Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky konzumace čočky na postprandiální krevní glukózu a inzulín

24. října 2016 aktualizováno: Alison Duncan, University of Guelph

Studie The Love of Lentils (LoL): Účinky akutní konzumace běžných odrůd čočky na postprandiální hladinu glukózy a inzulínu v krvi u zdravých dospělých

Účelem této studie je posoudit účinky konzumace různých odrůd čočky ve smíšených jídlech (obsahujících buď bílou rýži nebo bílé brambory) na postprandiální hladinu glukózy v krvi a inzulín ve srovnání se samotnou bílou rýží nebo bílými bramborami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Způsobilí účastníci absolvují celkem 6 studijních pobytů. Během každé návštěvy bude odebrán vzorek krve nalačno vpichem do prstu a přibližně 500 µl krve bude nakapáno do odběrové zkumavky. Účastník pak zkonzumuje jídlo buď: bílý chléb, bílá rýže (nebo bílý brambor), nebo bílá rýže s čočkou (nebo bílý brambor s čočkou). Bílý chléb bude konzumován při první studijní návštěvě a zbytek jídel bude probíhat v náhodném pořadí v následujících návštěvách. Každé jídlo poskytne celkem 50 g dostupných sacharidů. Šest dalších vzorků krve bude odebráno z prstu 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po začátku jídla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy
  • Věk 18-40 let
  • BMI 20-30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Užívání tabáku
  • Těhotné nebo kojící
  • Glykémie nalačno ≥ 7,0 mmol/l
  • Jakýkoli závažný zdravotní stav včetně anamnézy AIDS nebo hepatitidy
  • Lékařská nebo chirurgická událost vyžadující hospitalizaci do 3 měsíců od randomizace
  • Jakékoli léky kromě stabilní dávky (3 měsíce) perorální antikoncepce, léků na krevní tlak nebo statinů
  • Krevní tlak >140/90 mm Hg
  • Přírodní produkty pro zdraví (NHP) používané pro kontrolu glykémie
  • Probiotické doplňky
  • Doplňky stravy s vlákninou
  • Spotřeba >4 porcí luštěnin týdně
  • Potravinová alergie nebo nepotravinová život ohrožující alergie
  • Pracovníci na směny
  • Spotřeba alkoholu >14 nápojů/týden nebo >4 nápoje/sedení
  • Nedávný nebo zamýšlený významný úbytek nebo nárůst hmotnosti (> 4 kg za předchozí 3 měsíce)
  • Elitní sportovci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bílý chléb
Jiný: Různé odrůdy čočky (různé v obsahu pomalu stravitelného škrobu)

Náhodný, křížený blokový design.

Srovnání glykemických a inzulinemických reakcí po jídlech složených z:

  • bílá rýže nebo bílá rýže v kombinaci s 1 ze 3 různých odrůd čočky nebo
  • bílý brambor nebo bílý brambor v kombinaci s 1 ze 3 různých odrůd čočky

Účastníci budou zařazeni do skupiny bílé rýže nebo bílých brambor. Pokrmy poskytnou 50 g dostupných sacharidů (AC). V pokrmech obsahujících čočku poskytne celá vařená čočka 25 g AC buď bílá rýže nebo bílé brambory 25 g AC.

Jídla budou náhodně konzumována během 6 studijních návštěv, se 2 kontrolními jídly z bílého chleba (z nichž jedno se uskuteční při první návštěvě).
Experimentální: Čočka 1 + bílá rýže
Jiný: Různé odrůdy čočky (různé v obsahu pomalu stravitelného škrobu)

Náhodný, křížený blokový design.

Srovnání glykemických a inzulinemických reakcí po jídlech složených z:

  • bílá rýže nebo bílá rýže v kombinaci s 1 ze 3 různých odrůd čočky nebo
  • bílý brambor nebo bílý brambor v kombinaci s 1 ze 3 různých odrůd čočky

Účastníci budou zařazeni do skupiny bílé rýže nebo bílých brambor. Pokrmy poskytnou 50 g dostupných sacharidů (AC). V pokrmech obsahujících čočku poskytne celá vařená čočka 25 g AC buď bílá rýže nebo bílé brambory 25 g AC.

Jídla budou náhodně konzumována během 6 studijních návštěv, se 2 kontrolními jídly z bílého chleba (z nichž jedno se uskuteční při první návštěvě).
Experimentální: Čočka 2 + bílá rýže
Jiný: Různé odrůdy čočky (různé v obsahu pomalu stravitelného škrobu)

Náhodný, křížený blokový design.

Srovnání glykemických a inzulinemických reakcí po jídlech složených z:

  • bílá rýže nebo bílá rýže v kombinaci s 1 ze 3 různých odrůd čočky nebo
  • bílý brambor nebo bílý brambor v kombinaci s 1 ze 3 různých odrůd čočky

Účastníci budou zařazeni do skupiny bílé rýže nebo bílých brambor. Pokrmy poskytnou 50 g dostupných sacharidů (AC). V pokrmech obsahujících čočku poskytne celá vařená čočka 25 g AC buď bílá rýže nebo bílé brambory 25 g AC.

Jídla budou náhodně konzumována během 6 studijních návštěv, se 2 kontrolními jídly z bílého chleba (z nichž jedno se uskuteční při první návštěvě).
Experimentální: Čočka 3 + bílá rýže
Jiný: Různé odrůdy čočky (různé v obsahu pomalu stravitelného škrobu)

Náhodný, křížený blokový design.

Srovnání glykemických a inzulinemických reakcí po jídlech složených z:

  • bílá rýže nebo bílá rýže v kombinaci s 1 ze 3 různých odrůd čočky nebo
  • bílý brambor nebo bílý brambor v kombinaci s 1 ze 3 různých odrůd čočky

Účastníci budou zařazeni do skupiny bílé rýže nebo bílých brambor. Pokrmy poskytnou 50 g dostupných sacharidů (AC). V pokrmech obsahujících čočku poskytne celá vařená čočka 25 g AC buď bílá rýže nebo bílé brambory 25 g AC.

Jídla budou náhodně konzumována během 6 studijních návštěv, se 2 kontrolními jídly z bílého chleba (z nichž jedno se uskuteční při první návštěvě).
Experimentální: Bílá rýže
Jiný: Různé odrůdy čočky (různé v obsahu pomalu stravitelného škrobu)

Náhodný, křížený blokový design.

Srovnání glykemických a inzulinemických reakcí po jídlech složených z:

  • bílá rýže nebo bílá rýže v kombinaci s 1 ze 3 různých odrůd čočky nebo
  • bílý brambor nebo bílý brambor v kombinaci s 1 ze 3 různých odrůd čočky

Účastníci budou zařazeni do skupiny bílé rýže nebo bílých brambor. Pokrmy poskytnou 50 g dostupných sacharidů (AC). V pokrmech obsahujících čočku poskytne celá vařená čočka 25 g AC buď bílá rýže nebo bílé brambory 25 g AC.

Jídla budou náhodně konzumována během 6 studijních návštěv, se 2 kontrolními jídly z bílého chleba (z nichž jedno se uskuteční při první návštěvě).
Experimentální: Čočka 1 + brambor
Jiný: Různé odrůdy čočky (různé v obsahu pomalu stravitelného škrobu)

Náhodný, křížený blokový design.

Srovnání glykemických a inzulinemických reakcí po jídlech složených z:

  • bílá rýže nebo bílá rýže v kombinaci s 1 ze 3 různých odrůd čočky nebo
  • bílý brambor nebo bílý brambor v kombinaci s 1 ze 3 různých odrůd čočky

Účastníci budou zařazeni do skupiny bílé rýže nebo bílých brambor. Pokrmy poskytnou 50 g dostupných sacharidů (AC). V pokrmech obsahujících čočku poskytne celá vařená čočka 25 g AC buď bílá rýže nebo bílé brambory 25 g AC.

Jídla budou náhodně konzumována během 6 studijních návštěv, se 2 kontrolními jídly z bílého chleba (z nichž jedno se uskuteční při první návštěvě).
Experimentální: Čočka 2 + brambor
Jiný: Různé odrůdy čočky (různé v obsahu pomalu stravitelného škrobu)

Náhodný, křížený blokový design.

Srovnání glykemických a inzulinemických reakcí po jídlech složených z:

  • bílá rýže nebo bílá rýže v kombinaci s 1 ze 3 různých odrůd čočky nebo
  • bílý brambor nebo bílý brambor v kombinaci s 1 ze 3 různých odrůd čočky

Účastníci budou zařazeni do skupiny bílé rýže nebo bílých brambor. Pokrmy poskytnou 50 g dostupných sacharidů (AC). V pokrmech obsahujících čočku poskytne celá vařená čočka 25 g AC buď bílá rýže nebo bílé brambory 25 g AC.

Jídla budou náhodně konzumována během 6 studijních návštěv, se 2 kontrolními jídly z bílého chleba (z nichž jedno se uskuteční při první návštěvě).
Experimentální: Čočka 3 + brambor
Jiný: Různé odrůdy čočky (různé v obsahu pomalu stravitelného škrobu)

Náhodný, křížený blokový design.

Srovnání glykemických a inzulinemických reakcí po jídlech složených z:

  • bílá rýže nebo bílá rýže v kombinaci s 1 ze 3 různých odrůd čočky nebo
  • bílý brambor nebo bílý brambor v kombinaci s 1 ze 3 různých odrůd čočky

Účastníci budou zařazeni do skupiny bílé rýže nebo bílých brambor. Pokrmy poskytnou 50 g dostupných sacharidů (AC). V pokrmech obsahujících čočku poskytne celá vařená čočka 25 g AC buď bílá rýže nebo bílé brambory 25 g AC.

Jídla budou náhodně konzumována během 6 studijních návštěv, se 2 kontrolními jídly z bílého chleba (z nichž jedno se uskuteční při první návštěvě).
Experimentální: Brambor
Jiný: Různé odrůdy čočky (různé v obsahu pomalu stravitelného škrobu)

Náhodný, křížený blokový design.

Srovnání glykemických a inzulinemických reakcí po jídlech složených z:

  • bílá rýže nebo bílá rýže v kombinaci s 1 ze 3 různých odrůd čočky nebo
  • bílý brambor nebo bílý brambor v kombinaci s 1 ze 3 různých odrůd čočky

Účastníci budou zařazeni do skupiny bílé rýže nebo bílých brambor. Pokrmy poskytnou 50 g dostupných sacharidů (AC). V pokrmech obsahujících čočku poskytne celá vařená čočka 25 g AC buď bílá rýže nebo bílé brambory 25 g AC.

Jídla budou náhodně konzumována během 6 studijních návštěv, se 2 kontrolními jídly z bílého chleba (z nichž jedno se uskuteční při první návštěvě).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální hladina glukózy v krvi
Časové okno: Akutní – 2 hodiny po jídle
Různá jídla budou konzumována při různých příležitostech po dobu 3-6 týdnů.
Akutní – 2 hodiny po jídle
Postprandiální krevní inzulín
Časové okno: Akutní – 2 hodiny po jídle
Různá jídla budou konzumována při různých příležitostech po dobu 3-6 týdnů.
Akutní – 2 hodiny po jídle

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Guelph

Spolupracovníci

Agriculture and Agri-Food Canada
Saskatchewan Pulse Growers
Pulse Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alison M Duncan, Ph.D, R.D, University of Guelph

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 14SE012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit