Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af linseforbrug på post-prandial blodsukker og insulin

24. oktober 2016 opdateret af: Alison Duncan, University of Guelph

The Love of Lentils (LoL)-undersøgelse: Virkningerne af akut forbrug af almindelige linser på post-prandiale blodsukker- og insulinniveauer hos raske voksne

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af at indtage forskellige linsesorter i blandede måltider (indeholdende enten hvide ris eller hvide kartofler) på post-prandial blodsukker og insulin sammenlignet med hvide ris eller hvide kartofler alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Støtteberettigede deltagere vil gennemgå i alt 6 studiebesøg. Under hvert besøg vil der blive taget en fastende blodprøve med et fingerstik, og cirka 500 µL blod dryppes ned i et opsamlingsrør. Deltageren vil derefter indtage et måltid af enten: hvidt brød, hvide ris (eller hvid kartoffel) eller hvide ris med linser (eller hvid kartoffel med linser). Hvidt brød indtages ved første studiebesøg, og resten af ​​måltiderne vil foregå i tilfældig rækkefølge i de efterfølgende besøg. Hvert måltid vil give i alt 50 g tilgængeligt kulhydrat. Yderligere seks blodprøver vil blive taget med fingerstik 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltidets begyndelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mænd og kvinder
  • Alder 18-40 år
  • BMI 20-30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af tobak
  • Gravid eller ammende
  • Fastende blodsukker ≥ 7,0 mmol/L
  • Enhver større medicinsk tilstand, herunder en historie med AIDS eller hepatitis
  • Medicinsk eller kirurgisk hændelse, der kræver indlæggelse inden for 3 måneder efter randomisering
  • Enhver medicin undtagen en stabil dosis (3 måneder) af orale præventionsmidler, blodtryk eller statinmedicin
  • Blodtryk >140/90 mm Hg
  • Naturlige sundhedsprodukter (NHP'er), der bruges til glykæmisk kontrol
  • Probiotiske kosttilskud
  • Kostfibertilskud
  • Indtagelse af >4 portioner bælgfrugter om ugen
  • Fødevareallergi eller ikke-fødevare-livstruende allergi
  • Skiftarbejdere
  • Alkoholforbrug >14 drikkevarer/uge eller >4 drikkevarer/siddende
  • Nyligt eller påtænkt betydeligt vægttab eller -øgning (>4 kg i de foregående 3 måneder)
  • Elite atleter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hvidt brød
Andet: Forskellige linsesorter (varierende i langsomt fordøjet stivelsesindhold)

Randomiseret, cross-over blokdesign.

Sammenligning af glykæmiske og insulindæmiske reaktioner efter måltider bestående af:

  • hvide ris eller hvide ris kombineret med 1 af 3 forskellige linsesorter el
  • hvid kartoffel eller hvid kartoffel kombineret med 1 af 3 forskellige linsesorter

Deltagerne tildeles enten gruppen af ​​hvide ris eller hvide kartofler. Måltider vil give 50 g tilgængeligt kulhydrat (AC). I måltider, der indeholder linser, vil hele kogte linser give 25g AC, enten hvide ris eller hvide kartofler vil give 25g AC.

Måltider indtages tilfældigt på tværs af 6 studiebesøg, med 2 kontrolmåltider med hvidt brød (hvoraf den ene finder sted ved det første besøg).
Eksperimentel: Linse 1 + hvide ris
Andet: Forskellige linsesorter (varierende i langsomt fordøjet stivelsesindhold)

Randomiseret, cross-over blokdesign.

Sammenligning af glykæmiske og insulindæmiske reaktioner efter måltider bestående af:

  • hvide ris eller hvide ris kombineret med 1 af 3 forskellige linsesorter el
  • hvid kartoffel eller hvid kartoffel kombineret med 1 af 3 forskellige linsesorter

Deltagerne tildeles enten gruppen af ​​hvide ris eller hvide kartofler. Måltider vil give 50 g tilgængeligt kulhydrat (AC). I måltider, der indeholder linser, vil hele kogte linser give 25g AC, enten hvide ris eller hvide kartofler vil give 25g AC.

Måltider indtages tilfældigt på tværs af 6 studiebesøg, med 2 kontrolmåltider med hvidt brød (hvoraf den ene finder sted ved det første besøg).
Eksperimentel: Linser 2 + hvide ris
Andet: Forskellige linsesorter (varierende i langsomt fordøjet stivelsesindhold)

Randomiseret, cross-over blokdesign.

Sammenligning af glykæmiske og insulindæmiske reaktioner efter måltider bestående af:

  • hvide ris eller hvide ris kombineret med 1 af 3 forskellige linsesorter el
  • hvid kartoffel eller hvid kartoffel kombineret med 1 af 3 forskellige linsesorter

Deltagerne tildeles enten gruppen af ​​hvide ris eller hvide kartofler. Måltider vil give 50 g tilgængeligt kulhydrat (AC). I måltider, der indeholder linser, vil hele kogte linser give 25g AC, enten hvide ris eller hvide kartofler vil give 25g AC.

Måltider indtages tilfældigt på tværs af 6 studiebesøg, med 2 kontrolmåltider med hvidt brød (hvoraf den ene finder sted ved det første besøg).
Eksperimentel: Linser 3 + hvide ris
Andet: Forskellige linsesorter (varierende i langsomt fordøjet stivelsesindhold)

Randomiseret, cross-over blokdesign.

Sammenligning af glykæmiske og insulindæmiske reaktioner efter måltider bestående af:

  • hvide ris eller hvide ris kombineret med 1 af 3 forskellige linsesorter el
  • hvid kartoffel eller hvid kartoffel kombineret med 1 af 3 forskellige linsesorter

Deltagerne tildeles enten gruppen af ​​hvide ris eller hvide kartofler. Måltider vil give 50 g tilgængeligt kulhydrat (AC). I måltider, der indeholder linser, vil hele kogte linser give 25g AC, enten hvide ris eller hvide kartofler vil give 25g AC.

Måltider indtages tilfældigt på tværs af 6 studiebesøg, med 2 kontrolmåltider med hvidt brød (hvoraf den ene finder sted ved det første besøg).
Eksperimentel: Hvide ris
Andet: Forskellige linsesorter (varierende i langsomt fordøjet stivelsesindhold)

Randomiseret, cross-over blokdesign.

Sammenligning af glykæmiske og insulindæmiske reaktioner efter måltider bestående af:

  • hvide ris eller hvide ris kombineret med 1 af 3 forskellige linsesorter el
  • hvid kartoffel eller hvid kartoffel kombineret med 1 af 3 forskellige linsesorter

Deltagerne tildeles enten gruppen af ​​hvide ris eller hvide kartofler. Måltider vil give 50 g tilgængeligt kulhydrat (AC). I måltider, der indeholder linser, vil hele kogte linser give 25g AC, enten hvide ris eller hvide kartofler vil give 25g AC.

Måltider indtages tilfældigt på tværs af 6 studiebesøg, med 2 kontrolmåltider med hvidt brød (hvoraf den ene finder sted ved det første besøg).
Eksperimentel: Linse 1 + kartoffel
Andet: Forskellige linsesorter (varierende i langsomt fordøjet stivelsesindhold)

Randomiseret, cross-over blokdesign.

Sammenligning af glykæmiske og insulindæmiske reaktioner efter måltider bestående af:

  • hvide ris eller hvide ris kombineret med 1 af 3 forskellige linsesorter el
  • hvid kartoffel eller hvid kartoffel kombineret med 1 af 3 forskellige linsesorter

Deltagerne tildeles enten gruppen af ​​hvide ris eller hvide kartofler. Måltider vil give 50 g tilgængeligt kulhydrat (AC). I måltider, der indeholder linser, vil hele kogte linser give 25g AC, enten hvide ris eller hvide kartofler vil give 25g AC.

Måltider indtages tilfældigt på tværs af 6 studiebesøg, med 2 kontrolmåltider med hvidt brød (hvoraf den ene finder sted ved det første besøg).
Eksperimentel: Linse 2 + kartoffel
Andet: Forskellige linsesorter (varierende i langsomt fordøjet stivelsesindhold)

Randomiseret, cross-over blokdesign.

Sammenligning af glykæmiske og insulindæmiske reaktioner efter måltider bestående af:

  • hvide ris eller hvide ris kombineret med 1 af 3 forskellige linsesorter el
  • hvid kartoffel eller hvid kartoffel kombineret med 1 af 3 forskellige linsesorter

Deltagerne tildeles enten gruppen af ​​hvide ris eller hvide kartofler. Måltider vil give 50 g tilgængeligt kulhydrat (AC). I måltider, der indeholder linser, vil hele kogte linser give 25g AC, enten hvide ris eller hvide kartofler vil give 25g AC.

Måltider indtages tilfældigt på tværs af 6 studiebesøg, med 2 kontrolmåltider med hvidt brød (hvoraf den ene finder sted ved det første besøg).
Eksperimentel: Linse 3 + kartoffel
Andet: Forskellige linsesorter (varierende i langsomt fordøjet stivelsesindhold)

Randomiseret, cross-over blokdesign.

Sammenligning af glykæmiske og insulindæmiske reaktioner efter måltider bestående af:

  • hvide ris eller hvide ris kombineret med 1 af 3 forskellige linsesorter el
  • hvid kartoffel eller hvid kartoffel kombineret med 1 af 3 forskellige linsesorter

Deltagerne tildeles enten gruppen af ​​hvide ris eller hvide kartofler. Måltider vil give 50 g tilgængeligt kulhydrat (AC). I måltider, der indeholder linser, vil hele kogte linser give 25g AC, enten hvide ris eller hvide kartofler vil give 25g AC.

Måltider indtages tilfældigt på tværs af 6 studiebesøg, med 2 kontrolmåltider med hvidt brød (hvoraf den ene finder sted ved det første besøg).
Eksperimentel: Kartoffel
Andet: Forskellige linsesorter (varierende i langsomt fordøjet stivelsesindhold)

Randomiseret, cross-over blokdesign.

Sammenligning af glykæmiske og insulindæmiske reaktioner efter måltider bestående af:

  • hvide ris eller hvide ris kombineret med 1 af 3 forskellige linsesorter el
  • hvid kartoffel eller hvid kartoffel kombineret med 1 af 3 forskellige linsesorter

Deltagerne tildeles enten gruppen af ​​hvide ris eller hvide kartofler. Måltider vil give 50 g tilgængeligt kulhydrat (AC). I måltider, der indeholder linser, vil hele kogte linser give 25g AC, enten hvide ris eller hvide kartofler vil give 25g AC.

Måltider indtages tilfældigt på tværs af 6 studiebesøg, med 2 kontrolmåltider med hvidt brød (hvoraf den ene finder sted ved det første besøg).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial blodsukker
Tidsramme: Akut - 2 timer efter måltid
Forskellige måltider vil blive indtaget ved separate lejligheder over 3-6 ugers periode.
Akut - 2 timer efter måltid
Postprandial blodinsulin
Tidsramme: Akut - 2 timer efter måltid
Forskellige måltider vil blive indtaget ved separate lejligheder over 3-6 ugers periode.
Akut - 2 timer efter måltid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Guelph

Samarbejdspartnere

Agriculture and Agri-Food Canada
Saskatchewan Pulse Growers
Pulse Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alison M Duncan, Ph.D, R.D, University of Guelph

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2015

Først opslået (Skøn)

27. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14SE012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner