Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhetsprøve av et mobilt overholdelsesverktøy for ungdom med astma

24. april 2015 oppdatert av: CoheroHealth

Gjennomførbarhet av en mobil intervensjon for å øke etterlevelsen av astmamedisiner blant barn i alderen 11 til 19 i urbane omgivelser

Hensikten med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten av å bruke en mobil helseintervensjon for å forbedre overholdelse av astmamedisiner blant ungdom i urbane klinikker. Intervensjonen består av en inhalatorsensorstropp for å overvåke bruk av astmainhalator og en mobiltelefonapplikasjon for å minne og motivere pasienter til å bruke medisinene sine. Denne studien vil vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av denne intervensjonen for pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 11-19
  • Astma diagnose
  • For tiden på en daglig kontrollmedisin for astma
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Fosterhjem
  • Frigjort mindreårig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter i denne armen ble ikke gitt noen intervensjon. Deres selvrapporterte medisinoverholdelse ble vurdert ved baseline (uke 0) og oppfølging (uke 12), men i løpet av studieperioden mottok de ingen intervensjon.
Sham-komparator: Kun medisinsensor

Disse pasientene mottok medisinbrukssensoren (sham intervensjon) og lastet ned en sham-versjon av mobilappen. Dermed kunne medisinbruken fra disse pasientene registreres, men pasientene fikk ikke påminnelser eller insentiver eller muligheten til å se medisinbruken deres via den virkelige mobilappen.

Intervensjon: inhalatorsensor
Enhet: Inhalator sensor
Inhalatorsensorstropp som sporer bruk av inhalator via en trykkfølsom bryter.
Eksperimentell: Medisinsensor og mobilapp

Disse pasientene fikk medisinbrukssensoren og mobilappen med påminnelser (intervensjonsarm).

Intervensjoner: inhalatorsensor og mobilapplikasjon for astmavedheng
Enhet: Inhalator sensor
Inhalatorsensorstropp som sporer bruk av inhalator via en trykkfølsom bryter.
Atferdsmessig: Mobilapplikasjon for astmaoverholdelse
Mobiltelefonapplikasjon som sender påminnelser, lar pasienter se medisinbruken sin, og gir poeng og andre insentiver for medisinbruk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevis på evne til å overvåke medisinbruk hjemme via en sensorstropp
Tidsramme: 12 uker
Evne til å måle medisinbruk via sensorstroppen og laste opp denne informasjonen til HIPAA-kompatibel server (Health Insurance Portability and Accountability Act).
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilbakemeldinger for forbedret design av et mobilt adherence-verktøy
Tidsramme: 12 uker
Tilbakemelding fra pasienter om utformingen av inhalatorsensoren og mobilappen inkludert estetikk og brukervennlighet.
12 uker
Akseptabilitet av mobil overholdelsesstrategi for ungdom med astma (Basert på spørsmål som en del av baseline/oppfølgingsbesøk og fokusgruppe.)
Tidsramme: 12 uker
Basert på spørsmål som del av baseline/oppfølgingsbesøk og fokusgruppe.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CoheroHealth

Samarbeidspartnere

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew M Ting, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Hovedetterforsker: Michael M Parides, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014_Spring_Feasibility

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inhalator sensor

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere