- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02426606
Влияние потребления чечевицы на постпрандиальный уровень глюкозы и инсулина в крови
Исследование «Любовь к чечевице» (LoL): влияние острого потребления обыкновенной чечевицы на постпрандиальные уровни глюкозы и инсулина в крови у здоровых взрослых
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Канада, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины
- Возраст 18-40 лет
- ИМТ 20-30 кг/м2
Критерий исключения:
- Употребление табака
- Беременные или кормящие грудью
- Глюкоза крови натощак ≥ 7,0 ммоль/л
- Любое серьезное заболевание, включая историю СПИДа или гепатита
- Медицинское или хирургическое событие, требующее госпитализации в течение 3 месяцев после рандомизации
- Любые лекарства, кроме стабильной дозы (3 месяца) оральных контрацептивов, лекарств от артериального давления или статинов.
- Артериальное давление >140/90 мм рт.ст.
- Натуральные продукты для здоровья (NHP), используемые для контроля гликемии
- Пробиотические добавки
- Пищевые добавки с клетчаткой
- Потребление >4 порций бобовых в неделю
- Пищевая аллергия или непищевая аллергия, угрожающая жизни
- Сменные рабочие
- Потребление алкоголя > 14 порций в неделю или > 4 порций / сидя
- Недавняя или предполагаемая значительная потеря или прибавка в весе (> 4 кг за предыдущие 3 месяца)
- Элитные спортсмены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Белый хлеб
|
Рандомизированный дизайн перекрестных блоков. Сравнение гликемической и инсулинемической реакции после приема пищи, состоящей из:
Участники должны быть отнесены либо к группе белого риса, либо к группе белого картофеля. Прием пищи обеспечит 50 г доступных углеводов (AC). В блюдах, содержащих чечевицу, целая приготовленная чечевица обеспечивает 25 г AC, белый рис или белый картофель обеспечивают 25 г AC. Прием пищи будет осуществляться случайным образом в течение 6 учебных посещений с 2 контрольными приемами пищи из белого хлеба (один из которых будет иметь место во время первого визита). |
|
Экспериментальный: Чечевица 1 + белый рис
|
Рандомизированный дизайн перекрестных блоков. Сравнение гликемической и инсулинемической реакции после приема пищи, состоящей из:
Участники должны быть отнесены либо к группе белого риса, либо к группе белого картофеля. Прием пищи обеспечит 50 г доступных углеводов (AC). В блюдах, содержащих чечевицу, целая приготовленная чечевица обеспечивает 25 г AC, белый рис или белый картофель обеспечивают 25 г AC. Прием пищи будет осуществляться случайным образом в течение 6 учебных посещений с 2 контрольными приемами пищи из белого хлеба (один из которых будет иметь место во время первого визита). |
|
Экспериментальный: Чечевица 2 + белый рис
|
Рандомизированный дизайн перекрестных блоков. Сравнение гликемической и инсулинемической реакции после приема пищи, состоящей из:
Участники должны быть отнесены либо к группе белого риса, либо к группе белого картофеля. Прием пищи обеспечит 50 г доступных углеводов (AC). В блюдах, содержащих чечевицу, целая приготовленная чечевица обеспечивает 25 г AC, белый рис или белый картофель обеспечивают 25 г AC. Прием пищи будет осуществляться случайным образом в течение 6 учебных посещений с 2 контрольными приемами пищи из белого хлеба (один из которых будет иметь место во время первого визита). |
|
Экспериментальный: Чечевица 3 + белый рис
|
Рандомизированный дизайн перекрестных блоков. Сравнение гликемической и инсулинемической реакции после приема пищи, состоящей из:
Участники должны быть отнесены либо к группе белого риса, либо к группе белого картофеля. Прием пищи обеспечит 50 г доступных углеводов (AC). В блюдах, содержащих чечевицу, целая приготовленная чечевица обеспечивает 25 г AC, белый рис или белый картофель обеспечивают 25 г AC. Прием пищи будет осуществляться случайным образом в течение 6 учебных посещений с 2 контрольными приемами пищи из белого хлеба (один из которых будет иметь место во время первого визита). |
|
Экспериментальный: Белый рис
|
Рандомизированный дизайн перекрестных блоков. Сравнение гликемической и инсулинемической реакции после приема пищи, состоящей из:
Участники должны быть отнесены либо к группе белого риса, либо к группе белого картофеля. Прием пищи обеспечит 50 г доступных углеводов (AC). В блюдах, содержащих чечевицу, целая приготовленная чечевица обеспечивает 25 г AC, белый рис или белый картофель обеспечивают 25 г AC. Прием пищи будет осуществляться случайным образом в течение 6 учебных посещений с 2 контрольными приемами пищи из белого хлеба (один из которых будет иметь место во время первого визита). |
|
Экспериментальный: Чечевица 1 + картофель
|
Рандомизированный дизайн перекрестных блоков. Сравнение гликемической и инсулинемической реакции после приема пищи, состоящей из:
Участники должны быть отнесены либо к группе белого риса, либо к группе белого картофеля. Прием пищи обеспечит 50 г доступных углеводов (AC). В блюдах, содержащих чечевицу, целая приготовленная чечевица обеспечивает 25 г AC, белый рис или белый картофель обеспечивают 25 г AC. Прием пищи будет осуществляться случайным образом в течение 6 учебных посещений с 2 контрольными приемами пищи из белого хлеба (один из которых будет иметь место во время первого визита). |
|
Экспериментальный: Чечевица 2 + картофель
|
Рандомизированный дизайн перекрестных блоков. Сравнение гликемической и инсулинемической реакции после приема пищи, состоящей из:
Участники должны быть отнесены либо к группе белого риса, либо к группе белого картофеля. Прием пищи обеспечит 50 г доступных углеводов (AC). В блюдах, содержащих чечевицу, целая приготовленная чечевица обеспечивает 25 г AC, белый рис или белый картофель обеспечивают 25 г AC. Прием пищи будет осуществляться случайным образом в течение 6 учебных посещений с 2 контрольными приемами пищи из белого хлеба (один из которых будет иметь место во время первого визита). |
|
Экспериментальный: Чечевица 3 + картофель
|
Рандомизированный дизайн перекрестных блоков. Сравнение гликемической и инсулинемической реакции после приема пищи, состоящей из:
Участники должны быть отнесены либо к группе белого риса, либо к группе белого картофеля. Прием пищи обеспечит 50 г доступных углеводов (AC). В блюдах, содержащих чечевицу, целая приготовленная чечевица обеспечивает 25 г AC, белый рис или белый картофель обеспечивают 25 г AC. Прием пищи будет осуществляться случайным образом в течение 6 учебных посещений с 2 контрольными приемами пищи из белого хлеба (один из которых будет иметь место во время первого визита). |
|
Экспериментальный: Картофель
|
Рандомизированный дизайн перекрестных блоков. Сравнение гликемической и инсулинемической реакции после приема пищи, состоящей из:
Участники должны быть отнесены либо к группе белого риса, либо к группе белого картофеля. Прием пищи обеспечит 50 г доступных углеводов (AC). В блюдах, содержащих чечевицу, целая приготовленная чечевица обеспечивает 25 г AC, белый рис или белый картофель обеспечивают 25 г AC. Прием пищи будет осуществляться случайным образом в течение 6 учебных посещений с 2 контрольными приемами пищи из белого хлеба (один из которых будет иметь место во время первого визита). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальная глюкоза крови
Временное ограничение: Острый – через 2 часа после еды
|
Различные блюда будут потребляться в отдельных случаях в течение 3-6 недель.
|
Острый – через 2 часа после еды
|
|
Постпрандиальный инсулин в крови
Временное ограничение: Острый – через 2 часа после еды
|
Различные блюда будут потребляться в отдельных случаях в течение 3-6 недель.
|
Острый – через 2 часа после еды
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alison M Duncan, Ph.D, R.D, University of Guelph
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 14SE012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellРекрутингПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты