- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02426606
Auswirkungen des Linsenkonsums auf postprandialen Blutzucker und Insulin
Die Love of Lentils (LoL)-Studie: Die Auswirkungen des akuten Verzehrs gängiger Linsensorten auf den postprandialen Blutzucker- und Insulinspiegel bei gesunden Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Männer und Frauen
- Alter 18-40 Jahre
- BMI 20-30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Tabakkonsum
- Schwanger oder stillend
- Nüchternblutzucker ≥ 7,0 mmol/L
- Jede schwerwiegende Erkrankung, einschließlich AIDS oder Hepatitis in der Vorgeschichte
- Medizinisches oder chirurgisches Ereignis, das innerhalb von 3 Monaten nach der Randomisierung einen Krankenhausaufenthalt erfordert
- Alle Medikamente außer einer stabilen Dosis (3 Monate) oraler Kontrazeptiva, Blutdruck- oder Statinmedikamenten
- Blutdruck >140/90 mm Hg
- Natürliche Gesundheitsprodukte (NHPs) zur Blutzuckerkontrolle
- Probiotische Nahrungsergänzungsmittel
- Nahrungsergänzungsmittel mit Ballaststoffen
- Verzehr von >4 Portionen Hülsenfrüchte pro Woche
- Nahrungsmittelallergie oder lebensbedrohliche Non-Food-Allergie
- Schichtarbeiter
- Alkoholkonsum >14 Getränke/Woche oder >4 Getränke/Sitzung
- Kürzlich oder beabsichtigter erheblicher Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme (>4 kg in den letzten 3 Monaten)
- Elitesportler
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Weißbrot
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Randomisiertes, überkreuztes Blockdesign. Vergleich der glykämischen und insulinämischen Reaktionen nach Mahlzeiten, bestehend aus:
Die Teilnehmer werden entweder der weißen Reis- oder der weißen Kartoffelgruppe zugeordnet. Mahlzeiten liefern 50 g verfügbare Kohlenhydrate (AC). In Mahlzeiten mit Linsen liefern ganze gekochte Linsen 25 g AC, weißer Reis oder weiße Kartoffeln liefern 25 g AC. Die Mahlzeiten werden bei 6 Studienbesuchen nach dem Zufallsprinzip eingenommen, mit 2 Weißbrot-Kontrollmahlzeiten (von denen eine beim ersten Besuch stattfindet). |
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Experimental: Linse 1 + weißer Reis
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Randomisiertes, überkreuztes Blockdesign. Vergleich der glykämischen und insulinämischen Reaktionen nach Mahlzeiten, bestehend aus:
Die Teilnehmer werden entweder der weißen Reis- oder der weißen Kartoffelgruppe zugeordnet. Mahlzeiten liefern 50 g verfügbare Kohlenhydrate (AC). In Mahlzeiten mit Linsen liefern ganze gekochte Linsen 25 g AC, weißer Reis oder weiße Kartoffeln liefern 25 g AC. Die Mahlzeiten werden bei 6 Studienbesuchen nach dem Zufallsprinzip eingenommen, mit 2 Weißbrot-Kontrollmahlzeiten (von denen eine beim ersten Besuch stattfindet). |
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Experimental: Linse 2 + weißer Reis
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Randomisiertes, überkreuztes Blockdesign. Vergleich der glykämischen und insulinämischen Reaktionen nach Mahlzeiten, bestehend aus:
Die Teilnehmer werden entweder der weißen Reis- oder der weißen Kartoffelgruppe zugeordnet. Mahlzeiten liefern 50 g verfügbare Kohlenhydrate (AC). In Mahlzeiten mit Linsen liefern ganze gekochte Linsen 25 g AC, weißer Reis oder weiße Kartoffeln liefern 25 g AC. Die Mahlzeiten werden bei 6 Studienbesuchen nach dem Zufallsprinzip eingenommen, mit 2 Weißbrot-Kontrollmahlzeiten (von denen eine beim ersten Besuch stattfindet). |
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Experimental: Linse 3 + weißer Reis
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Randomisiertes, überkreuztes Blockdesign. Vergleich der glykämischen und insulinämischen Reaktionen nach Mahlzeiten, bestehend aus:
Die Teilnehmer werden entweder der weißen Reis- oder der weißen Kartoffelgruppe zugeordnet. Mahlzeiten liefern 50 g verfügbare Kohlenhydrate (AC). In Mahlzeiten mit Linsen liefern ganze gekochte Linsen 25 g AC, weißer Reis oder weiße Kartoffeln liefern 25 g AC. Die Mahlzeiten werden bei 6 Studienbesuchen nach dem Zufallsprinzip eingenommen, mit 2 Weißbrot-Kontrollmahlzeiten (von denen eine beim ersten Besuch stattfindet). |
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Experimental: Weißer Reis
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Randomisiertes, überkreuztes Blockdesign. Vergleich der glykämischen und insulinämischen Reaktionen nach Mahlzeiten, bestehend aus:
Die Teilnehmer werden entweder der weißen Reis- oder der weißen Kartoffelgruppe zugeordnet. Mahlzeiten liefern 50 g verfügbare Kohlenhydrate (AC). In Mahlzeiten mit Linsen liefern ganze gekochte Linsen 25 g AC, weißer Reis oder weiße Kartoffeln liefern 25 g AC. Die Mahlzeiten werden bei 6 Studienbesuchen nach dem Zufallsprinzip eingenommen, mit 2 Weißbrot-Kontrollmahlzeiten (von denen eine beim ersten Besuch stattfindet). |
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Experimental: Linse 1 + Kartoffel
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Randomisiertes, überkreuztes Blockdesign. Vergleich der glykämischen und insulinämischen Reaktionen nach Mahlzeiten, bestehend aus:
Die Teilnehmer werden entweder der weißen Reis- oder der weißen Kartoffelgruppe zugeordnet. Mahlzeiten liefern 50 g verfügbare Kohlenhydrate (AC). In Mahlzeiten mit Linsen liefern ganze gekochte Linsen 25 g AC, weißer Reis oder weiße Kartoffeln liefern 25 g AC. Die Mahlzeiten werden bei 6 Studienbesuchen nach dem Zufallsprinzip eingenommen, mit 2 Weißbrot-Kontrollmahlzeiten (von denen eine beim ersten Besuch stattfindet). |
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Experimental: Linse 2 + Kartoffel
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Randomisiertes, überkreuztes Blockdesign. Vergleich der glykämischen und insulinämischen Reaktionen nach Mahlzeiten, bestehend aus:
Die Teilnehmer werden entweder der weißen Reis- oder der weißen Kartoffelgruppe zugeordnet. Mahlzeiten liefern 50 g verfügbare Kohlenhydrate (AC). In Mahlzeiten mit Linsen liefern ganze gekochte Linsen 25 g AC, weißer Reis oder weiße Kartoffeln liefern 25 g AC. Die Mahlzeiten werden bei 6 Studienbesuchen nach dem Zufallsprinzip eingenommen, mit 2 Weißbrot-Kontrollmahlzeiten (von denen eine beim ersten Besuch stattfindet). |
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Experimental: Linse 3 + Kartoffel
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Randomisiertes, überkreuztes Blockdesign. Vergleich der glykämischen und insulinämischen Reaktionen nach Mahlzeiten, bestehend aus:
Die Teilnehmer werden entweder der weißen Reis- oder der weißen Kartoffelgruppe zugeordnet. Mahlzeiten liefern 50 g verfügbare Kohlenhydrate (AC). In Mahlzeiten mit Linsen liefern ganze gekochte Linsen 25 g AC, weißer Reis oder weiße Kartoffeln liefern 25 g AC. Die Mahlzeiten werden bei 6 Studienbesuchen nach dem Zufallsprinzip eingenommen, mit 2 Weißbrot-Kontrollmahlzeiten (von denen eine beim ersten Besuch stattfindet). |
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Experimental: Kartoffel
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Randomisiertes, überkreuztes Blockdesign. Vergleich der glykämischen und insulinämischen Reaktionen nach Mahlzeiten, bestehend aus:
Die Teilnehmer werden entweder der weißen Reis- oder der weißen Kartoffelgruppe zugeordnet. Mahlzeiten liefern 50 g verfügbare Kohlenhydrate (AC). In Mahlzeiten mit Linsen liefern ganze gekochte Linsen 25 g AC, weißer Reis oder weiße Kartoffeln liefern 25 g AC. Die Mahlzeiten werden bei 6 Studienbesuchen nach dem Zufallsprinzip eingenommen, mit 2 Weißbrot-Kontrollmahlzeiten (von denen eine beim ersten Besuch stattfindet). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postprandialer Blutzucker
Zeitfenster: Akut – 2 Stunden nach der Mahlzeit
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Verschiedene Mahlzeiten werden über einen Zeitraum von 3–6 Wochen zu unterschiedlichen Anlässen eingenommen.
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Akut – 2 Stunden nach der Mahlzeit
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Postprandiales Blutinsulin
Zeitfenster: Akut – 2 Stunden nach der Mahlzeit
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Verschiedene Mahlzeiten werden über einen Zeitraum von 3–6 Wochen zu unterschiedlichen Anlässen eingenommen.
|
Akut – 2 Stunden nach der Mahlzeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alison M Duncan, Ph.D, R.D, University of Guelph
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 14SE012
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