- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02426606
렌즈콩 섭취가 식후 혈당과 인슐린에 미치는 영향
렌즈콩 사랑(LoL) 연구: 일반적인 렌즈콩 품종의 급성 섭취가 건강한 성인의 식후 혈당 및 인슐린 수치에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Guelph, Ontario, 캐나다, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀
- 18~40세
- BMI 20-30kg/m2
제외 기준:
- 담배 사용
- 임신 또는 모유 수유
- 공복 혈당 ≥ 7.0mmol/L
- AIDS 또는 간염 병력을 포함한 모든 주요 의학적 상태
- 무작위 배정 후 3개월 이내에 입원이 필요한 내과적 또는 외과적 사건
- 안정적인 용량(3개월)의 경구 피임약, 혈압 또는 스타틴 약물을 제외한 모든 약물
- 혈압 >140/90 mm Hg
- 혈당 조절에 사용되는 자연 건강 제품(NHP)
- 프로바이오틱스 보충제
- 식이 섬유 보충제
- 일주일에 펄스 4인분 이상 섭취
- 식품 알레르기 또는 비식품 생명을 위협하는 알레르기
- 교대 근무자
- 음주 >14잔/주 또는 >4잔/앉아
- 최근 또는 의도된 상당한 체중 감소 또는 증가(이전 3개월 동안 >4kg)
- 엘리트 운동선수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흰 빵
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무작위 교차 블록 디자인. 다음으로 구성된 식사 후 혈당 및 인슐린혈증 반응 비교:
참가자는 흰 쌀 또는 흰 감자 그룹에 할당됩니다. 식사는 50g의 가용 탄수화물(AC)을 제공합니다. 렌틸콩이 포함된 식사에서 통째로 익힌 렌틸콩은 25g AC를 제공하며 백미 또는 흰 감자는 25g AC를 제공합니다. 식사는 6번의 연구 방문에 걸쳐 무작위로 소비되며, 2번의 흰 빵 제어 식사(첫 번째 방문에서 하나가 발생함)가 포함됩니다. |
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실험적: 렌틸콩 1개 + 흰쌀밥
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무작위 교차 블록 디자인. 다음으로 구성된 식사 후 혈당 및 인슐린혈증 반응 비교:
참가자는 흰 쌀 또는 흰 감자 그룹에 할당됩니다. 식사는 50g의 가용 탄수화물(AC)을 제공합니다. 렌틸콩이 포함된 식사에서 통째로 익힌 렌틸콩은 25g AC를 제공하며 백미 또는 흰 감자는 25g AC를 제공합니다. 식사는 6번의 연구 방문에 걸쳐 무작위로 소비되며, 2번의 흰 빵 제어 식사(첫 번째 방문에서 하나가 발생함)가 포함됩니다. |
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실험적: 렌틸콩 2개 + 흰쌀밥
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무작위 교차 블록 디자인. 다음으로 구성된 식사 후 혈당 및 인슐린혈증 반응 비교:
참가자는 흰 쌀 또는 흰 감자 그룹에 할당됩니다. 식사는 50g의 가용 탄수화물(AC)을 제공합니다. 렌틸콩이 포함된 식사에서 통째로 익힌 렌틸콩은 25g AC를 제공하며 백미 또는 흰 감자는 25g AC를 제공합니다. 식사는 6번의 연구 방문에 걸쳐 무작위로 소비되며, 2번의 흰 빵 제어 식사(첫 번째 방문에서 하나가 발생함)가 포함됩니다. |
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실험적: 렌틸콩 3개 + 흰쌀밥
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무작위 교차 블록 디자인. 다음으로 구성된 식사 후 혈당 및 인슐린혈증 반응 비교:
참가자는 흰 쌀 또는 흰 감자 그룹에 할당됩니다. 식사는 50g의 가용 탄수화물(AC)을 제공합니다. 렌틸콩이 포함된 식사에서 통째로 익힌 렌틸콩은 25g AC를 제공하며 백미 또는 흰 감자는 25g AC를 제공합니다. 식사는 6번의 연구 방문에 걸쳐 무작위로 소비되며, 2번의 흰 빵 제어 식사(첫 번째 방문에서 하나가 발생함)가 포함됩니다. |
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실험적: 흰 쌀
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무작위 교차 블록 디자인. 다음으로 구성된 식사 후 혈당 및 인슐린혈증 반응 비교:
참가자는 흰 쌀 또는 흰 감자 그룹에 할당됩니다. 식사는 50g의 가용 탄수화물(AC)을 제공합니다. 렌틸콩이 포함된 식사에서 통째로 익힌 렌틸콩은 25g AC를 제공하며 백미 또는 흰 감자는 25g AC를 제공합니다. 식사는 6번의 연구 방문에 걸쳐 무작위로 소비되며, 2번의 흰 빵 제어 식사(첫 번째 방문에서 하나가 발생함)가 포함됩니다. |
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실험적: 렌틸콩 1개 + 감자
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무작위 교차 블록 디자인. 다음으로 구성된 식사 후 혈당 및 인슐린혈증 반응 비교:
참가자는 흰 쌀 또는 흰 감자 그룹에 할당됩니다. 식사는 50g의 가용 탄수화물(AC)을 제공합니다. 렌틸콩이 포함된 식사에서 통째로 익힌 렌틸콩은 25g AC를 제공하며 백미 또는 흰 감자는 25g AC를 제공합니다. 식사는 6번의 연구 방문에 걸쳐 무작위로 소비되며, 2번의 흰 빵 제어 식사(첫 번째 방문에서 하나가 발생함)가 포함됩니다. |
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실험적: 렌틸콩 2개 + 감자
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무작위 교차 블록 디자인. 다음으로 구성된 식사 후 혈당 및 인슐린혈증 반응 비교:
참가자는 흰 쌀 또는 흰 감자 그룹에 할당됩니다. 식사는 50g의 가용 탄수화물(AC)을 제공합니다. 렌틸콩이 포함된 식사에서 통째로 익힌 렌틸콩은 25g AC를 제공하며 백미 또는 흰 감자는 25g AC를 제공합니다. 식사는 6번의 연구 방문에 걸쳐 무작위로 소비되며, 2번의 흰 빵 제어 식사(첫 번째 방문에서 하나가 발생함)가 포함됩니다. |
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실험적: 렌틸콩 3개 + 감자
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무작위 교차 블록 디자인. 다음으로 구성된 식사 후 혈당 및 인슐린혈증 반응 비교:
참가자는 흰 쌀 또는 흰 감자 그룹에 할당됩니다. 식사는 50g의 가용 탄수화물(AC)을 제공합니다. 렌틸콩이 포함된 식사에서 통째로 익힌 렌틸콩은 25g AC를 제공하며 백미 또는 흰 감자는 25g AC를 제공합니다. 식사는 6번의 연구 방문에 걸쳐 무작위로 소비되며, 2번의 흰 빵 제어 식사(첫 번째 방문에서 하나가 발생함)가 포함됩니다. |
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실험적: 감자
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무작위 교차 블록 디자인. 다음으로 구성된 식사 후 혈당 및 인슐린혈증 반응 비교:
참가자는 흰 쌀 또는 흰 감자 그룹에 할당됩니다. 식사는 50g의 가용 탄수화물(AC)을 제공합니다. 렌틸콩이 포함된 식사에서 통째로 익힌 렌틸콩은 25g AC를 제공하며 백미 또는 흰 감자는 25g AC를 제공합니다. 식사는 6번의 연구 방문에 걸쳐 무작위로 소비되며, 2번의 흰 빵 제어 식사(첫 번째 방문에서 하나가 발생함)가 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식후 혈당
기간: 급성 - 식후 2시간
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3-6주 기간 동안 별도의 경우에 다른 식사를 합니다.
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급성 - 식후 2시간
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식후 혈액 인슐린
기간: 급성 - 식후 2시간
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3-6주 기간 동안 별도의 경우에 다른 식사를 합니다.
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급성 - 식후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alison M Duncan, Ph.D, R.D, University of Guelph
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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