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Effetti del consumo di lenticchie sulla glicemia post-prandiale e sull'insulina

24 ottobre 2016 aggiornato da: Alison Duncan, University of Guelph

Lo studio L'amore per le lenticchie (LoL): gli effetti del consumo acuto di varietà comuni di lenticchie sui livelli post-prandiali di glicemia e insulina in adulti sani

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del consumo di varie varietà di lenticchie in pasti misti (contenenti riso bianco o patate bianche) sulla glicemia post-prandiale e sull'insulina rispetto al solo riso bianco o patate bianche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti idonei saranno sottoposti a un totale di 6 visite di studio. Durante ogni visita, verrà prelevato un campione di sangue a digiuno mediante puntura del dito e circa 500 µL di sangue verranno gocciolati in una provetta di raccolta. Il partecipante consumerà quindi un pasto a base di: pane bianco, riso bianco (o patate bianche) o riso bianco con lenticchie (o patate bianche con lenticchie). Il pane bianco verrà consumato durante la prima visita di studio e il resto dei pasti avverrà in ordine casuale nelle visite successive. Ogni pasto fornirà un totale di 50 g di carboidrati disponibili. Altri sei campioni di sangue verranno prelevati con la puntura del dito a 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo l'inizio del pasto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne sani
  • Età 18-40 anni
  • IMC 20-30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Uso del tabacco
  • Incinta o allattamento
  • Glicemia a digiuno ≥ 7,0 mmol/L
  • Qualsiasi condizione medica importante inclusa una storia di AIDS o epatite
  • Evento medico o chirurgico che richiede il ricovero entro 3 mesi dalla randomizzazione
  • Qualsiasi farmaco tranne una dose stabile (3 mesi) di contraccettivi orali, farmaci per la pressione sanguigna o statine
  • Pressione sanguigna >140/90 mm Hg
  • Prodotti naturali per la salute (NHP) utilizzati per il controllo glicemico
  • Integratori probiotici
  • Integratori di fibre alimentari
  • Consumo di >4 porzioni di legumi a settimana
  • Allergia alimentare o allergia non alimentare in pericolo di vita
  • Lavoratori a turni
  • Consumo di alcol >14 drink/settimana o >4 drink/seduta
  • Perdita o aumento di peso significativo recente o previsto (> 4 kg nei 3 mesi precedenti)
  • Atleti d'élite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pane bianco
Altro: Varie varietà di lenticchie (che variano nel contenuto di amido a digestione lenta)

Design a blocchi randomizzati e incrociati.

Confronto delle risposte glicemiche e insulinemiche dopo pasti composti da:

  • riso bianco o riso bianco combinato con 1 di 3 diverse varietà di lenticchie o
  • patata bianca o patata bianca abbinata a 1 di 3 diverse varietà di lenticchie

I partecipanti saranno assegnati al gruppo del riso bianco o della patata bianca. I pasti forniranno 50 g di carboidrati disponibili (AC). Nei pasti contenenti lenticchie, le lenticchie intere cotte forniranno 25 g di AC o il riso bianco o la patata bianca forniranno 25 g di AC.

I pasti verranno consumati in modo casuale durante 6 visite di studio, con 2 pasti di controllo del pane bianco (uno dei quali avverrà alla prima visita).
Sperimentale: Lenticchie 1 + riso bianco
Altro: Varie varietà di lenticchie (che variano nel contenuto di amido a digestione lenta)

Design a blocchi randomizzati e incrociati.

Confronto delle risposte glicemiche e insulinemiche dopo pasti composti da:

  • riso bianco o riso bianco combinato con 1 di 3 diverse varietà di lenticchie o
  • patata bianca o patata bianca abbinata a 1 di 3 diverse varietà di lenticchie

I partecipanti saranno assegnati al gruppo del riso bianco o della patata bianca. I pasti forniranno 50 g di carboidrati disponibili (AC). Nei pasti contenenti lenticchie, le lenticchie intere cotte forniranno 25 g di AC o il riso bianco o la patata bianca forniranno 25 g di AC.

I pasti verranno consumati in modo casuale durante 6 visite di studio, con 2 pasti di controllo del pane bianco (uno dei quali avverrà alla prima visita).
Sperimentale: Lenticchie 2 + riso bianco
Altro: Varie varietà di lenticchie (che variano nel contenuto di amido a digestione lenta)

Design a blocchi randomizzati e incrociati.

Confronto delle risposte glicemiche e insulinemiche dopo pasti composti da:

  • riso bianco o riso bianco combinato con 1 di 3 diverse varietà di lenticchie o
  • patata bianca o patata bianca abbinata a 1 di 3 diverse varietà di lenticchie

I partecipanti saranno assegnati al gruppo del riso bianco o della patata bianca. I pasti forniranno 50 g di carboidrati disponibili (AC). Nei pasti contenenti lenticchie, le lenticchie intere cotte forniranno 25 g di AC o il riso bianco o la patata bianca forniranno 25 g di AC.

I pasti verranno consumati in modo casuale durante 6 visite di studio, con 2 pasti di controllo del pane bianco (uno dei quali avverrà alla prima visita).
Sperimentale: Lenticchie 3 + riso bianco
Altro: Varie varietà di lenticchie (che variano nel contenuto di amido a digestione lenta)

Design a blocchi randomizzati e incrociati.

Confronto delle risposte glicemiche e insulinemiche dopo pasti composti da:

  • riso bianco o riso bianco combinato con 1 di 3 diverse varietà di lenticchie o
  • patata bianca o patata bianca abbinata a 1 di 3 diverse varietà di lenticchie

I partecipanti saranno assegnati al gruppo del riso bianco o della patata bianca. I pasti forniranno 50 g di carboidrati disponibili (AC). Nei pasti contenenti lenticchie, le lenticchie intere cotte forniranno 25 g di AC o il riso bianco o la patata bianca forniranno 25 g di AC.

I pasti verranno consumati in modo casuale durante 6 visite di studio, con 2 pasti di controllo del pane bianco (uno dei quali avverrà alla prima visita).
Sperimentale: Riso bianco
Altro: Varie varietà di lenticchie (che variano nel contenuto di amido a digestione lenta)

Design a blocchi randomizzati e incrociati.

Confronto delle risposte glicemiche e insulinemiche dopo pasti composti da:

  • riso bianco o riso bianco combinato con 1 di 3 diverse varietà di lenticchie o
  • patata bianca o patata bianca abbinata a 1 di 3 diverse varietà di lenticchie

I partecipanti saranno assegnati al gruppo del riso bianco o della patata bianca. I pasti forniranno 50 g di carboidrati disponibili (AC). Nei pasti contenenti lenticchie, le lenticchie intere cotte forniranno 25 g di AC o il riso bianco o la patata bianca forniranno 25 g di AC.

I pasti verranno consumati in modo casuale durante 6 visite di studio, con 2 pasti di controllo del pane bianco (uno dei quali avverrà alla prima visita).
Sperimentale: Lenticchie 1 + patate
Altro: Varie varietà di lenticchie (che variano nel contenuto di amido a digestione lenta)

Design a blocchi randomizzati e incrociati.

Confronto delle risposte glicemiche e insulinemiche dopo pasti composti da:

  • riso bianco o riso bianco combinato con 1 di 3 diverse varietà di lenticchie o
  • patata bianca o patata bianca abbinata a 1 di 3 diverse varietà di lenticchie

I partecipanti saranno assegnati al gruppo del riso bianco o della patata bianca. I pasti forniranno 50 g di carboidrati disponibili (AC). Nei pasti contenenti lenticchie, le lenticchie intere cotte forniranno 25 g di AC o il riso bianco o la patata bianca forniranno 25 g di AC.

I pasti verranno consumati in modo casuale durante 6 visite di studio, con 2 pasti di controllo del pane bianco (uno dei quali avverrà alla prima visita).
Sperimentale: Lenticchie 2 + patate
Altro: Varie varietà di lenticchie (che variano nel contenuto di amido a digestione lenta)

Design a blocchi randomizzati e incrociati.

Confronto delle risposte glicemiche e insulinemiche dopo pasti composti da:

  • riso bianco o riso bianco combinato con 1 di 3 diverse varietà di lenticchie o
  • patata bianca o patata bianca abbinata a 1 di 3 diverse varietà di lenticchie

I partecipanti saranno assegnati al gruppo del riso bianco o della patata bianca. I pasti forniranno 50 g di carboidrati disponibili (AC). Nei pasti contenenti lenticchie, le lenticchie intere cotte forniranno 25 g di AC o il riso bianco o la patata bianca forniranno 25 g di AC.

I pasti verranno consumati in modo casuale durante 6 visite di studio, con 2 pasti di controllo del pane bianco (uno dei quali avverrà alla prima visita).
Sperimentale: Lenticchie 3 + patate
Altro: Varie varietà di lenticchie (che variano nel contenuto di amido a digestione lenta)

Design a blocchi randomizzati e incrociati.

Confronto delle risposte glicemiche e insulinemiche dopo pasti composti da:

  • riso bianco o riso bianco combinato con 1 di 3 diverse varietà di lenticchie o
  • patata bianca o patata bianca abbinata a 1 di 3 diverse varietà di lenticchie

I partecipanti saranno assegnati al gruppo del riso bianco o della patata bianca. I pasti forniranno 50 g di carboidrati disponibili (AC). Nei pasti contenenti lenticchie, le lenticchie intere cotte forniranno 25 g di AC o il riso bianco o la patata bianca forniranno 25 g di AC.

I pasti verranno consumati in modo casuale durante 6 visite di studio, con 2 pasti di controllo del pane bianco (uno dei quali avverrà alla prima visita).
Sperimentale: Patata
Altro: Varie varietà di lenticchie (che variano nel contenuto di amido a digestione lenta)

Design a blocchi randomizzati e incrociati.

Confronto delle risposte glicemiche e insulinemiche dopo pasti composti da:

  • riso bianco o riso bianco combinato con 1 di 3 diverse varietà di lenticchie o
  • patata bianca o patata bianca abbinata a 1 di 3 diverse varietà di lenticchie

I partecipanti saranno assegnati al gruppo del riso bianco o della patata bianca. I pasti forniranno 50 g di carboidrati disponibili (AC). Nei pasti contenenti lenticchie, le lenticchie intere cotte forniranno 25 g di AC o il riso bianco o la patata bianca forniranno 25 g di AC.

I pasti verranno consumati in modo casuale durante 6 visite di studio, con 2 pasti di controllo del pane bianco (uno dei quali avverrà alla prima visita).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia postprandiale
Lasso di tempo: Acuta - 2 ore dopo il pasto
Pasti diversi verranno consumati in occasioni separate per un periodo di 3-6 settimane.
Acuta - 2 ore dopo il pasto
Insulina ematica postprandiale
Lasso di tempo: Acuta - 2 ore dopo il pasto
Pasti diversi verranno consumati in occasioni separate per un periodo di 3-6 settimane.
Acuta - 2 ore dopo il pasto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Guelph

Collaboratori

Agriculture and Agri-Food Canada
Saskatchewan Pulse Growers
Pulse Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Alison M Duncan, Ph.D, R.D, University of Guelph

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

27 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14SE012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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