针对患有哮喘的青少年的移动依从性工具的可行性试验
2015年4月24日 更新者：CoheroHealth
移动干预提高城市环境中 11 至 19 岁儿童哮喘药物治疗依从性的可行性
本研究的目的是评估在城市诊所环境中使用移动健康干预提高青少年对哮喘药物治疗依从性的可行性。
该干预措施包括用于监测哮喘吸入器使用情况的吸入器传感器带和用于提醒和激励患者使用药物的手机应用程序。
本研究将评估这种干预对患者的可行性和可接受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 11-19岁
- 哮喘诊断
- 目前每天服用哮喘控制药物
- 英语会话
排除标准：
- 孕
- 寄养
- 解放的未成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
该组中的患者未接受任何干预。
他们在基线（第 0 周）和随访（第 12 周）访问时评估了他们自我报告的药物依从性，但在研究期间他们没有接受任何干预。
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假比较器：仅药物传感器
这些患者接受了药物使用传感器（虚假干预）并下载了虚假版本的移动应用程序。 因此，能够记录这些患者的药物使用情况，但患者没有收到提醒或奖励，也无法通过真实的移动应用程序查看他们的药物使用情况。 干预：吸入器传感器 |
通过压敏开关跟踪吸入器使用情况的吸入器传感器带。
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实验性的：药物传感器和移动应用程序
这些患者收到了药物使用传感器和带有提醒功能的移动应用程序（干预组）。 干预措施：用于哮喘依从性的吸入器传感器和移动应用程序 |
通过压敏开关跟踪吸入器使用情况的吸入器传感器带。
发送提醒的手机应用程序，允许患者查看他们的用药情况，并为用药提供积分和其他奖励。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过传感器带监测家中药物使用能力的证据
大体时间：12周
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能够通过传感器带测量药物使用情况并将该信息上传到符合 HIPAA（健康保险流通与责任法案）的服务器。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者对改进移动依从性工具设计的反馈
大体时间：12周
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患者对吸入器传感器和移动应用程序设计的反馈，包括美观性和易用性。
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12周
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青少年哮喘患者移动依从性策略的可接受性（基于作为基线/后续访问和焦点小组一部分的问题。）
大体时间：12周
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基于作为基线/后续访问和焦点小组的一部分的问题。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Andrew M Ting, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- 首席研究员：Michael M Parides, PhD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Claxton AJ, Cramer J, Pierce C. A systematic review of the associations between dose regimens and medication compliance. Clin Ther. 2001 Aug;23(8):1296-310. doi: 10.1016/s0149-2918(01)80109-0.
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- Patrick H, Williams GC. Self-determination theory: its application to health behavior and complementarity with motivational interviewing. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Mar 2;9:18. doi: 10.1186/1479-5868-9-18.
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- Csikszentmihalyi M, Rathunde K. The measurement of flow in everyday life: toward a theory of emergent motivation. Nebr Symp Motiv. 1992;40:57-97. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月24日
首次发布 (估计)
2015年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月24日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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