- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02426606
Efectos del consumo de lentejas sobre la insulina y la glucosa en sangre posprandiales
Estudio Love of Lentils (LoL): los efectos del consumo agudo de variedades comunes de lentejas en los niveles de insulina y glucosa en sangre posprandiales en adultos sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
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Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres sanos
- Edad 18-40 años
- IMC 20-30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- El consumo de tabaco
- embarazada o amamantando
- Glucosa en sangre en ayunas ≥ 7,0 mmol/L
- Cualquier condición médica importante, incluidos antecedentes de SIDA o hepatitis.
- Evento médico o quirúrgico que requiere hospitalización dentro de los 3 meses posteriores a la aleatorización
- Cualquier medicamento excepto una dosis estable (3 meses) de anticonceptivos orales, medicamentos para la presión arterial o estatinas
- Presión arterial >140/90 mmHg
- Productos naturales para la salud (NHP) utilizados para el control glucémico
- Suplementos probióticos
- Suplementos de fibra dietética
- Consumo de >4 raciones de legumbres a la semana
- Alergia alimentaria o alergia no alimentaria potencialmente mortal
- trabajadores por turnos
- Consumo de alcohol >14 copas/semana o >4 copas/sentado
- Pérdida o aumento de peso significativo reciente o previsto (> 4 kg en los 3 meses anteriores)
- deportistas de élite
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pan blanco
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Diseño de bloques aleatorios y cruzados. Comparación de las respuestas glucémica e insulinémica después de las comidas compuesta por:
Los participantes serán asignados al grupo de arroz blanco o papa blanca. Las comidas proporcionarán 50 g de carbohidratos disponibles (AC). En las comidas que contengan lentejas, las lentejas enteras cocidas proporcionarán 25 g AC, ya sea el arroz blanco o la patata blanca proporcionarán 25 g AC. Las comidas se consumirán aleatoriamente en 6 visitas del estudio, con 2 comidas de control con pan blanco (una de las cuales tendrá lugar en la primera visita). |
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Experimental: 1 lenteja + arroz blanco
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Diseño de bloques aleatorios y cruzados. Comparación de las respuestas glucémica e insulinémica después de las comidas compuesta por:
Los participantes serán asignados al grupo de arroz blanco o papa blanca. Las comidas proporcionarán 50 g de carbohidratos disponibles (AC). En las comidas que contengan lentejas, las lentejas enteras cocidas proporcionarán 25 g AC, ya sea el arroz blanco o la patata blanca proporcionarán 25 g AC. Las comidas se consumirán aleatoriamente en 6 visitas del estudio, con 2 comidas de control con pan blanco (una de las cuales tendrá lugar en la primera visita). |
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Experimental: Lentejas 2 + arroz blanco
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Diseño de bloques aleatorios y cruzados. Comparación de las respuestas glucémica e insulinémica después de las comidas compuesta por:
Los participantes serán asignados al grupo de arroz blanco o papa blanca. Las comidas proporcionarán 50 g de carbohidratos disponibles (AC). En las comidas que contengan lentejas, las lentejas enteras cocidas proporcionarán 25 g AC, ya sea el arroz blanco o la patata blanca proporcionarán 25 g AC. Las comidas se consumirán aleatoriamente en 6 visitas del estudio, con 2 comidas de control con pan blanco (una de las cuales tendrá lugar en la primera visita). |
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Experimental: Lentejas 3 + arroz blanco
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Diseño de bloques aleatorios y cruzados. Comparación de las respuestas glucémica e insulinémica después de las comidas compuesta por:
Los participantes serán asignados al grupo de arroz blanco o papa blanca. Las comidas proporcionarán 50 g de carbohidratos disponibles (AC). En las comidas que contengan lentejas, las lentejas enteras cocidas proporcionarán 25 g AC, ya sea el arroz blanco o la patata blanca proporcionarán 25 g AC. Las comidas se consumirán aleatoriamente en 6 visitas del estudio, con 2 comidas de control con pan blanco (una de las cuales tendrá lugar en la primera visita). |
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Experimental: Arroz blanco
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Diseño de bloques aleatorios y cruzados. Comparación de las respuestas glucémica e insulinémica después de las comidas compuesta por:
Los participantes serán asignados al grupo de arroz blanco o papa blanca. Las comidas proporcionarán 50 g de carbohidratos disponibles (AC). En las comidas que contengan lentejas, las lentejas enteras cocidas proporcionarán 25 g AC, ya sea el arroz blanco o la patata blanca proporcionarán 25 g AC. Las comidas se consumirán aleatoriamente en 6 visitas del estudio, con 2 comidas de control con pan blanco (una de las cuales tendrá lugar en la primera visita). |
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Experimental: 1 lenteja + patata
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Diseño de bloques aleatorios y cruzados. Comparación de las respuestas glucémica e insulinémica después de las comidas compuesta por:
Los participantes serán asignados al grupo de arroz blanco o papa blanca. Las comidas proporcionarán 50 g de carbohidratos disponibles (AC). En las comidas que contengan lentejas, las lentejas enteras cocidas proporcionarán 25 g AC, ya sea el arroz blanco o la patata blanca proporcionarán 25 g AC. Las comidas se consumirán aleatoriamente en 6 visitas del estudio, con 2 comidas de control con pan blanco (una de las cuales tendrá lugar en la primera visita). |
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Experimental: Lenteja 2 + patata
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Diseño de bloques aleatorios y cruzados. Comparación de las respuestas glucémica e insulinémica después de las comidas compuesta por:
Los participantes serán asignados al grupo de arroz blanco o papa blanca. Las comidas proporcionarán 50 g de carbohidratos disponibles (AC). En las comidas que contengan lentejas, las lentejas enteras cocidas proporcionarán 25 g AC, ya sea el arroz blanco o la patata blanca proporcionarán 25 g AC. Las comidas se consumirán aleatoriamente en 6 visitas del estudio, con 2 comidas de control con pan blanco (una de las cuales tendrá lugar en la primera visita). |
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Experimental: Lenteja 3 + patata
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Diseño de bloques aleatorios y cruzados. Comparación de las respuestas glucémica e insulinémica después de las comidas compuesta por:
Los participantes serán asignados al grupo de arroz blanco o papa blanca. Las comidas proporcionarán 50 g de carbohidratos disponibles (AC). En las comidas que contengan lentejas, las lentejas enteras cocidas proporcionarán 25 g AC, ya sea el arroz blanco o la patata blanca proporcionarán 25 g AC. Las comidas se consumirán aleatoriamente en 6 visitas del estudio, con 2 comidas de control con pan blanco (una de las cuales tendrá lugar en la primera visita). |
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Experimental: Papa
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Diseño de bloques aleatorios y cruzados. Comparación de las respuestas glucémica e insulinémica después de las comidas compuesta por:
Los participantes serán asignados al grupo de arroz blanco o papa blanca. Las comidas proporcionarán 50 g de carbohidratos disponibles (AC). En las comidas que contengan lentejas, las lentejas enteras cocidas proporcionarán 25 g AC, ya sea el arroz blanco o la patata blanca proporcionarán 25 g AC. Las comidas se consumirán aleatoriamente en 6 visitas del estudio, con 2 comidas de control con pan blanco (una de las cuales tendrá lugar en la primera visita). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa posprandial en sangre
Periodo de tiempo: Agudo: 2 horas después de la comida
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Se consumirán diferentes comidas en ocasiones separadas durante un período de 3 a 6 semanas.
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Agudo: 2 horas después de la comida
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Insulina en sangre posprandial
Periodo de tiempo: Agudo: 2 horas después de la comida
|
Se consumirán diferentes comidas en ocasiones separadas durante un período de 3 a 6 semanas.
|
Agudo: 2 horas después de la comida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alison M Duncan, Ph.D, R.D, University of Guelph
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 14SE012
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