- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02426606
Effecten van linzenconsumptie op postprandiale bloedglucose en insuline
The Love of Linzen (LoL)-onderzoek: de effecten van acute consumptie van gewone linzenvariëteiten op postprandiale bloedglucose- en insulinespiegels bij gezonde volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- Human Nutraceutical Research Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen en vrouwen
- Leeftijd 18-40 jaar
- BMI 20-30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Tabak gebruik
- Zwanger of borstvoeding
- Nuchtere bloedglucose ≥ 7,0 mmol/L
- Elke belangrijke medische aandoening, waaronder een voorgeschiedenis van AIDS of hepatitis
- Medische of chirurgische gebeurtenis die ziekenhuisopname vereist binnen 3 maanden na randomisatie
- Alle medicijnen behalve een stabiele dosis (3 maanden) van orale anticonceptiva, bloeddruk of statinemedicatie
- Bloeddruk >140/90 mm Hg
- Natuurlijke gezondheidsproducten (NHP's) die worden gebruikt voor glykemische controle
- Probiotische supplementen
- Voedingsvezelsupplementen
- Verbruik van >4 porties peulvruchten per week
- Voedselallergie of non-food levensbedreigende allergie
- Ploegarbeiders
- Alcoholgebruik >14 drankjes/week of >4 drankjes/zitten
- Recent of beoogd significant gewichtsverlies of gewichtstoename (>4 kg in voorgaande 3 maanden)
- Elite atleten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Witbrood
|
Gerandomiseerd, cross-over blokontwerp. Vergelijking van glykemische en insulinemische reacties na maaltijden bestaande uit:
Deelnemers worden ingedeeld in de witte rijst- of witte aardappelgroep. Maaltijden bieden 50 g beschikbare koolhydraten (AC). In maaltijden die linzen bevatten, leveren hele gekookte linzen 25 g AC, witte rijst of witte aardappelen leveren 25 g AC. Maaltijden worden willekeurig geconsumeerd tijdens 6 studiebezoeken, met 2 controlemaaltijden met wit brood (waarvan er één plaatsvindt bij het eerste bezoek). |
|
Experimenteel: Linzen 1 + witte rijst
|
Gerandomiseerd, cross-over blokontwerp. Vergelijking van glykemische en insulinemische reacties na maaltijden bestaande uit:
Deelnemers worden ingedeeld in de witte rijst- of witte aardappelgroep. Maaltijden bieden 50 g beschikbare koolhydraten (AC). In maaltijden die linzen bevatten, leveren hele gekookte linzen 25 g AC, witte rijst of witte aardappelen leveren 25 g AC. Maaltijden worden willekeurig geconsumeerd tijdens 6 studiebezoeken, met 2 controlemaaltijden met wit brood (waarvan er één plaatsvindt bij het eerste bezoek). |
|
Experimenteel: Linzen 2 + witte rijst
|
Gerandomiseerd, cross-over blokontwerp. Vergelijking van glykemische en insulinemische reacties na maaltijden bestaande uit:
Deelnemers worden ingedeeld in de witte rijst- of witte aardappelgroep. Maaltijden bieden 50 g beschikbare koolhydraten (AC). In maaltijden die linzen bevatten, leveren hele gekookte linzen 25 g AC, witte rijst of witte aardappelen leveren 25 g AC. Maaltijden worden willekeurig geconsumeerd tijdens 6 studiebezoeken, met 2 controlemaaltijden met wit brood (waarvan er één plaatsvindt bij het eerste bezoek). |
|
Experimenteel: Linzen 3 + witte rijst
|
Gerandomiseerd, cross-over blokontwerp. Vergelijking van glykemische en insulinemische reacties na maaltijden bestaande uit:
Deelnemers worden ingedeeld in de witte rijst- of witte aardappelgroep. Maaltijden bieden 50 g beschikbare koolhydraten (AC). In maaltijden die linzen bevatten, leveren hele gekookte linzen 25 g AC, witte rijst of witte aardappelen leveren 25 g AC. Maaltijden worden willekeurig geconsumeerd tijdens 6 studiebezoeken, met 2 controlemaaltijden met wit brood (waarvan er één plaatsvindt bij het eerste bezoek). |
|
Experimenteel: Witte rijst
|
Gerandomiseerd, cross-over blokontwerp. Vergelijking van glykemische en insulinemische reacties na maaltijden bestaande uit:
Deelnemers worden ingedeeld in de witte rijst- of witte aardappelgroep. Maaltijden bieden 50 g beschikbare koolhydraten (AC). In maaltijden die linzen bevatten, leveren hele gekookte linzen 25 g AC, witte rijst of witte aardappelen leveren 25 g AC. Maaltijden worden willekeurig geconsumeerd tijdens 6 studiebezoeken, met 2 controlemaaltijden met wit brood (waarvan er één plaatsvindt bij het eerste bezoek). |
|
Experimenteel: Linzen 1 + aardappel
|
Gerandomiseerd, cross-over blokontwerp. Vergelijking van glykemische en insulinemische reacties na maaltijden bestaande uit:
Deelnemers worden ingedeeld in de witte rijst- of witte aardappelgroep. Maaltijden bieden 50 g beschikbare koolhydraten (AC). In maaltijden die linzen bevatten, leveren hele gekookte linzen 25 g AC, witte rijst of witte aardappelen leveren 25 g AC. Maaltijden worden willekeurig geconsumeerd tijdens 6 studiebezoeken, met 2 controlemaaltijden met wit brood (waarvan er één plaatsvindt bij het eerste bezoek). |
|
Experimenteel: Linzen 2 + aardappel
|
Gerandomiseerd, cross-over blokontwerp. Vergelijking van glykemische en insulinemische reacties na maaltijden bestaande uit:
Deelnemers worden ingedeeld in de witte rijst- of witte aardappelgroep. Maaltijden bieden 50 g beschikbare koolhydraten (AC). In maaltijden die linzen bevatten, leveren hele gekookte linzen 25 g AC, witte rijst of witte aardappelen leveren 25 g AC. Maaltijden worden willekeurig geconsumeerd tijdens 6 studiebezoeken, met 2 controlemaaltijden met wit brood (waarvan er één plaatsvindt bij het eerste bezoek). |
|
Experimenteel: Linzen 3 + aardappel
|
Gerandomiseerd, cross-over blokontwerp. Vergelijking van glykemische en insulinemische reacties na maaltijden bestaande uit:
Deelnemers worden ingedeeld in de witte rijst- of witte aardappelgroep. Maaltijden bieden 50 g beschikbare koolhydraten (AC). In maaltijden die linzen bevatten, leveren hele gekookte linzen 25 g AC, witte rijst of witte aardappelen leveren 25 g AC. Maaltijden worden willekeurig geconsumeerd tijdens 6 studiebezoeken, met 2 controlemaaltijden met wit brood (waarvan er één plaatsvindt bij het eerste bezoek). |
|
Experimenteel: Aardappel
|
Gerandomiseerd, cross-over blokontwerp. Vergelijking van glykemische en insulinemische reacties na maaltijden bestaande uit:
Deelnemers worden ingedeeld in de witte rijst- of witte aardappelgroep. Maaltijden bieden 50 g beschikbare koolhydraten (AC). In maaltijden die linzen bevatten, leveren hele gekookte linzen 25 g AC, witte rijst of witte aardappelen leveren 25 g AC. Maaltijden worden willekeurig geconsumeerd tijdens 6 studiebezoeken, met 2 controlemaaltijden met wit brood (waarvan er één plaatsvindt bij het eerste bezoek). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale bloedglucose
Tijdsspanne: Acuut - 2 uur na de maaltijd
|
Gedurende een periode van 3-6 weken zullen bij verschillende gelegenheden verschillende maaltijden worden genuttigd.
|
Acuut - 2 uur na de maaltijd
|
|
Postprandiale bloedinsuline
Tijdsspanne: Acuut - 2 uur na de maaltijd
|
Gedurende een periode van 3-6 weken zullen bij verschillende gelegenheden verschillende maaltijden worden genuttigd.
|
Acuut - 2 uur na de maaltijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alison M Duncan, Ph.D, R.D, University of Guelph
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 14SE012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)