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Efeitos do consumo de lentilha na glicemia pós-prandial e na insulina

24 de outubro de 2016 atualizado por: Alison Duncan, University of Guelph

Estudo The Love of Lentils (LoL): os efeitos do consumo agudo de variedades de lentilhas comuns nos níveis pós-prandiais de glicose e insulina no sangue em adultos saudáveis

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do consumo de várias variedades de lentilha em refeições mistas (contendo arroz branco ou batata branca) na glicemia pós-prandial e na insulina em comparação com arroz branco ou batata branca isoladamente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes elegíveis passarão por um total de 6 visitas de estudo. Durante cada visita, uma amostra de sangue em jejum será coletada por picada no dedo e aproximadamente 500µL de sangue serão pingados em um tubo de coleta. O participante consumirá uma refeição de: pão branco, arroz branco (ou batata branca) ou arroz branco com lentilhas (ou batata branca com lentilhas). O pão branco será consumido na primeira visita do estudo e as demais refeições ocorrerão em ordem aleatória nas visitas seguintes. Cada refeição fornecerá um total de 50g de carboidratos disponíveis. Mais seis amostras de sangue serão coletadas por punção digital aos 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o início da refeição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres saudáveis
  • Idade 18-40 anos
  • IMC 20-30 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Uso do tabaco
  • Grávida ou amamentando
  • Glicemia em jejum ≥ 7,0 mmol/L
  • Qualquer condição médica importante, incluindo histórico de AIDS ou hepatite
  • Evento médico ou cirúrgico que requer hospitalização dentro de 3 meses após a randomização
  • Quaisquer medicamentos, exceto uma dose estável (3 meses) de contraceptivos orais, medicamentos para pressão arterial ou estatinas
  • Pressão arterial >140/90 mm Hg
  • Produtos de saúde natural (NHPs) usados ​​para controle glicêmico
  • Suplementos probióticos
  • Suplementos de fibra dietética
  • Consumo de >4 porções de leguminosas por semana
  • Alergia alimentar ou alergia não alimentar com risco de vida
  • Trabalhadores por turnos
  • Consumo de álcool >14 drinques/semana ou >4 drinques/sentado
  • Perda ou ganho de peso significativo recente ou pretendido (> 4 kg nos últimos 3 meses)
  • atletas de elite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pão branco

Desenho de bloco randomizado e cruzado.

Comparação das respostas glicêmica e insulinêmica após refeições compostas por:

  • arroz branco ou arroz branco combinado com 1 de 3 variedades diferentes de lentilha ou
  • batata branca ou batata branca combinada com 1 de 3 variedades diferentes de lentilha

Os participantes serão designados para o grupo arroz branco ou batata branca. As refeições fornecerão 50g de carboidratos disponíveis (CA). Em refeições que contenham lentilhas, lentilhas inteiras cozidas fornecerão 25g de CA, ou arroz branco ou batata branca fornecerão 25g de CA.

As refeições serão consumidas aleatoriamente em 6 visitas do estudo, com 2 refeições de controle de pão branco (uma das quais ocorrerá na primeira visita).

Experimental: Lentilha 1 + arroz branco

Desenho de bloco randomizado e cruzado.

Comparação das respostas glicêmica e insulinêmica após refeições compostas por:

  • arroz branco ou arroz branco combinado com 1 de 3 variedades diferentes de lentilha ou
  • batata branca ou batata branca combinada com 1 de 3 variedades diferentes de lentilha

Os participantes serão designados para o grupo arroz branco ou batata branca. As refeições fornecerão 50g de carboidratos disponíveis (CA). Em refeições que contenham lentilhas, lentilhas inteiras cozidas fornecerão 25g de CA, ou arroz branco ou batata branca fornecerão 25g de CA.

As refeições serão consumidas aleatoriamente em 6 visitas do estudo, com 2 refeições de controle de pão branco (uma das quais ocorrerá na primeira visita).

Experimental: Lentilha 2 + arroz branco

Desenho de bloco randomizado e cruzado.

Comparação das respostas glicêmica e insulinêmica após refeições compostas por:

  • arroz branco ou arroz branco combinado com 1 de 3 variedades diferentes de lentilha ou
  • batata branca ou batata branca combinada com 1 de 3 variedades diferentes de lentilha

Os participantes serão designados para o grupo arroz branco ou batata branca. As refeições fornecerão 50g de carboidratos disponíveis (CA). Em refeições que contenham lentilhas, lentilhas inteiras cozidas fornecerão 25g de CA, ou arroz branco ou batata branca fornecerão 25g de CA.

As refeições serão consumidas aleatoriamente em 6 visitas do estudo, com 2 refeições de controle de pão branco (uma das quais ocorrerá na primeira visita).

Experimental: Lentilha 3 + arroz branco

Desenho de bloco randomizado e cruzado.

Comparação das respostas glicêmica e insulinêmica após refeições compostas por:

  • arroz branco ou arroz branco combinado com 1 de 3 variedades diferentes de lentilha ou
  • batata branca ou batata branca combinada com 1 de 3 variedades diferentes de lentilha

Os participantes serão designados para o grupo arroz branco ou batata branca. As refeições fornecerão 50g de carboidratos disponíveis (CA). Em refeições que contenham lentilhas, lentilhas inteiras cozidas fornecerão 25g de CA, ou arroz branco ou batata branca fornecerão 25g de CA.

As refeições serão consumidas aleatoriamente em 6 visitas do estudo, com 2 refeições de controle de pão branco (uma das quais ocorrerá na primeira visita).

Experimental: Arroz branco

Desenho de bloco randomizado e cruzado.

Comparação das respostas glicêmica e insulinêmica após refeições compostas por:

  • arroz branco ou arroz branco combinado com 1 de 3 variedades diferentes de lentilha ou
  • batata branca ou batata branca combinada com 1 de 3 variedades diferentes de lentilha

Os participantes serão designados para o grupo arroz branco ou batata branca. As refeições fornecerão 50g de carboidratos disponíveis (CA). Em refeições que contenham lentilhas, lentilhas inteiras cozidas fornecerão 25g de CA, ou arroz branco ou batata branca fornecerão 25g de CA.

As refeições serão consumidas aleatoriamente em 6 visitas do estudo, com 2 refeições de controle de pão branco (uma das quais ocorrerá na primeira visita).

Experimental: Lentilha 1 + batata

Desenho de bloco randomizado e cruzado.

Comparação das respostas glicêmica e insulinêmica após refeições compostas por:

  • arroz branco ou arroz branco combinado com 1 de 3 variedades diferentes de lentilha ou
  • batata branca ou batata branca combinada com 1 de 3 variedades diferentes de lentilha

Os participantes serão designados para o grupo arroz branco ou batata branca. As refeições fornecerão 50g de carboidratos disponíveis (CA). Em refeições que contenham lentilhas, lentilhas inteiras cozidas fornecerão 25g de CA, ou arroz branco ou batata branca fornecerão 25g de CA.

As refeições serão consumidas aleatoriamente em 6 visitas do estudo, com 2 refeições de controle de pão branco (uma das quais ocorrerá na primeira visita).

Experimental: Lentilha 2 + batata

Desenho de bloco randomizado e cruzado.

Comparação das respostas glicêmica e insulinêmica após refeições compostas por:

  • arroz branco ou arroz branco combinado com 1 de 3 variedades diferentes de lentilha ou
  • batata branca ou batata branca combinada com 1 de 3 variedades diferentes de lentilha

Os participantes serão designados para o grupo arroz branco ou batata branca. As refeições fornecerão 50g de carboidratos disponíveis (CA). Em refeições que contenham lentilhas, lentilhas inteiras cozidas fornecerão 25g de CA, ou arroz branco ou batata branca fornecerão 25g de CA.

As refeições serão consumidas aleatoriamente em 6 visitas do estudo, com 2 refeições de controle de pão branco (uma das quais ocorrerá na primeira visita).

Experimental: Lentilha 3 + batata

Desenho de bloco randomizado e cruzado.

Comparação das respostas glicêmica e insulinêmica após refeições compostas por:

  • arroz branco ou arroz branco combinado com 1 de 3 variedades diferentes de lentilha ou
  • batata branca ou batata branca combinada com 1 de 3 variedades diferentes de lentilha

Os participantes serão designados para o grupo arroz branco ou batata branca. As refeições fornecerão 50g de carboidratos disponíveis (CA). Em refeições que contenham lentilhas, lentilhas inteiras cozidas fornecerão 25g de CA, ou arroz branco ou batata branca fornecerão 25g de CA.

As refeições serão consumidas aleatoriamente em 6 visitas do estudo, com 2 refeições de controle de pão branco (uma das quais ocorrerá na primeira visita).

Experimental: Batata

Desenho de bloco randomizado e cruzado.

Comparação das respostas glicêmica e insulinêmica após refeições compostas por:

  • arroz branco ou arroz branco combinado com 1 de 3 variedades diferentes de lentilha ou
  • batata branca ou batata branca combinada com 1 de 3 variedades diferentes de lentilha

Os participantes serão designados para o grupo arroz branco ou batata branca. As refeições fornecerão 50g de carboidratos disponíveis (CA). Em refeições que contenham lentilhas, lentilhas inteiras cozidas fornecerão 25g de CA, ou arroz branco ou batata branca fornecerão 25g de CA.

As refeições serão consumidas aleatoriamente em 6 visitas do estudo, com 2 refeições de controle de pão branco (uma das quais ocorrerá na primeira visita).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicemia pós-prandial
Prazo: Aguda- 2 horas após a refeição
Refeições diferentes serão consumidas em ocasiões separadas durante um período de 3 a 6 semanas.
Aguda- 2 horas após a refeição
Insulina sanguínea pós-prandial
Prazo: Aguda- 2 horas após a refeição
Refeições diferentes serão consumidas em ocasiões separadas durante um período de 3 a 6 semanas.
Aguda- 2 horas após a refeição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alison M Duncan, Ph.D, R.D, University of Guelph

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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