- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02426606
A lencsefogyasztás hatása az étkezés utáni vércukorszintre és az inzulinra
A lencse szeretete (LoL) tanulmány: A közönséges lencsefajták akut fogyasztásának hatása az étkezés utáni vércukor- és inzulinszintekre egészséges felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfiak és nők
- Életkor 18-40 év
- BMI 20-30 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Dohányfogyasztás
- Terhes vagy szoptató
- Éhgyomri vércukorszint ≥ 7,0 mmol/l
- Bármilyen súlyos egészségügyi állapot, beleértve az AIDS-t vagy a hepatitist
- Kórházi kezelést igénylő orvosi vagy sebészeti esemény a randomizálást követő 3 hónapon belül
- Bármilyen gyógyszer, kivéve a stabil adag (3 hónapos) orális fogamzásgátlót, vérnyomást vagy sztatin gyógyszereket
- Vérnyomás >140/90 Hgmm
- A glikémiás szabályozáshoz használt természetes egészségügyi termékek (NHP-k).
- Probiotikus kiegészítők
- Élelmi rost-kiegészítők
- Heti 4 adag hüvelyes fogyasztása
- Élelmiszerallergia vagy nem élelmiszer-életveszélyes allergia
- Műszakos dolgozók
- Alkoholfogyasztás >14 ital/hét vagy >4 ital/ülve
- Legutóbbi vagy tervezett jelentős fogyás vagy gyarapodás (>4 kg az előző 3 hónapban)
- Élsportolók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fehér kenyér
|
Véletlenszerű, keresztezett blokk kialakítás. A glikémiás és inzulinemiás válaszok összehasonlítása az alábbi ételeket követően:
A résztvevőket a fehér rizs vagy a fehér burgonya csoportba kell besorolni. Az étkezések 50 g szénhidrátot (AC) biztosítanak. A lencsét tartalmazó ételekben az egész főtt lencse 25 g AC-t biztosít, vagy a fehér rizs vagy a fehér burgonya 25 g AC-t. Az ételeket 6 tanulmányi látogatás során véletlenszerűen fogyasztják el, 2 fehérkenyér-kontroll étkezéssel (amelyek közül az egyikre az első látogatás alkalmával kerül sor). |
|
Kísérleti: Lencse 1 + fehér rizs
|
Véletlenszerű, keresztezett blokk kialakítás. A glikémiás és inzulinemiás válaszok összehasonlítása az alábbi ételeket követően:
A résztvevőket a fehér rizs vagy a fehér burgonya csoportba kell besorolni. Az étkezések 50 g szénhidrátot (AC) biztosítanak. A lencsét tartalmazó ételekben az egész főtt lencse 25 g AC-t biztosít, vagy a fehér rizs vagy a fehér burgonya 25 g AC-t. Az ételeket 6 tanulmányi látogatás során véletlenszerűen fogyasztják el, 2 fehérkenyér-kontroll étkezéssel (amelyek közül az egyikre az első látogatás alkalmával kerül sor). |
|
Kísérleti: Lencse 2 + fehér rizs
|
Véletlenszerű, keresztezett blokk kialakítás. A glikémiás és inzulinemiás válaszok összehasonlítása az alábbi ételeket követően:
A résztvevőket a fehér rizs vagy a fehér burgonya csoportba kell besorolni. Az étkezések 50 g szénhidrátot (AC) biztosítanak. A lencsét tartalmazó ételekben az egész főtt lencse 25 g AC-t biztosít, vagy a fehér rizs vagy a fehér burgonya 25 g AC-t. Az ételeket 6 tanulmányi látogatás során véletlenszerűen fogyasztják el, 2 fehérkenyér-kontroll étkezéssel (amelyek közül az egyikre az első látogatás alkalmával kerül sor). |
|
Kísérleti: Lencse 3 + fehér rizs
|
Véletlenszerű, keresztezett blokk kialakítás. A glikémiás és inzulinemiás válaszok összehasonlítása az alábbi ételeket követően:
A résztvevőket a fehér rizs vagy a fehér burgonya csoportba kell besorolni. Az étkezések 50 g szénhidrátot (AC) biztosítanak. A lencsét tartalmazó ételekben az egész főtt lencse 25 g AC-t biztosít, vagy a fehér rizs vagy a fehér burgonya 25 g AC-t. Az ételeket 6 tanulmányi látogatás során véletlenszerűen fogyasztják el, 2 fehérkenyér-kontroll étkezéssel (amelyek közül az egyikre az első látogatás alkalmával kerül sor). |
|
Kísérleti: Fehér rizs
|
Véletlenszerű, keresztezett blokk kialakítás. A glikémiás és inzulinemiás válaszok összehasonlítása az alábbi ételeket követően:
A résztvevőket a fehér rizs vagy a fehér burgonya csoportba kell besorolni. Az étkezések 50 g szénhidrátot (AC) biztosítanak. A lencsét tartalmazó ételekben az egész főtt lencse 25 g AC-t biztosít, vagy a fehér rizs vagy a fehér burgonya 25 g AC-t. Az ételeket 6 tanulmányi látogatás során véletlenszerűen fogyasztják el, 2 fehérkenyér-kontroll étkezéssel (amelyek közül az egyikre az első látogatás alkalmával kerül sor). |
|
Kísérleti: Lencse 1 + burgonya
|
Véletlenszerű, keresztezett blokk kialakítás. A glikémiás és inzulinemiás válaszok összehasonlítása az alábbi ételeket követően:
A résztvevőket a fehér rizs vagy a fehér burgonya csoportba kell besorolni. Az étkezések 50 g szénhidrátot (AC) biztosítanak. A lencsét tartalmazó ételekben az egész főtt lencse 25 g AC-t biztosít, vagy a fehér rizs vagy a fehér burgonya 25 g AC-t. Az ételeket 6 tanulmányi látogatás során véletlenszerűen fogyasztják el, 2 fehérkenyér-kontroll étkezéssel (amelyek közül az egyikre az első látogatás alkalmával kerül sor). |
|
Kísérleti: Lencse 2 + burgonya
|
Véletlenszerű, keresztezett blokk kialakítás. A glikémiás és inzulinemiás válaszok összehasonlítása az alábbi ételeket követően:
A résztvevőket a fehér rizs vagy a fehér burgonya csoportba kell besorolni. Az étkezések 50 g szénhidrátot (AC) biztosítanak. A lencsét tartalmazó ételekben az egész főtt lencse 25 g AC-t biztosít, vagy a fehér rizs vagy a fehér burgonya 25 g AC-t. Az ételeket 6 tanulmányi látogatás során véletlenszerűen fogyasztják el, 2 fehérkenyér-kontroll étkezéssel (amelyek közül az egyikre az első látogatás alkalmával kerül sor). |
|
Kísérleti: Lencse 3 + burgonya
|
Véletlenszerű, keresztezett blokk kialakítás. A glikémiás és inzulinemiás válaszok összehasonlítása az alábbi ételeket követően:
A résztvevőket a fehér rizs vagy a fehér burgonya csoportba kell besorolni. Az étkezések 50 g szénhidrátot (AC) biztosítanak. A lencsét tartalmazó ételekben az egész főtt lencse 25 g AC-t biztosít, vagy a fehér rizs vagy a fehér burgonya 25 g AC-t. Az ételeket 6 tanulmányi látogatás során véletlenszerűen fogyasztják el, 2 fehérkenyér-kontroll étkezéssel (amelyek közül az egyikre az első látogatás alkalmával kerül sor). |
|
Kísérleti: Burgonya
|
Véletlenszerű, keresztezett blokk kialakítás. A glikémiás és inzulinemiás válaszok összehasonlítása az alábbi ételeket követően:
A résztvevőket a fehér rizs vagy a fehér burgonya csoportba kell besorolni. Az étkezések 50 g szénhidrátot (AC) biztosítanak. A lencsét tartalmazó ételekben az egész főtt lencse 25 g AC-t biztosít, vagy a fehér rizs vagy a fehér burgonya 25 g AC-t. Az ételeket 6 tanulmányi látogatás során véletlenszerűen fogyasztják el, 2 fehérkenyér-kontroll étkezéssel (amelyek közül az egyikre az első látogatás alkalmával kerül sor). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étkezés utáni vércukorszint
Időkeret: Akut - étkezés után 2 órával
|
3-6 hetes perióduson keresztül, külön-külön, különböző ételeket fogyasztunk.
|
Akut - étkezés után 2 órával
|
|
Posztprandiális vér inzulin
Időkeret: Akut - étkezés után 2 órával
|
3-6 hetes perióduson keresztül, külön-külön, különböző ételeket fogyasztunk.
|
Akut - étkezés után 2 órával
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alison M Duncan, Ph.D, R.D, University of Guelph
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14SE012
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .