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천식이 있는 청소년을 위한 모바일 순응 도구의 타당성 시험

2015년 4월 24일 업데이트: CoheroHealth

도시 환경에서 11~19세 어린이의 천식 약물 순응도를 높이기 위한 모바일 개입의 타당성

이 연구의 목적은 도시 클리닉 환경에서 청소년의 천식 약물 순응도를 개선하기 위해 모바일 건강 중재를 사용하는 타당성을 평가하는 것입니다. 개입은 천식 흡입기 사용을 모니터링하는 흡입기 센서 스트랩과 환자가 약물 사용을 상기시키고 장려하는 휴대전화 애플리케이션으로 구성됩니다. 이 연구는 환자에 대한 이 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 11-19세
  • 천식 진단
  • 현재 천식에 대한 일일 컨트롤러 약물에
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 임신한
  • 위탁
  • 해방된 미성년자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
이 팔의 환자에게는 개입이 제공되지 않았습니다. 그들의 자가 보고 복약 순응도는 기준선(0주) 및 후속 방문(12주)에서 평가되었지만 연구 기간 동안 어떠한 개입도 받지 않았습니다.
가짜 비교기: 약물 센서 전용

이 환자들은 약물 사용 센서(가짜 중재)를 받고 가짜 버전의 모바일 앱을 다운로드했습니다. 따라서 이 환자들의 약물 사용은 기록될 수 있었지만 환자들은 미리 알림이나 인센티브를 받지 못하거나 실제 모바일 앱을 통해 약물 사용을 볼 수 있는 기능을 받지 못했습니다.

개입: 흡입기 센서
장치: 흡입기 센서
압력 감지 스위치를 통해 흡입기 사용을 추적하는 흡입기 센서 스트랩.
실험적: 약물 센서 및 모바일 앱

이 환자들은 약물 사용 센서와 미리 알림이 있는 모바일 앱(개입 팔)을 받았습니다.

개입: 천식 준수를 위한 흡입기 센서 및 모바일 애플리케이션
장치: 흡입기 센서
압력 감지 스위치를 통해 흡입기 사용을 추적하는 흡입기 센서 스트랩.
행동: 천식 준수를 위한 모바일 애플리케이션
리마인더를 전송하고, 환자가 자신의 복약 사용을 볼 수 있게 하고, 복약 사용에 대한 포인트 및 기타 인센티브를 제공하는 휴대폰 애플리케이션입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
센서 스트랩을 통해 집에서 약물 사용을 모니터링할 수 있는 능력의 증거
기간: 12주
센서 스트랩을 통해 약물 사용을 측정하고 해당 정보를 HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act) 준수 서버에 업로드하는 기능.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모바일 준수 도구의 개선된 디자인에 대한 환자 피드백
기간: 12주
심미성과 사용 편의성을 포함한 흡입기 센서 및 모바일 앱의 디자인에 대한 환자의 피드백.
12주
천식이 있는 청소년을 위한 모바일 준수 전략의 수용 가능성(기준선/추적 방문 및 포커스 그룹의 일부로 질문을 기반으로 합니다.)
기간: 12주
기준선/후속 방문 및 포커스 그룹의 일부로 질문을 기반으로 합니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

CoheroHealth

협력자

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

수사관

  • 수석 연구원: Andrew M Ting, MD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
  • 수석 연구원: Michael M Parides, PhD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 24일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014_Spring_Feasibility

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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