饮食教育干预对 PD 患者膳食蛋白质摄入的影响 (DIPIPD)
2019年7月1日 更新者：Dr. R. Gong、The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
微信模式膳食教育干预对腹膜透析患者膳食蛋白质摄入量的影响
本研究是一项前瞻性随机对照试验/（前瞻性和回顾性联合研究）。
研究人员将使用微信干预接受腹膜透析治疗的患者的膳食蛋白质摄入量。
研究概览
详细说明
营养不良在腹膜透析 (PD) 患者中非常普遍，蛋白质营养不良会对结果产生不利影响。
研究人员为 PD 患者制定了饮食教育干预措施，以提高基本的食物知识，从而将蛋白质摄入量增加到每天 1.2 g/kg 蛋白质摄入量的目标水平。
此外，饮食干预将提供有关钠、磷、钙摄入量的信息。
为了更有效地实施干预，研究人员探索了一种使用中国社交媒体微信的技术。
本研究的目的是测试与在路由临床访问期间提供的传统患者教育干预相比，使用微信提供的饮食干预是否更有效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1. 所有成功完成培训并接受至少 1 个月治疗的患者均在 PD 中心接受随访。
- 2.预期寿命将超过一年。
- 3. 所有患者都将提供书面知情同意书。
排除标准：
- 1.患者病情严重，存活12个月的可能性不大。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：微信群干预
微信模型将提供当前KDIGO/KDOQI指南建议的蛋白质、钙、磷和钠摄入量信息。
|
手机1个月一次的饮食教育微信模式
其他名称：
|
|
无干预：对照组
在路由临床访问期间每 3 个月仅进行一次常规教育
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
归一化蛋白质分解代谢率 (nPCR)
大体时间：12个月
|
我们使用软件 (PD ADEQUEST 2.0) 进行腹膜平衡测试 (PET) 测试。
PET检测的结果可以提供nPCR的价值。
nPCR 可以估计患者的每日蛋白质摄入量。
其单位为g/(kg*d)。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月22日
首次发布 (估计)
2015年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月1日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Chengdu 3rd Hospital
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
我们愿意与其他研究人员分享研究方案、研究报告和知情同意书。
IPD 共享时间框架
数据将于 2019 年 5 月可用，有效期为 2 年
IPD 共享访问标准
没有标准。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
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