- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02426606
Effekter av linskonsumtion på postprandial blodsocker och insulin
The Love of Lentils (LoL)-studie: Effekterna av akut konsumtion av vanliga linser på postprandial blodsocker- och insulinnivåer hos friska vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män och kvinnor
- Ålder 18-40 år
- BMI 20-30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Användning av tobak
- Gravid eller ammar
- Fastande blodsocker ≥ 7,0 mmol/L
- Alla större medicinska tillstånd inklusive en historia av AIDS eller hepatit
- Medicinsk eller kirurgisk händelse som kräver sjukhusvistelse inom 3 månader efter randomisering
- Alla mediciner förutom en stabil dos (3 månader) av orala preventivmedel, blodtrycks- eller statinmediciner
- Blodtryck >140/90 mm Hg
- Naturliga hälsoprodukter (NHP) som används för glykemisk kontroll
- Probiotiska kosttillskott
- Kostfibertillskott
- Konsumtion av >4 portioner pulser per vecka
- Livsmedelsallergi eller icke-livsmedelsallergi
- Skiftarbetare
- Alkoholkonsumtion >14 drinkar/vecka eller >4 drinkar/sittande
- Nyligen eller avsedd betydande viktminskning eller ökning (>4 kg under de senaste 3 månaderna)
- Elitidrottare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vitt bröd
|
Randomiserad, cross-over blockdesign. Jämförelse av glykemiska och insulinemiska svar efter måltider som består av:
Deltagare tilldelas antingen gruppen vitt ris eller vit potatis. Måltider kommer att ge 50 g tillgängliga kolhydrater (AC). I måltider som innehåller linser ger hela kokta linser 25g AC, antingen vitt ris eller vit potatis ger 25g AC. Måltider kommer att intas slumpmässigt under 6 studiebesök, med 2 kontrollmåltider med vitt bröd (varav en kommer att äga rum vid det första besöket). |
|
Experimentell: Lins 1 + vitt ris
|
Randomiserad, cross-over blockdesign. Jämförelse av glykemiska och insulinemiska svar efter måltider som består av:
Deltagare tilldelas antingen gruppen vitt ris eller vit potatis. Måltider kommer att ge 50 g tillgängliga kolhydrater (AC). I måltider som innehåller linser ger hela kokta linser 25g AC, antingen vitt ris eller vit potatis ger 25g AC. Måltider kommer att intas slumpmässigt under 6 studiebesök, med 2 kontrollmåltider med vitt bröd (varav en kommer att äga rum vid det första besöket). |
|
Experimentell: Lins 2 + vitt ris
|
Randomiserad, cross-over blockdesign. Jämförelse av glykemiska och insulinemiska svar efter måltider som består av:
Deltagare tilldelas antingen gruppen vitt ris eller vit potatis. Måltider kommer att ge 50 g tillgängliga kolhydrater (AC). I måltider som innehåller linser ger hela kokta linser 25g AC, antingen vitt ris eller vit potatis ger 25g AC. Måltider kommer att intas slumpmässigt under 6 studiebesök, med 2 kontrollmåltider med vitt bröd (varav en kommer att äga rum vid det första besöket). |
|
Experimentell: Lins 3 + vitt ris
|
Randomiserad, cross-over blockdesign. Jämförelse av glykemiska och insulinemiska svar efter måltider som består av:
Deltagare tilldelas antingen gruppen vitt ris eller vit potatis. Måltider kommer att ge 50 g tillgängliga kolhydrater (AC). I måltider som innehåller linser ger hela kokta linser 25g AC, antingen vitt ris eller vit potatis ger 25g AC. Måltider kommer att intas slumpmässigt under 6 studiebesök, med 2 kontrollmåltider med vitt bröd (varav en kommer att äga rum vid det första besöket). |
|
Experimentell: Vitt ris
|
Randomiserad, cross-over blockdesign. Jämförelse av glykemiska och insulinemiska svar efter måltider som består av:
Deltagare tilldelas antingen gruppen vitt ris eller vit potatis. Måltider kommer att ge 50 g tillgängliga kolhydrater (AC). I måltider som innehåller linser ger hela kokta linser 25g AC, antingen vitt ris eller vit potatis ger 25g AC. Måltider kommer att intas slumpmässigt under 6 studiebesök, med 2 kontrollmåltider med vitt bröd (varav en kommer att äga rum vid det första besöket). |
|
Experimentell: Lins 1 + potatis
|
Randomiserad, cross-over blockdesign. Jämförelse av glykemiska och insulinemiska svar efter måltider som består av:
Deltagare tilldelas antingen gruppen vitt ris eller vit potatis. Måltider kommer att ge 50 g tillgängliga kolhydrater (AC). I måltider som innehåller linser ger hela kokta linser 25g AC, antingen vitt ris eller vit potatis ger 25g AC. Måltider kommer att intas slumpmässigt under 6 studiebesök, med 2 kontrollmåltider med vitt bröd (varav en kommer att äga rum vid det första besöket). |
|
Experimentell: Lins 2 + potatis
|
Randomiserad, cross-over blockdesign. Jämförelse av glykemiska och insulinemiska svar efter måltider som består av:
Deltagare tilldelas antingen gruppen vitt ris eller vit potatis. Måltider kommer att ge 50 g tillgängliga kolhydrater (AC). I måltider som innehåller linser ger hela kokta linser 25g AC, antingen vitt ris eller vit potatis ger 25g AC. Måltider kommer att intas slumpmässigt under 6 studiebesök, med 2 kontrollmåltider med vitt bröd (varav en kommer att äga rum vid det första besöket). |
|
Experimentell: Lins 3 + potatis
|
Randomiserad, cross-over blockdesign. Jämförelse av glykemiska och insulinemiska svar efter måltider som består av:
Deltagare tilldelas antingen gruppen vitt ris eller vit potatis. Måltider kommer att ge 50 g tillgängliga kolhydrater (AC). I måltider som innehåller linser ger hela kokta linser 25g AC, antingen vitt ris eller vit potatis ger 25g AC. Måltider kommer att intas slumpmässigt under 6 studiebesök, med 2 kontrollmåltider med vitt bröd (varav en kommer att äga rum vid det första besöket). |
|
Experimentell: Potatis
|
Randomiserad, cross-over blockdesign. Jämförelse av glykemiska och insulinemiska svar efter måltider som består av:
Deltagare tilldelas antingen gruppen vitt ris eller vit potatis. Måltider kommer att ge 50 g tillgängliga kolhydrater (AC). I måltider som innehåller linser ger hela kokta linser 25g AC, antingen vitt ris eller vit potatis ger 25g AC. Måltider kommer att intas slumpmässigt under 6 studiebesök, med 2 kontrollmåltider med vitt bröd (varav en kommer att äga rum vid det första besöket). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandialt blodsocker
Tidsram: Akut - 2 timmar efter måltid
|
Olika måltider kommer att konsumeras vid olika tillfällen under 3-6 veckors period.
|
Akut - 2 timmar efter måltid
|
|
Postprandialt blodinsulin
Tidsram: Akut - 2 timmar efter måltid
|
Olika måltider kommer att konsumeras vid olika tillfällen under 3-6 veckors period.
|
Akut - 2 timmar efter måltid
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alison M Duncan, Ph.D, R.D, University of Guelph
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 14SE012
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .