Wpływ spożycia soczewicy na poposiłkowy poziom glukozy we krwi i insulinę
Badanie The Love of Lentils (LoL): Wpływ ostrego spożycia odmian soczewicy pospolitej na poposiłkowy poziom glukozy i insuliny we krwi u zdrowej osoby dorosłej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety
- Wiek 18-40 lat
- BMI 20-30kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Używanie tytoniu
- Ciąża lub karmienie piersią
- Stężenie glukozy we krwi na czczo ≥ 7,0 mmol/l
- Każdy poważny stan chorobowy, w tym historia AIDS lub zapalenia wątroby
- Zdarzenie medyczne lub chirurgiczne wymagające hospitalizacji w ciągu 3 miesięcy od randomizacji
- Wszelkie leki z wyjątkiem stałej dawki (3 miesiące) doustnych środków antykoncepcyjnych, leków na ciśnienie krwi lub statyn
- Ciśnienie krwi >140/90 mm Hg
- Naturalne produkty zdrowotne (NHP) stosowane do kontroli glikemii
- Suplementy probiotyczne
- Suplementy błonnika pokarmowego
- Spożycie >4 porcji roślin strączkowych tygodniowo
- Alergia pokarmowa lub zagrażająca życiu alergia niezwiązana z żywnością
- Pracownicy zmianowi
- Spożycie alkoholu >14 drinków/tydzień lub >4 drinków/siedzenie
- Niedawna lub zamierzona znaczna utrata lub zwiększenie masy ciała (>4 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Elitarni sportowcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chleb pszenny
|
Randomizowany, krzyżowy projekt bloków. Porównanie odpowiedzi glikemicznych i insulinemicznych po posiłkach składających się z:
Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy z białym ryżem lub białymi ziemniakami. Posiłki zapewnią 50 g przyswajalnych węglowodanów (AC). W posiłkach zawierających soczewicę cała ugotowana soczewica dostarczy 25 g AC albo biały ryż lub biały ziemniak dostarczą 25 g AC. Posiłki będą spożywane losowo podczas 6 wizyt studyjnych, z 2 kontrolnymi posiłkami białego chleba (z których jeden będzie miał miejsce podczas pierwszej wizyty). |
|
Eksperymentalny: Soczewica 1 + biały ryż
|
Randomizowany, krzyżowy projekt bloków. Porównanie odpowiedzi glikemicznych i insulinemicznych po posiłkach składających się z:
Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy z białym ryżem lub białymi ziemniakami. Posiłki zapewnią 50 g przyswajalnych węglowodanów (AC). W posiłkach zawierających soczewicę cała ugotowana soczewica dostarczy 25 g AC albo biały ryż lub biały ziemniak dostarczą 25 g AC. Posiłki będą spożywane losowo podczas 6 wizyt studyjnych, z 2 kontrolnymi posiłkami białego chleba (z których jeden będzie miał miejsce podczas pierwszej wizyty). |
|
Eksperymentalny: Soczewica 2 + biały ryż
|
Randomizowany, krzyżowy projekt bloków. Porównanie odpowiedzi glikemicznych i insulinemicznych po posiłkach składających się z:
Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy z białym ryżem lub białymi ziemniakami. Posiłki zapewnią 50 g przyswajalnych węglowodanów (AC). W posiłkach zawierających soczewicę cała ugotowana soczewica dostarczy 25 g AC albo biały ryż lub biały ziemniak dostarczą 25 g AC. Posiłki będą spożywane losowo podczas 6 wizyt studyjnych, z 2 kontrolnymi posiłkami białego chleba (z których jeden będzie miał miejsce podczas pierwszej wizyty). |
|
Eksperymentalny: Soczewica 3 + biały ryż
|
Randomizowany, krzyżowy projekt bloków. Porównanie odpowiedzi glikemicznych i insulinemicznych po posiłkach składających się z:
Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy z białym ryżem lub białymi ziemniakami. Posiłki zapewnią 50 g przyswajalnych węglowodanów (AC). W posiłkach zawierających soczewicę cała ugotowana soczewica dostarczy 25 g AC albo biały ryż lub biały ziemniak dostarczą 25 g AC. Posiłki będą spożywane losowo podczas 6 wizyt studyjnych, z 2 kontrolnymi posiłkami białego chleba (z których jeden będzie miał miejsce podczas pierwszej wizyty). |
