- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02426606
Linssien kulutuksen vaikutukset aterian jälkeiseen verensokeriin ja insuliiniin
Linssien rakkaus (LoL) -tutkimus: Yleisten linssilajikkeiden akuutin kulutuksen vaikutukset aterian jälkeiseen verensokeri- ja insuliinitasoihin terveillä aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset
- Ikä 18-40 vuotta
- BMI 20-30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakan käyttö
- Raskaana oleva tai imettävä
- Paastoverensokeri ≥ 7,0 mmol/L
- Mikä tahansa vakava sairaus, mukaan lukien AIDS tai hepatiitti
- Lääketieteellinen tai kirurginen tapahtuma, joka vaatii sairaalahoitoa 3 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta
- Kaikki lääkkeet paitsi vakaa annos (3 kuukautta) oraalisia ehkäisyvalmisteita, verenpainelääkkeitä tai statiinilääkkeitä
- Verenpaine > 140/90 mmHg
- Luonnolliset terveystuotteet (NHP), joita käytetään sokeritasapainon hallintaan
- Probioottiset lisäravinteet
- Ravintolisät
- Palkokasvien kulutus > 4 annosta viikossa
- Ruoka-aineallergia tai ei-ruoka-hengenvaarallinen allergia
- Vuorotyöntekijät
- Alkoholin kulutus >14 juomaa/viikko tai >4 juomaa/istuminen
- Viimeaikainen tai suunniteltu merkittävä painonpudotus tai -lisäys (>4 kg edellisten 3 kuukauden aikana)
- Huippu-urheilijat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Valkoinen leipä
|
Satunnaistettu, ristikkäinen lohkosuunnittelu. Glykeemisten ja insuliinivasteiden vertailu aterioiden jälkeen, jotka koostuvat:
Osallistujat valitaan joko valkoisen riisin tai valkoisen perunan ryhmään. Ateriat sisältävät 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia (AC). Linssejä sisältävissä aterioissa kokonaiset keitetyt linssit antavat 25 g AC joko valkoista riisiä tai valkoista perunaa 25 g AC. Ateriat syödään satunnaisesti kuuden opintokäynnin aikana, ja 2 valkoleivän vertailuateriaa (joista toinen tapahtuu ensimmäisellä vierailulla). |
Kokeellinen: Linssi 1 + valkoinen riisi
|
Satunnaistettu, ristikkäinen lohkosuunnittelu. Glykeemisten ja insuliinivasteiden vertailu aterioiden jälkeen, jotka koostuvat:
Osallistujat valitaan joko valkoisen riisin tai valkoisen perunan ryhmään. Ateriat sisältävät 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia (AC). Linssejä sisältävissä aterioissa kokonaiset keitetyt linssit antavat 25 g AC joko valkoista riisiä tai valkoista perunaa 25 g AC. Ateriat syödään satunnaisesti kuuden opintokäynnin aikana, ja 2 valkoleivän vertailuateriaa (joista toinen tapahtuu ensimmäisellä vierailulla). |
Kokeellinen: Linssi 2 + valkoinen riisi
|
Satunnaistettu, ristikkäinen lohkosuunnittelu. Glykeemisten ja insuliinivasteiden vertailu aterioiden jälkeen, jotka koostuvat:
Osallistujat valitaan joko valkoisen riisin tai valkoisen perunan ryhmään. Ateriat sisältävät 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia (AC). Linssejä sisältävissä aterioissa kokonaiset keitetyt linssit antavat 25 g AC joko valkoista riisiä tai valkoista perunaa 25 g AC. Ateriat syödään satunnaisesti kuuden opintokäynnin aikana, ja 2 valkoleivän vertailuateriaa (joista toinen tapahtuu ensimmäisellä vierailulla). |
Kokeellinen: Linssi 3 + valkoinen riisi
|
Satunnaistettu, ristikkäinen lohkosuunnittelu. Glykeemisten ja insuliinivasteiden vertailu aterioiden jälkeen, jotka koostuvat:
Osallistujat valitaan joko valkoisen riisin tai valkoisen perunan ryhmään. Ateriat sisältävät 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia (AC). Linssejä sisältävissä aterioissa kokonaiset keitetyt linssit antavat 25 g AC joko valkoista riisiä tai valkoista perunaa 25 g AC. Ateriat syödään satunnaisesti kuuden opintokäynnin aikana, ja 2 valkoleivän vertailuateriaa (joista toinen tapahtuu ensimmäisellä vierailulla). |
