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Efectos del consumo de lentejas sobre la insulina y la glucosa en sangre posprandiales

24 de octubre de 2016 actualizado por: Alison Duncan, University of Guelph

Estudio Love of Lentils (LoL): los efectos del consumo agudo de variedades comunes de lentejas en los niveles de insulina y glucosa en sangre posprandiales en adultos sanos

El propósito de este estudio es evaluar los efectos del consumo de diversas variedades de lentejas en comidas mixtas (que contienen arroz blanco o papa blanca) sobre la glucosa en sangre posprandial y la insulina en comparación con el arroz blanco o la papa blanca solos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los participantes elegibles se someterán a un total de 6 visitas de estudio. Durante cada visita, se tomará una muestra de sangre en ayunas mediante un pinchazo en el dedo y se colocarán aproximadamente 500 µL de sangre en un tubo de recolección. Luego, el participante consumirá una comida de: pan blanco, arroz blanco (o papa blanca) o arroz blanco con lentejas (o papa blanca con lentejas). Se consumirá pan blanco en la primera visita de estudio y el resto de las comidas se realizarán en orden aleatorio en las visitas siguientes. Cada comida proporcionará un total de 50 g de carbohidratos disponibles. Se tomarán seis muestras de sangre más por punción digital a los 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después del comienzo de la comida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres y mujeres sanos
  • Edad 18-40 años
  • IMC 20-30 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • El consumo de tabaco
  • embarazada o amamantando
  • Glucosa en sangre en ayunas ≥ 7,0 mmol/L
  • Cualquier condición médica importante, incluidos antecedentes de SIDA o hepatitis.
  • Evento médico o quirúrgico que requiere hospitalización dentro de los 3 meses posteriores a la aleatorización
  • Cualquier medicamento excepto una dosis estable (3 meses) de anticonceptivos orales, medicamentos para la presión arterial o estatinas
  • Presión arterial >140/90 mmHg
  • Productos naturales para la salud (NHP) utilizados para el control glucémico
  • Suplementos probióticos
  • Suplementos de fibra dietética
  • Consumo de >4 raciones de legumbres a la semana
  • Alergia alimentaria o alergia no alimentaria potencialmente mortal
  • trabajadores por turnos
  • Consumo de alcohol >14 copas/semana o >4 copas/sentado
  • Pérdida o aumento de peso significativo reciente o previsto (> 4 kg en los 3 meses anteriores)
  • deportistas de élite

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pan blanco

Diseño de bloques aleatorios y cruzados.

Comparación de las respuestas glucémica e insulinémica después de las comidas compuesta por:

  • arroz blanco o arroz blanco combinado con 1 de 3 variedades diferentes de lentejas o
  • papa blanca o papa blanca combinada con 1 de 3 variedades diferentes de lentejas

Los participantes serán asignados al grupo de arroz blanco o papa blanca. Las comidas proporcionarán 50 g de carbohidratos disponibles (AC). En las comidas que contengan lentejas, las lentejas enteras cocidas proporcionarán 25 g AC, ya sea el arroz blanco o la patata blanca proporcionarán 25 g AC.

Las comidas se consumirán aleatoriamente en 6 visitas del estudio, con 2 comidas de control con pan blanco (una de las cuales tendrá lugar en la primera visita).

Experimental: 1 lenteja + arroz blanco

Diseño de bloques aleatorios y cruzados.

Comparación de las respuestas glucémica e insulinémica después de las comidas compuesta por:

  • arroz blanco o arroz blanco combinado con 1 de 3 variedades diferentes de lentejas o
  • papa blanca o papa blanca combinada con 1 de 3 variedades diferentes de lentejas

Los participantes serán asignados al grupo de arroz blanco o papa blanca. Las comidas proporcionarán 50 g de carbohidratos disponibles (AC). En las comidas que contengan lentejas, las lentejas enteras cocidas proporcionarán 25 g AC, ya sea el arroz blanco o la patata blanca proporcionarán 25 g AC.

Las comidas se consumirán aleatoriamente en 6 visitas del estudio, con 2 comidas de control con pan blanco (una de las cuales tendrá lugar en la primera visita).

Experimental: Lentejas 2 + arroz blanco

Diseño de bloques aleatorios y cruzados.

Comparación de las respuestas glucémica e insulinémica después de las comidas compuesta por:

  • arroz blanco o arroz blanco combinado con 1 de 3 variedades diferentes de lentejas o
  • papa blanca o papa blanca combinada con 1 de 3 variedades diferentes de lentejas

Los participantes serán asignados al grupo de arroz blanco o papa blanca. Las comidas proporcionarán 50 g de carbohidratos disponibles (AC). En las comidas que contengan lentejas, las lentejas enteras cocidas proporcionarán 25 g AC, ya sea el arroz blanco o la patata blanca proporcionarán 25 g AC.

Las comidas se consumirán aleatoriamente en 6 visitas del estudio, con 2 comidas de control con pan blanco (una de las cuales tendrá lugar en la primera visita).

Experimental: Lentejas 3 + arroz blanco

Diseño de bloques aleatorios y cruzados.

Comparación de las respuestas glucémica e insulinémica después de las comidas compuesta por:

  • arroz blanco o arroz blanco combinado con 1 de 3 variedades diferentes de lentejas o
  • papa blanca o papa blanca combinada con 1 de 3 variedades diferentes de lentejas

Los participantes serán asignados al grupo de arroz blanco o papa blanca. Las comidas proporcionarán 50 g de carbohidratos disponibles (AC). En las comidas que contengan lentejas, las lentejas enteras cocidas proporcionarán 25 g AC, ya sea el arroz blanco o la patata blanca proporcionarán 25 g AC.

Las comidas se consumirán aleatoriamente en 6 visitas del estudio, con 2 comidas de control con pan blanco (una de las cuales tendrá lugar en la primera visita).

Experimental: Arroz blanco

Diseño de bloques aleatorios y cruzados.

Comparación de las respuestas glucémica e insulinémica después de las comidas compuesta por:

  • arroz blanco o arroz blanco combinado con 1 de 3 variedades diferentes de lentejas o
  • papa blanca o papa blanca combinada con 1 de 3 variedades diferentes de lentejas

Los participantes serán asignados al grupo de arroz blanco o papa blanca. Las comidas proporcionarán 50 g de carbohidratos disponibles (AC). En las comidas que contengan lentejas, las lentejas enteras cocidas proporcionarán 25 g AC, ya sea el arroz blanco o la patata blanca proporcionarán 25 g AC.

Las comidas se consumirán aleatoriamente en 6 visitas del estudio, con 2 comidas de control con pan blanco (una de las cuales tendrá lugar en la primera visita).

Experimental: 1 lenteja + patata

Diseño de bloques aleatorios y cruzados.

Comparación de las respuestas glucémica e insulinémica después de las comidas compuesta por:

  • arroz blanco o arroz blanco combinado con 1 de 3 variedades diferentes de lentejas o
  • papa blanca o papa blanca combinada con 1 de 3 variedades diferentes de lentejas

Los participantes serán asignados al grupo de arroz blanco o papa blanca. Las comidas proporcionarán 50 g de carbohidratos disponibles (AC). En las comidas que contengan lentejas, las lentejas enteras cocidas proporcionarán 25 g AC, ya sea el arroz blanco o la patata blanca proporcionarán 25 g AC.

Las comidas se consumirán aleatoriamente en 6 visitas del estudio, con 2 comidas de control con pan blanco (una de las cuales tendrá lugar en la primera visita).

Experimental: Lenteja 2 + patata

Diseño de bloques aleatorios y cruzados.

Comparación de las respuestas glucémica e insulinémica después de las comidas compuesta por:

  • arroz blanco o arroz blanco combinado con 1 de 3 variedades diferentes de lentejas o
  • papa blanca o papa blanca combinada con 1 de 3 variedades diferentes de lentejas

Los participantes serán asignados al grupo de arroz blanco o papa blanca. Las comidas proporcionarán 50 g de carbohidratos disponibles (AC). En las comidas que contengan lentejas, las lentejas enteras cocidas proporcionarán 25 g AC, ya sea el arroz blanco o la patata blanca proporcionarán 25 g AC.

Las comidas se consumirán aleatoriamente en 6 visitas del estudio, con 2 comidas de control con pan blanco (una de las cuales tendrá lugar en la primera visita).

Experimental: Lenteja 3 + patata

Diseño de bloques aleatorios y cruzados.

Comparación de las respuestas glucémica e insulinémica después de las comidas compuesta por:

  • arroz blanco o arroz blanco combinado con 1 de 3 variedades diferentes de lentejas o
  • papa blanca o papa blanca combinada con 1 de 3 variedades diferentes de lentejas

Los participantes serán asignados al grupo de arroz blanco o papa blanca. Las comidas proporcionarán 50 g de carbohidratos disponibles (AC). En las comidas que contengan lentejas, las lentejas enteras cocidas proporcionarán 25 g AC, ya sea el arroz blanco o la patata blanca proporcionarán 25 g AC.

Las comidas se consumirán aleatoriamente en 6 visitas del estudio, con 2 comidas de control con pan blanco (una de las cuales tendrá lugar en la primera visita).

Experimental: Papa

Diseño de bloques aleatorios y cruzados.

Comparación de las respuestas glucémica e insulinémica después de las comidas compuesta por:

  • arroz blanco o arroz blanco combinado con 1 de 3 variedades diferentes de lentejas o
  • papa blanca o papa blanca combinada con 1 de 3 variedades diferentes de lentejas

Los participantes serán asignados al grupo de arroz blanco o papa blanca. Las comidas proporcionarán 50 g de carbohidratos disponibles (AC). En las comidas que contengan lentejas, las lentejas enteras cocidas proporcionarán 25 g AC, ya sea el arroz blanco o la patata blanca proporcionarán 25 g AC.

Las comidas se consumirán aleatoriamente en 6 visitas del estudio, con 2 comidas de control con pan blanco (una de las cuales tendrá lugar en la primera visita).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa posprandial en sangre
Periodo de tiempo: Agudo: 2 horas después de la comida
Se consumirán diferentes comidas en ocasiones separadas durante un período de 3 a 6 semanas.
Agudo: 2 horas después de la comida
Insulina en sangre posprandial
Periodo de tiempo: Agudo: 2 horas después de la comida
Se consumirán diferentes comidas en ocasiones separadas durante un período de 3 a 6 semanas.
Agudo: 2 horas después de la comida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alison M Duncan, Ph.D, R.D, University of Guelph

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

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