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Impacto de la intervención de educación dietética en la ingesta dietética de proteínas en la enfermedad de Parkinson (DIPIPD)

1 de julio de 2019 actualizado por: Dr. R. Gong, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

La intervención de educación dietética con el modelo Wechat tendrá un impacto en la ingesta dietética de proteínas en pacientes tratados con diálisis peritoneal

Este estudio es un ensayo piloto controlado aleatorio prospectivo/(un estudio prospectivo y retrospectivo combinado). Los investigadores utilizarán la ingesta de proteínas dietéticas intermedias de wechat en pacientes tratados con diálisis peritoneal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La desnutrición es muy prevalente en pacientes con diálisis peritoneal (DP), y la desnutrición proteica afectará negativamente los resultados. Los investigadores desarrollan una intervención de educación dietética para pacientes con EP para mejorar el conocimiento fundamental de los alimentos que aumentará la ingesta de proteínas al nivel objetivo de 1,2 g/kg de ingesta de proteínas por día. Además, la intervención dietética proporcionará información sobre la ingesta de sodio, fósforo y calcio. Para brindar la intervención de manera más efectiva, los investigadores exploraron una tecnología que utiliza las redes sociales en China llamada wechat. El propósito de este estudio es probar si una intervención dietética puede ser más efectiva cuando se realiza mediante wechat en comparación con una intervención tradicional de educación del paciente realizada durante las visitas clínicas de ruta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

140

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Todos los pacientes seguidos en el centro de DP que completaron con éxito el entrenamiento y recibieron tratamiento durante al menos 1 mes.
  • 2. La esperanza de vida será de más de un año.
  • 3. Todos los pacientes darán su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • 1. Los pacientes tendrán un estado de enfermedad grave y es poco probable que sobrevivan durante 12 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención con grupo wechat
El modelo wechat proporcionará información sobre la ingesta de proteínas, calcio, fósforo y sodio, que fueron sugeridas por la guía actual KDIGO/KDOQI.
Conductual: wechat
El modelo wechat de educación dietética cada 1 mes por teléfono celular
Otros nombres:
  • modelo wechat
Sin intervención: Grupo controlado
Solo educación convencional cada 3 meses durante la visita clínica de ruta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa catabólica de proteínas normalizada (nPCR)
Periodo de tiempo: 12 meses
Utilizamos el software (PD ADEQUEST 2.0) para realizar la prueba de Prueba de Equilibrio Peritoneal (PET). El resultado de la prueba PET puede ofrecer el valor de nPCR. nPCR puede estimar la ingesta diaria de proteínas de los pacientes. Sus unidades son g/(kg*d).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Colaboradores

Baxter Healthcare Corporation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Chengdu 3rd Hospital

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Nos gustaría compartir el protocolo del estudio, los informes del estudio y el formulario de consentimiento informado con otros investigadores.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles en mayo de 2019 y durante 2 años

Criterios de acceso compartido de IPD

Sin criterio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF
  • RSC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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