Kokeellinen: Valkoinen riisi
|
Satunnaistettu, ristikkäinen lohkosuunnittelu. Glykeemisten ja insuliinivasteiden vertailu aterioiden jälkeen, jotka koostuvat:
Osallistujat valitaan joko valkoisen riisin tai valkoisen perunan ryhmään. Ateriat sisältävät 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia (AC). Linssejä sisältävissä aterioissa kokonaiset keitetyt linssit antavat 25 g AC joko valkoista riisiä tai valkoista perunaa 25 g AC. Ateriat syödään satunnaisesti kuuden opintokäynnin aikana, ja 2 valkoleivän vertailuateriaa (joista toinen tapahtuu ensimmäisellä vierailulla). |
Kokeellinen: Linssi 1 + peruna
|
Satunnaistettu, ristikkäinen lohkosuunnittelu. Glykeemisten ja insuliinivasteiden vertailu aterioiden jälkeen, jotka koostuvat:
Osallistujat valitaan joko valkoisen riisin tai valkoisen perunan ryhmään. Ateriat sisältävät 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia (AC). Linssejä sisältävissä aterioissa kokonaiset keitetyt linssit antavat 25 g AC joko valkoista riisiä tai valkoista perunaa 25 g AC. Ateriat syödään satunnaisesti kuuden opintokäynnin aikana, ja 2 valkoleivän vertailuateriaa (joista toinen tapahtuu ensimmäisellä vierailulla). |
Kokeellinen: Linssi 2 + peruna
|
Satunnaistettu, ristikkäinen lohkosuunnittelu. Glykeemisten ja insuliinivasteiden vertailu aterioiden jälkeen, jotka koostuvat:
Osallistujat valitaan joko valkoisen riisin tai valkoisen perunan ryhmään. Ateriat sisältävät 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia (AC). Linssejä sisältävissä aterioissa kokonaiset keitetyt linssit antavat 25 g AC joko valkoista riisiä tai valkoista perunaa 25 g AC. Ateriat syödään satunnaisesti kuuden opintokäynnin aikana, ja 2 valkoleivän vertailuateriaa (joista toinen tapahtuu ensimmäisellä vierailulla). |
Kokeellinen: Linssi 3 + peruna
|
Satunnaistettu, ristikkäinen lohkosuunnittelu. Glykeemisten ja insuliinivasteiden vertailu aterioiden jälkeen, jotka koostuvat:
Osallistujat valitaan joko valkoisen riisin tai valkoisen perunan ryhmään. Ateriat sisältävät 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia (AC). Linssejä sisältävissä aterioissa kokonaiset keitetyt linssit antavat 25 g AC joko valkoista riisiä tai valkoista perunaa 25 g AC. Ateriat syödään satunnaisesti kuuden opintokäynnin aikana, ja 2 valkoleivän vertailuateriaa (joista toinen tapahtuu ensimmäisellä vierailulla). |
Kokeellinen: Peruna
|
Satunnaistettu, ristikkäinen lohkosuunnittelu. Glykeemisten ja insuliinivasteiden vertailu aterioiden jälkeen, jotka koostuvat:
Osallistujat valitaan joko valkoisen riisin tai valkoisen perunan ryhmään. Ateriat sisältävät 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia (AC). Linssejä sisältävissä aterioissa kokonaiset keitetyt linssit antavat 25 g AC joko valkoista riisiä tai valkoista perunaa 25 g AC. Ateriat syödään satunnaisesti kuuden opintokäynnin aikana, ja 2 valkoleivän vertailuateriaa (joista toinen tapahtuu ensimmäisellä vierailulla). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aterian jälkeinen verensokeri
Aikaikkuna: Akuutti - 2 tuntia aterian jälkeen
|
Erilaisia aterioita syödään eri aikoina 3-6 viikon aikana.
|
Akuutti - 2 tuntia aterian jälkeen
|
Aterian jälkeinen veren insuliini
Aikaikkuna: Akuutti - 2 tuntia aterian jälkeen
|
Erilaisia aterioita syödään eri aikoina 3-6 viikon aikana.
|
Akuutti - 2 tuntia aterian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alison M Duncan, Ph.D, R.D, University of Guelph
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14SE012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .