- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02426606
Efeitos do consumo de lentilha na glicemia pós-prandial e na insulina
Estudo The Love of Lentils (LoL): os efeitos do consumo agudo de variedades de lentilhas comuns nos níveis pós-prandiais de glicose e insulina no sangue em adultos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis
- Idade 18-40 anos
- IMC 20-30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Uso do tabaco
- Grávida ou amamentando
- Glicemia em jejum ≥ 7,0 mmol/L
- Qualquer condição médica importante, incluindo histórico de AIDS ou hepatite
- Evento médico ou cirúrgico que requer hospitalização dentro de 3 meses após a randomização
- Quaisquer medicamentos, exceto uma dose estável (3 meses) de contraceptivos orais, medicamentos para pressão arterial ou estatinas
- Pressão arterial >140/90 mm Hg
- Produtos de saúde natural (NHPs) usados para controle glicêmico
- Suplementos probióticos
- Suplementos de fibra dietética
- Consumo de >4 porções de leguminosas por semana
- Alergia alimentar ou alergia não alimentar com risco de vida
- Trabalhadores por turnos
- Consumo de álcool >14 drinques/semana ou >4 drinques/sentado
- Perda ou ganho de peso significativo recente ou pretendido (> 4 kg nos últimos 3 meses)
- atletas de elite
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Pão branco
|
Desenho de bloco randomizado e cruzado. Comparação das respostas glicêmica e insulinêmica após refeições compostas por:
Os participantes serão designados para o grupo arroz branco ou batata branca. As refeições fornecerão 50g de carboidratos disponíveis (CA). Em refeições que contenham lentilhas, lentilhas inteiras cozidas fornecerão 25g de CA, ou arroz branco ou batata branca fornecerão 25g de CA. As refeições serão consumidas aleatoriamente em 6 visitas do estudo, com 2 refeições de controle de pão branco (uma das quais ocorrerá na primeira visita). |
Experimental: Lentilha 1 + arroz branco
|
Desenho de bloco randomizado e cruzado. Comparação das respostas glicêmica e insulinêmica após refeições compostas por:
Os participantes serão designados para o grupo arroz branco ou batata branca. As refeições fornecerão 50g de carboidratos disponíveis (CA). Em refeições que contenham lentilhas, lentilhas inteiras cozidas fornecerão 25g de CA, ou arroz branco ou batata branca fornecerão 25g de CA. As refeições serão consumidas aleatoriamente em 6 visitas do estudo, com 2 refeições de controle de pão branco (uma das quais ocorrerá na primeira visita). |
Experimental: Lentilha 2 + arroz branco
|
Desenho de bloco randomizado e cruzado. Comparação das respostas glicêmica e insulinêmica após refeições compostas por:
Os participantes serão designados para o grupo arroz branco ou batata branca. As refeições fornecerão 50g de carboidratos disponíveis (CA). Em refeições que contenham lentilhas, lentilhas inteiras cozidas fornecerão 25g de CA, ou arroz branco ou batata branca fornecerão 25g de CA. As refeições serão consumidas aleatoriamente em 6 visitas do estudo, com 2 refeições de controle de pão branco (uma das quais ocorrerá na primeira visita). |
Experimental: Lentilha 3 + arroz branco
|
Desenho de bloco randomizado e cruzado. Comparação das respostas glicêmica e insulinêmica após refeições compostas por:
Os participantes serão designados para o grupo arroz branco ou batata branca. As refeições fornecerão 50g de carboidratos disponíveis (CA). Em refeições que contenham lentilhas, lentilhas inteiras cozidas fornecerão 25g de CA, ou arroz branco ou batata branca fornecerão 25g de CA. As refeições serão consumidas aleatoriamente em 6 visitas do estudo, com 2 refeições de controle de pão branco (uma das quais ocorrerá na primeira visita). |
Experimental: Arroz branco
|
Desenho de bloco randomizado e cruzado. Comparação das respostas glicêmica e insulinêmica após refeições compostas por:
Os participantes serão designados para o grupo arroz branco ou batata branca. As refeições fornecerão 50g de carboidratos disponíveis (CA). Em refeições que contenham lentilhas, lentilhas inteiras cozidas fornecerão 25g de CA, ou arroz branco ou batata branca fornecerão 25g de CA. As refeições serão consumidas aleatoriamente em 6 visitas do estudo, com 2 refeições de controle de pão branco (uma das quais ocorrerá na primeira visita). |
Experimental: Lentilha 1 + batata
|
Desenho de bloco randomizado e cruzado. Comparação das respostas glicêmica e insulinêmica após refeições compostas por:
Os participantes serão designados para o grupo arroz branco ou batata branca. As refeições fornecerão 50g de carboidratos disponíveis (CA). Em refeições que contenham lentilhas, lentilhas inteiras cozidas fornecerão 25g de CA, ou arroz branco ou batata branca fornecerão 25g de CA. As refeições serão consumidas aleatoriamente em 6 visitas do estudo, com 2 refeições de controle de pão branco (uma das quais ocorrerá na primeira visita). |
Experimental: Lentilha 2 + batata
|
Desenho de bloco randomizado e cruzado. Comparação das respostas glicêmica e insulinêmica após refeições compostas por:
Os participantes serão designados para o grupo arroz branco ou batata branca. As refeições fornecerão 50g de carboidratos disponíveis (CA). Em refeições que contenham lentilhas, lentilhas inteiras cozidas fornecerão 25g de CA, ou arroz branco ou batata branca fornecerão 25g de CA. As refeições serão consumidas aleatoriamente em 6 visitas do estudo, com 2 refeições de controle de pão branco (uma das quais ocorrerá na primeira visita). |
Experimental: Lentilha 3 + batata
|
Desenho de bloco randomizado e cruzado. Comparação das respostas glicêmica e insulinêmica após refeições compostas por:
Os participantes serão designados para o grupo arroz branco ou batata branca. As refeições fornecerão 50g de carboidratos disponíveis (CA). Em refeições que contenham lentilhas, lentilhas inteiras cozidas fornecerão 25g de CA, ou arroz branco ou batata branca fornecerão 25g de CA. As refeições serão consumidas aleatoriamente em 6 visitas do estudo, com 2 refeições de controle de pão branco (uma das quais ocorrerá na primeira visita). |
Experimental: Batata
|
Desenho de bloco randomizado e cruzado. Comparação das respostas glicêmica e insulinêmica após refeições compostas por:
Os participantes serão designados para o grupo arroz branco ou batata branca. As refeições fornecerão 50g de carboidratos disponíveis (CA). Em refeições que contenham lentilhas, lentilhas inteiras cozidas fornecerão 25g de CA, ou arroz branco ou batata branca fornecerão 25g de CA. As refeições serão consumidas aleatoriamente em 6 visitas do estudo, com 2 refeições de controle de pão branco (uma das quais ocorrerá na primeira visita). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Glicemia pós-prandial
Prazo: Aguda- 2 horas após a refeição
|
Refeições diferentes serão consumidas em ocasiões separadas durante um período de 3 a 6 semanas.
|
Aguda- 2 horas após a refeição
|
Insulina sanguínea pós-prandial
Prazo: Aguda- 2 horas após a refeição
|
Refeições diferentes serão consumidas em ocasiões separadas durante um período de 3 a 6 semanas.
|
Aguda- 2 horas após a refeição
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alison M Duncan, Ph.D, R.D, University of Guelph
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 14SE012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .