l'apport en protéines alimentaires chez les patients traités par dialyse péritonéale

Cette étude est un essai pilote contrôlé randomisé prospectif/(une étude combinée prospective et rétrospective). Les chercheurs utiliseront l'apport protéique alimentaire intermédiaire de WeChat chez les patients traités par dialyse péritonéale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La malnutrition est très répandue chez les patients en dialyse péritonéale (DP) et la malnutrition protéique aura un effet négatif sur les résultats. Les chercheurs développent une intervention d'éducation diététique pour les patients atteints de MP afin d'améliorer les connaissances fondamentales sur les aliments qui augmenteront l'apport en protéines au niveau cible de 1,2 g/kg d'apport en protéines par jour. De plus, l'intervention diététique fournira des informations sur l'apport en sodium, phosphore et calcium. Pour mener à bien l'intervention, les enquêteurs ont exploré une technologie utilisant les médias sociaux en Chine appelée wechat. Le but de cette étude est de tester si une intervention diététique peut être plus efficace lorsqu'elle est réalisée à l'aide de wechat par rapport à une intervention traditionnelle d'éducation des patients réalisée lors de visites cliniques de routage.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Tous les patients suivis au centre de DP qui ont terminé avec succès la formation et ont reçu un traitement pendant au moins 1 mois.
  • 2. L'espérance de vie sera supérieure à un an.
  • 3. Tous les patients fourniront un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • 1. les patients seront gravement malades et il est peu probable qu'ils survivent pendant 12 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention auprès du groupe wechat
Le modèle wechat fournira des informations sur l'apport en protéines, en calcium, en phosphore et en sodium, qui ont été suggérées par la directive actuelle KDIGO/KDOQI.
Comportemental: wechat
Le modèle wechat d'éducation diététique tous les 1 mois par téléphone portable
Autres noms:
  • modèle wechat
Aucune intervention: Groupe contrôlé
Uniquement l'éducation conventionnelle tous les 3 mois lors de la visite clinique d'acheminement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de catabolisme protéique normalisé (nPCR)
Délai: 12 mois
Nous utilisons un logiciel (PD ADEQUEST 2.0) pour effectuer le test d'équilibre péritonéal (TEP). Le résultat du test PET peut offrir la valeur de nPCR. La nPCR peut estimer l'apport quotidien en protéines des patients. Son unité est g/(kg*d).
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Collaborateurs

Baxter Healthcare Corporation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2015

Première publication (Estimation)

27 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Chengdu 3rd Hospital

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous aimerions partager le protocole d'étude, les rapports d'étude et le formulaire de consentement éclairé avec d'autres chercheurs.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles en mai 2019 et pendant 2 ans

Critères d'accès au partage IPD

Aucun critère.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • RSE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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