|
Eksperymentalny: Biały ryż
|
Randomizowany, krzyżowy projekt bloków. Porównanie odpowiedzi glikemicznych i insulinemicznych po posiłkach składających się z:
Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy z białym ryżem lub białymi ziemniakami. Posiłki zapewnią 50 g przyswajalnych węglowodanów (AC). W posiłkach zawierających soczewicę cała ugotowana soczewica dostarczy 25 g AC albo biały ryż lub biały ziemniak dostarczą 25 g AC. Posiłki będą spożywane losowo podczas 6 wizyt studyjnych, z 2 kontrolnymi posiłkami białego chleba (z których jeden będzie miał miejsce podczas pierwszej wizyty). |
|
Eksperymentalny: Soczewica 1 + ziemniak
|
Randomizowany, krzyżowy projekt bloków. Porównanie odpowiedzi glikemicznych i insulinemicznych po posiłkach składających się z:
Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy z białym ryżem lub białymi ziemniakami. Posiłki zapewnią 50 g przyswajalnych węglowodanów (AC). W posiłkach zawierających soczewicę cała ugotowana soczewica dostarczy 25 g AC albo biały ryż lub biały ziemniak dostarczą 25 g AC. Posiłki będą spożywane losowo podczas 6 wizyt studyjnych, z 2 kontrolnymi posiłkami białego chleba (z których jeden będzie miał miejsce podczas pierwszej wizyty). |
|
Eksperymentalny: Soczewica 2 + ziemniak
|
Randomizowany, krzyżowy projekt bloków. Porównanie odpowiedzi glikemicznych i insulinemicznych po posiłkach składających się z:
Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy z białym ryżem lub białymi ziemniakami. Posiłki zapewnią 50 g przyswajalnych węglowodanów (AC). W posiłkach zawierających soczewicę cała ugotowana soczewica dostarczy 25 g AC albo biały ryż lub biały ziemniak dostarczą 25 g AC. Posiłki będą spożywane losowo podczas 6 wizyt studyjnych, z 2 kontrolnymi posiłkami białego chleba (z których jeden będzie miał miejsce podczas pierwszej wizyty). |
|
Eksperymentalny: Soczewica 3 + Ziemniak
|
Randomizowany, krzyżowy projekt bloków. Porównanie odpowiedzi glikemicznych i insulinemicznych po posiłkach składających się z:
Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy z białym ryżem lub białymi ziemniakami. Posiłki zapewnią 50 g przyswajalnych węglowodanów (AC). W posiłkach zawierających soczewicę cała ugotowana soczewica dostarczy 25 g AC albo biały ryż lub biały ziemniak dostarczą 25 g AC. Posiłki będą spożywane losowo podczas 6 wizyt studyjnych, z 2 kontrolnymi posiłkami białego chleba (z których jeden będzie miał miejsce podczas pierwszej wizyty). |
|
Eksperymentalny: Ziemniak
|
Randomizowany, krzyżowy projekt bloków. Porównanie odpowiedzi glikemicznych i insulinemicznych po posiłkach składających się z:
Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy z białym ryżem lub białymi ziemniakami. Posiłki zapewnią 50 g przyswajalnych węglowodanów (AC). W posiłkach zawierających soczewicę cała ugotowana soczewica dostarczy 25 g AC albo biały ryż lub biały ziemniak dostarczą 25 g AC. Posiłki będą spożywane losowo podczas 6 wizyt studyjnych, z 2 kontrolnymi posiłkami białego chleba (z których jeden będzie miał miejsce podczas pierwszej wizyty). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza poposiłkowa
Ramy czasowe: Ostre – 2 godziny po posiłku
|
Różne posiłki będą spożywane przy różnych okazjach w okresie 3-6 tygodni.
|
Ostre – 2 godziny po posiłku
|
|
Insulina poposiłkowa
Ramy czasowe: Ostre – 2 godziny po posiłku
|
Różne posiłki będą spożywane przy różnych okazjach w okresie 3-6 tygodni.
|
Ostre – 2 godziny po posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alison M Duncan, Ph.D, R.D, University of Guelph
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14SE012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .