- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02426606
Effets de la consommation de lentilles sur la glycémie post-prandiale et l'insuline
L'étude Love of Lentils (LoL) : les effets de la consommation aiguë de variétés de lentilles courantes sur la glycémie post-prandiale et les niveaux d'insuline chez l'adulte en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé
- Âge 18-40 ans
- IMC 20-30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Tabagisme
- Enceinte ou allaitante
- Glycémie à jeun ≥ 7,0 mmol/L
- Toute condition médicale majeure, y compris des antécédents de SIDA ou d'hépatite
- Événement médical ou chirurgical nécessitant une hospitalisation dans les 3 mois suivant la randomisation
- Tout médicament à l'exception d'une dose stable (3 mois) de contraceptifs oraux, de médicaments contre l'hypertension ou de statines
- Tension artérielle > 140/90 mm Hg
- Produits de santé naturels (PSN) utilisés pour le contrôle de la glycémie
- Suppléments probiotiques
- Suppléments de fibres alimentaires
- Consommation de > 4 portions de légumineuses par semaine
- Allergie alimentaire ou allergie non alimentaire potentiellement mortelle
- Les travailleurs de quarts
- Consommation d'alcool >14 verres/semaine ou >4 verres/assis
- Perte ou gain de poids significatif récent ou prévu (> 4 kg au cours des 3 derniers mois)
- Athlètes d'élite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pain blanc
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Conception de blocs aléatoires et croisés. Comparaison des réponses glycémiques et insulinémiques suite à des repas composés de :
Les participants seront affectés au groupe riz blanc ou pomme de terre blanche. Les repas fourniront 50 g de glucides disponibles (CA). Dans les repas contenant des lentilles, les lentilles entières cuites fourniront 25g CA soit le riz blanc ou la pomme de terre blanche fournira 25g CA. Les repas seront consommés au hasard au cours de 6 visites d'étude, avec 2 repas témoins de pain blanc (dont l'un aura lieu lors de la première visite). |
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Expérimental: Lentille 1 + riz blanc
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Conception de blocs aléatoires et croisés. Comparaison des réponses glycémiques et insulinémiques suite à des repas composés de :
Les participants seront affectés au groupe riz blanc ou pomme de terre blanche. Les repas fourniront 50 g de glucides disponibles (CA). Dans les repas contenant des lentilles, les lentilles entières cuites fourniront 25g CA soit le riz blanc ou la pomme de terre blanche fournira 25g CA. Les repas seront consommés au hasard au cours de 6 visites d'étude, avec 2 repas témoins de pain blanc (dont l'un aura lieu lors de la première visite). |
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Expérimental: Lentille 2 + riz blanc
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Conception de blocs aléatoires et croisés. Comparaison des réponses glycémiques et insulinémiques suite à des repas composés de :
Les participants seront affectés au groupe riz blanc ou pomme de terre blanche. Les repas fourniront 50 g de glucides disponibles (CA). Dans les repas contenant des lentilles, les lentilles entières cuites fourniront 25g CA soit le riz blanc ou la pomme de terre blanche fournira 25g CA. Les repas seront consommés au hasard au cours de 6 visites d'étude, avec 2 repas témoins de pain blanc (dont l'un aura lieu lors de la première visite). |
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Expérimental: Lentille 3 + riz blanc
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Conception de blocs aléatoires et croisés. Comparaison des réponses glycémiques et insulinémiques suite à des repas composés de :
Les participants seront affectés au groupe riz blanc ou pomme de terre blanche. Les repas fourniront 50 g de glucides disponibles (CA). Dans les repas contenant des lentilles, les lentilles entières cuites fourniront 25g CA soit le riz blanc ou la pomme de terre blanche fournira 25g CA. Les repas seront consommés au hasard au cours de 6 visites d'étude, avec 2 repas témoins de pain blanc (dont l'un aura lieu lors de la première visite). |
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Expérimental: Riz blanc
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Conception de blocs aléatoires et croisés. Comparaison des réponses glycémiques et insulinémiques suite à des repas composés de :
Les participants seront affectés au groupe riz blanc ou pomme de terre blanche. Les repas fourniront 50 g de glucides disponibles (CA). Dans les repas contenant des lentilles, les lentilles entières cuites fourniront 25g CA soit le riz blanc ou la pomme de terre blanche fournira 25g CA. Les repas seront consommés au hasard au cours de 6 visites d'étude, avec 2 repas témoins de pain blanc (dont l'un aura lieu lors de la première visite). |
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Expérimental: Lentille 1 + pomme de terre
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Conception de blocs aléatoires et croisés. Comparaison des réponses glycémiques et insulinémiques suite à des repas composés de :
Les participants seront affectés au groupe riz blanc ou pomme de terre blanche. Les repas fourniront 50 g de glucides disponibles (CA). Dans les repas contenant des lentilles, les lentilles entières cuites fourniront 25g CA soit le riz blanc ou la pomme de terre blanche fournira 25g CA. Les repas seront consommés au hasard au cours de 6 visites d'étude, avec 2 repas témoins de pain blanc (dont l'un aura lieu lors de la première visite). |
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Expérimental: Lentille 2 + pomme de terre
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Conception de blocs aléatoires et croisés. Comparaison des réponses glycémiques et insulinémiques suite à des repas composés de :
Les participants seront affectés au groupe riz blanc ou pomme de terre blanche. Les repas fourniront 50 g de glucides disponibles (CA). Dans les repas contenant des lentilles, les lentilles entières cuites fourniront 25g CA soit le riz blanc ou la pomme de terre blanche fournira 25g CA. Les repas seront consommés au hasard au cours de 6 visites d'étude, avec 2 repas témoins de pain blanc (dont l'un aura lieu lors de la première visite). |
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Expérimental: Lentille 3 + pomme de terre
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Conception de blocs aléatoires et croisés. Comparaison des réponses glycémiques et insulinémiques suite à des repas composés de :
Les participants seront affectés au groupe riz blanc ou pomme de terre blanche. Les repas fourniront 50 g de glucides disponibles (CA). Dans les repas contenant des lentilles, les lentilles entières cuites fourniront 25g CA soit le riz blanc ou la pomme de terre blanche fournira 25g CA. Les repas seront consommés au hasard au cours de 6 visites d'étude, avec 2 repas témoins de pain blanc (dont l'un aura lieu lors de la première visite). |
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Expérimental: Pomme de terre
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Conception de blocs aléatoires et croisés. Comparaison des réponses glycémiques et insulinémiques suite à des repas composés de :
Les participants seront affectés au groupe riz blanc ou pomme de terre blanche. Les repas fourniront 50 g de glucides disponibles (CA). Dans les repas contenant des lentilles, les lentilles entières cuites fourniront 25g CA soit le riz blanc ou la pomme de terre blanche fournira 25g CA. Les repas seront consommés au hasard au cours de 6 visites d'étude, avec 2 repas témoins de pain blanc (dont l'un aura lieu lors de la première visite). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glycémie postprandiale
Délai: Aigu - 2 heures après le repas
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Différents repas seront consommés à des occasions distinctes sur une période de 3 à 6 semaines.
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Aigu - 2 heures après le repas
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Insuline sanguine postprandiale
Délai: Aigu - 2 heures après le repas
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Différents repas seront consommés à des occasions distinctes sur une période de 3 à 6 semaines.
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Aigu - 2 heures après le repas
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alison M Duncan, Ph.D, R.D, University of Guelph
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 14SE012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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